allmed.pro
Неуластим
Neulastim
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: Sol. Neulastimi 0.6 ml
D.t.d.N. 1 in tuba.
S. П/к, (1 шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор представляет собой гликопротеин, который регулирует продукцию и выброс нейтрофилов из костного мозга. Пэгфилграстим состоит из молекулы филграстима (рекомбинантного метионилированного человеческого Г-КСФ), и молекулы полиэтиленгликоля (ПЭГ), ковалентно связанной с N-окончанием метионина. Филграстим получают посредством рекомбинантной технологии при помощи Escherichia coli (штамм К12). Пэгфилграстим характеризуется пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов. Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение Неуластима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
- Взрослые пациенты старше 18 лет: п/к, 6 мг (1 шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии. Продолжительность и частота введения зависит от длительности химиотерапии. Правила применения и обращения с препаратом
- Шприц-тюбик с препаратом Неуластим предназначен только для однократного использования. Препарат Неуластим представляет собой стерильный раствор без консервантов. Перед введением раствор Неуластима следует осмотреть на наличие посторонних видимых частиц. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора.
Чрезмерное встряхивание может разрушить пэгфилграстим, сделав его биологически неактивным.
Перед инъекцией раствор в шприце следует согреть до комнатной температуры.
Любой неиспользованный препарат или его остатки следует уничтожить в соответствии с санитарными требованиями. Препарат Неуластим можно хранить при комнатной температуре (не выше 30°С) в течение максимального однократного периода не более 72 ч. Препарат Неуластим, подвергшийся воздействию комнатной температуры в течение более 72 ч, применять не следует. Случайное воздействие отрицательных температур в течение однократного периода менее 24 ч не оказывает отрицательного влияния на стабильность Неуластима.
Показания
— нейтропения и фебрильная нейтропения у пациентов, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, за исключением хронической миелоидной лейкемии и миелодисплатических синдромов (с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении)
Противопоказания
— нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах;
— острый лейкоз;
— одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;
— беременность;
— период кормления грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму, другим протеинам, синтезированным Escherichia coli, или к любому другому компоненту препарата
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Очень часто (>10%): слабые или умеренные боли в костях, которые, в большинстве случаев, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками, обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение уровня щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.
Часто (>1%, <10%): артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее, боль в груди (некардиальная), лихорадка, головная боль, боль в месте инъекции, кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота, обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение уровня мочевой кислоты.
- Редко (<1%): анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, затруднение дыхания, гипотензия, эритема и гиперемия в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов. При появлении серьезных аллергических реакций лечение следует прекратить. Также отмечались тошнота, синдром Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз), кожный васкулит, тромбоз сосудов.
- Очень редко (единичные случаи): разрыв селезенки, лейкоцитоз.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, почти без взвешенных частиц. 1 шприц-тюбик пэгфилграстим 6 мг* Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, сорбитол, полисорбат 20, раствор натрия гидроксида, вода д/и. 0.6 мл - шприц-тюбики с иглой для однократного применения (1) - коробки картонные. Масса белковой части (при учете массы полиэтиленгликоля - 20 мг/мл).
