Пантопразол (Pantoprazole): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Пантопразол

Pantoprazole

Аналоги (дженерики, синонимы)

Нольпаза, Пантап, Пантасан Улсепан

Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazolum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Pantoprazoli 0,04 №28
D.S.: По 1 таблетке 1 раз в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует ферменты Н+, К+-АТФазы, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.
Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов устранение симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается за первую неделю. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков, независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.
Уровень гастрина в крови натощак повышается под действием Пантопразола. При кратковременном использовании чаще всего данный уровень не превышает верхний предел нормы. В процессе долгосрочного лечения уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Избыточное увеличение происходит редко. В результате, в небольшом количестве случаев в процессе долгосрочного лечения наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток (от простых случаев до аденоматоидной гиперплазии). Однако, в соответствии с исследованиями, проводимыми до настоящего времени, образование предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или гастральных карциноидов, как было обнаружено в экспериментах на животных, не наблюдалось у людей.
Клиническая эффективность:
В ретроспективном анализе 17 исследований на 5960 пациентах с гастроэзофагальным рефлюксом, которые получали лечение пантопразолом 20 мг, была проведена оценка симптомов, связанных с кислотным рефлюксом, например, изжога и кислотная регургитация, в соответствии со стандартизированной методологией. Выбранные для исследования случаи должны были иметь хотя бы одну запись о симптоме кислотного рефлюкса за две недели. Диагноз гастроэзофагальный рефлюкс в данных исследованиях основывался на эндоскопической оценке, за исключением одного исследования, в котором отбор пациентов проводился исключительно на симптоматологии. В данных исследованиях процент пациентов, полностью избавившихся от изжоги через 7 дней, составил 54,0-80,6% в группе, принимавшей пантопразол. Через 14 и 28 дней полное избавление от изжоги было установлено у 62,9-88,6% и 68,1-92,3% пациентов соответственно.
Для полного избавления от кислотной регургитации были получены похожие результаты, как в случае с изжогой. Через 7 дней процент пациентов, полностью избавившихся от кислотной регургитации, составил 61,5-84,4%, через 14 дней – 67,7-90,4% и через 28 дней – 75,2-94,5%.
Пантопразол стабильно показывал лучшую эффективность, чем антагонисты H2-рецепторов, и не хуже, чем другие ингибиторы протонной помпы. Облегчение симптомов кислотного рефлюкса в значительной степени зависело от исходной стадии гастроэзофагального рефлюкса.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая необходимым количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рефлюкс-эзофагита.
По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения рефлюксного воспаления пищевода. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Взрослые:
ЭрадикацияHelicobacterpylori (в комплексной терапии).
УHelicobacterpylori-положительных пациентов эрадикация микроорганизмов достигается при помощи комбинированной терапии.
В комбинированной терапии по эрадикации инфекцииHelicobacterpyloriвторую таблетку Пантопразола необходимо принимать до ужина. Комбинированная терапия проводится обычно в течение 7-10 дней и может продлеваться максимум до двух недель. Если для излечения язвы требуется дальнейшее лечение Пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации по дозировке для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
Лечение язвы желудка:
По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения язвы желудка. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:
По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 2 недели для лечения язвы двенадцатиперстной кишки. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания:
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний, лечение начинают с ежедневной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразола по 40 мг). После чего дозу можно повышать или понижать по мере необходимости, руководствуясь показателями секреции кислоты желудочного сока. При ежедневной дозировке свыше 80 мг, дозу необходимо разделить и применять дважды в день. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг, но только на время, необходимое для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Длительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний не ограничена и может проводиться в соответствии с клинической необходимостью.
Дети в возрасте до 12 лет:
Пантопразол не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных, имеющихся для данной возрастной группы.
Специальные группы населения:
Для пациентов с дисфункциейпеченитяжелой степени необходимо уменьшать дозу до 1 таблетки (40 мг Пантопразола) каждый день. Более того, необходимо отслеживать уровень ферментов печени у таких пациентов в ходе лечения Пантопразолом. В случае повышения уровня ферментов печени необходимо прекратить прием Пантопразола.
Нельзя превышать ежедневную дозу 40 мг Пантопразола при лечениипожилыхпациентов или пациентов с нарушением функцийпочек. Исключение составляет комбинированная терапия для эрадикацииHelicobacterpylori, когда пожилые пациенты должны принимать обычную дозу Пантопразола (2×40 мг/день) в процессе лечения.

Показания

- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
- Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- Язва двенадцатиперстной кишки;
- Язва желудка;
- Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания.

Противопоказания

- диспепсия невротического генеза
- злокачественные заболевания ЖКТ
- повышенная чувствительность к пантопразолу.

Побочные действия

- Со стороны органов кроветворения: очень редко -тромбоцитопения, лейкопения.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: нечасто -головная боль, головокружение, нарушение сна.Редко– нарушение остроты зрения, депрессия (и аггравация).Очень редко– дезориентация.Частота неизвестна- галлюцинации, помрачение сознания (в особенности у пациентов, ранее предрасположенных к этому, а также обострение данных симптомов в случае их наличия ранее).
- Со стороны пищеварительной системы: нечасто -диарея, тошнота/ рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.
- Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна -интерстициальный нефрит.
- Со стороны кожных покровов: нечасто -сыпь/ экзантема, зуд.Редко:крапивница, отек Квинке.Частота неизвестна:синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко –артралгия, миалгия.
- Со стороны обмена веществ и водно – электролитного обмена: редко -гиперлипемия и повышение уровня жиров (триглицериды, холестерол), изменение массы тела.Частота неизвестна –гипонатриемия.
- Со стороны иммунной системы: редко -гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто –повышение уровня ферментов печени (трансаминазы, g-GT).Редко– повышение уровня билирубина.Частота неизвестна –гепатоцеллюлярное повреждение печени.
- Прочие: нечасто –астения, дисфория, утомляемость. Редко –повышение температуры тела, периферический отек.

Форма выпуска

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
активное вещество:пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40,0 мг;
Вспомогательные вещества:натрия карбонат безводный; маннитол; сахароза; тальк; титана диоксид; кальция стеарат; кремния диоксид; гипромеллоза; макрогол; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат (1:1) 30 % дисперсия; триэтилцитрат; железа оксид красный; железа оксид черный; опакод черный (S-1-17823): шеллак [глазурь-45% (20% эстерифицированный) в этаноле], изопропиловый спирт, краситель оксид железа черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония (28 %).Двояковыпуклые таблетки овальной формы серовато-розового цвета с надписью черного цвета «Р40» на одной стороне.
По 14 или 28 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Пантопразол

Из той же фарм. группы