Neulastim
Neulastim
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pegfilgrastim
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Neulastimi 0.6 ml
D.t.d.N. 1 in tuba.
S. Teri ostiga, (1 shprits-tubik) har bir sitotoksik kimyoterapiya siklidan 24 soat o'tgach
D.t.d.N. 1 in tuba.
S. Teri ostiga, (1 shprits-tubik) har bir sitotoksik kimyoterapiya siklidan 24 soat o'tgach
Farmakologik xossalar
Inson granulotsitar koloniyasini stimulyatsiya qiluvchi omil glikoprotein bo'lib, u neyrofil ishlab chiqarilishi va suyak iligidan chiqarilishini tartibga soladi. Pegfilgrastim filgrastim molekulasidan (rekombinant metionillangan inson G-KSO) va polietilenglikol (PEG) molekulasidan iborat bo'lib, metioninning N-oxiriga kovalent bog'langan. Filgrastim Escherichia coli (K12 shtammi) yordamida rekombinant texnologiya orqali olinadi. Pegfilgrastim buyrak klirensining kamayishi natijasida uzaytirilgan ta'sirga ega. Pegfilgrastim suyak iligidan neyrofillarning hosil bo'lishi va chiqarilishini tartibga soladi, 24 soat davomida periferik qonda normal yoki oshirilgan funksional faollikka ega neyrofillar sonini sezilarli darajada oshiradi (xemotaksis va fagotsitoz) va monotsitlar va/yoki limfotsitlar sonining ozgina oshishini keltirib chiqaradi. G-KSO endotelial hujayralarni stimulyatsiya qiladi va miyeloid hujayralar, jumladan, yomon hujayralar va ba'zi nomiyeloid hujayralarning o'sishini tezlashtirishi mumkin. Har bir miyelosupressiv sitostatik terapiya siklidan keyin Neulastimning bir martalik kiritilishi neyropeniya davomiyligini va febril neyropeniya paydo bo'lish chastotasini kamaytiradi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
- 18 yoshdan katta kattalar: teri ostiga, 6 mg (1 shprits-tubik) har bir sitotoksik kimyoterapiya siklidan 24 soat o'tgach. Kiritish davomiyligi va chastotasi kimyoterapiya davomiyligiga bog'liq. Dori vositasini qo'llash va ishlatish qoidalari
- Neulastim preparati shprits-tubigi faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Neulastim preparati konservantlarsiz steril eritma hisoblanadi. Kiritishdan oldin Neulastim eritmasini begona ko'rinadigan zarrachalar mavjudligi uchun tekshirish kerak. Faqat tiniq va rangsiz eritmani kiritishga ruxsat beriladi.
Haddan tashqari silkitish pegfilgrastimni buzishi va uni biologik faol bo'lmasligiga olib kelishi mumkin.
Inyeksiyadan oldin shpritsdagi eritmani xona haroratiga qadar isitish kerak.
Foydalanilmagan yoki qoldiq dori vositasi sanitariya talablariga muvofiq yo'q qilinishi kerak. Neulastim preparatini xona haroratida (30°C dan yuqori bo'lmagan) maksimal bir martalik davrda 72 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlash mumkin. Neulastim preparati xona haroratida 72 soatdan ko'proq vaqt davomida ta'sir qilgan bo'lsa, qo'llanmasligi kerak. Salbiy haroratlarning tasodifiy ta'siri 24 soatdan kam bo'lgan bir martalik davrda Neulastimning barqarorligiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.
- Neulastim preparati shprits-tubigi faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Neulastim preparati konservantlarsiz steril eritma hisoblanadi. Kiritishdan oldin Neulastim eritmasini begona ko'rinadigan zarrachalar mavjudligi uchun tekshirish kerak. Faqat tiniq va rangsiz eritmani kiritishga ruxsat beriladi.
Haddan tashqari silkitish pegfilgrastimni buzishi va uni biologik faol bo'lmasligiga olib kelishi mumkin.
Inyeksiyadan oldin shpritsdagi eritmani xona haroratiga qadar isitish kerak.
Foydalanilmagan yoki qoldiq dori vositasi sanitariya talablariga muvofiq yo'q qilinishi kerak. Neulastim preparatini xona haroratida (30°C dan yuqori bo'lmagan) maksimal bir martalik davrda 72 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlash mumkin. Neulastim preparati xona haroratida 72 soatdan ko'proq vaqt davomida ta'sir qilgan bo'lsa, qo'llanmasligi kerak. Salbiy haroratlarning tasodifiy ta'siri 24 soatdan kam bo'lgan bir martalik davrda Neulastimning barqarorligiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.
Ko'rsatmalar
— neyropeniya va febril neyropeniya, yomon o'smalar bo'yicha intensiv miyelosupressiv sitotoksik kimyoterapiya oluvchi bemorlarda, surunkali miyeloid leykoz va miyelodisplastik sindromlardan tashqari (neyropeniya davomiyligini va febril neyropeniya chastotasini kamaytirish maqsadida)
Qarshi ko'rsatmalar
— surunkali miyeloleykoz va miyelodisplastik sindromlarda neyropeniya;
— o'tkir leykoz;
— sitotoksik kimyo- va nur terapiyasi bilan bir vaqtda tayinlash;
— homiladorlik;
— emizish davri;
— 18 yoshgacha bolalar va o'smirlar;
— pegfilgrastim, filgrastim, Escherichia coli tomonidan sintez qilingan boshqa oqsillar yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
— o'tkir leykoz;
— sitotoksik kimyo- va nur terapiyasi bilan bir vaqtda tayinlash;
— homiladorlik;
— emizish davri;
— 18 yoshgacha bolalar va o'smirlar;
— pegfilgrastim, filgrastim, Escherichia coli tomonidan sintez qilingan boshqa oqsillar yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Juda tez-tez (>10%): suyaklarda kuchsiz yoki o'rtacha og'riqlar, ko'p hollarda o'z-o'zidan o'tib ketadi yoki oddiy analgetiklar bilan bartaraf etiladi, qaytariladigan, kuchsiz yoki o'rtacha klinik ahamiyatsiz darajada ishqoriy fosfataza va laktatdegidrogenaza darajasining oshishi.
Tez-tez (>1%,
Tez-tez (>1%,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga kiritish uchun eritma tiniq, rangsiz, deyarli suspenziyasiz. 1 shprits-tubik pegfilgrastim 6 mg* Yordamchi moddalar: muzlatilgan sirka kislotasi, sorbitol, polisorbat 20, natriy gidroksid eritmasi, in'ektsiya uchun suv. 0.6 ml - bir martalik foydalanish uchun ignali shprits-tubiklar (1) - karton qutilar. Oqsil qismi massasi (polietilenglikol massasi hisobga olingan - 20 mg/ml).
