Новобисмол
Novobismol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Novobismol» 0,12 № 56
D.S. Внутрь, по 1 т 4 р/д за 30 мин д/еды.
Россия:
Rp.: Tab. Bismuthi trikalii dicitratis 0,12 № 56
D.S. Внутрь, по 2 таблетке 2 р/д за 30мин д/еды.
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Гастропротективное, противоязвенное.
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые соли висмута оксихлорида и цитрата, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Абсорбция
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Элиминация
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Для детей:
Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 4 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель.
Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.