Pantoprazol
Pantoprazole
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Zipantola, Kontrolok, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pijenum, Puloref, Sanpraz, Ulsepan, Ultera, Protonex, Zolopent, Pijenum–sanovel
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. Pantoprazoli 0,04 №28
D.S.: Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatdan oldin, chaynash va maydalamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Rp.: "Pantoprazole" 20 mg
D.t.d. №28 in tab.
S.: Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatdan oldin, chaynash va maydalamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Rp.: Pantoprazoli 40 mg
D.t.d. № 5 in flac.
S.: i/v, 1 flakon kuniga 1 marta
D.S.: Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatdan oldin, chaynash va maydalamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Rp.: "Pantoprazole" 20 mg
D.t.d. №28 in tab.
S.: Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatdan oldin, chaynash va maydalamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Rp.: Pantoprazoli 40 mg
D.t.d. № 5 in flac.
S.: i/v, 1 flakon kuniga 1 marta
Farmakologik xossalar
Yaraga qarshi.
Farmakodinamika
Proton nasosi (H+ K+ ATP-azasi) ingibitori. Tuz kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini, qo'zg'atuvchi tabiatidan qat'i nazar, bloklaydi.
Pantoprazol, o'ziga xos proton nasoslarini bloklash orqali oshqozonda tuz kislota sekretsiyasini bostiruvchi benzimidazol hosilasidir.
Pantoprazol parietal hujayralarda kislotali muhitda faol shaklga aylanadi va H+ K+ ATP-azasi fermentining faolligini bostiradi, ya'ni oshqozonda tuz kislota hosil bo'lishining yakuniy bosqichini bloklaydi.
Faollikni bostirish doza bog'liq va natijada bazal va qo'zg'atilgan kislota sekretsiyasi kamayadi. Pantoprazol bilan davolashda, boshqa proton nasosi ingibitorlari va H2-reseptor blokatorlari kabi, oshqozon kislotaligi kamayadi va shu bilan gastrin darajasi kislotalikning kamayishiga mutanosib ravishda oshadi. Gastrin darajasining oshishi qaytaruvchan. Pantoprazol fermentni hujayra retseptoriga nisbatan distal bog'laydi, shuning uchun u boshqa moddalar (asetilxolin, gistamin, gastrin) tomonidan qo'zg'atilishidan qat'i nazar, tuz kislota sekretsiyasini ingibitsiya qilishi mumkin.
Shuningdek, tuz kislota sekretsiyasining kamayishi natijasida qonda xromogranin A (CgA) miqdori oshadi. CgA ning yuqori miqdori neyroendokrin o'smalarni aniqlash uchun diagnostik tadqiqotlar natijalarini buzishi mumkin.
Antisekretor faollik
Pantoprazolning birinchi 20 mg dozasi qabul qilingandan so'ng, oshqozon suvi sekretsiyasi 24% ga 2,5-3,5 soat ichida va 26% ga 24,5-25,5 soat ichida kamayadi. Pantoprazolni kuniga bir marta 7 kun davomida qabul qilgandan so'ng, uning antisekretor faolligi, qabul qilingandan 2,5-3,5 soat o'tgach, 56% ga, 24,5-25,5 soat o'tgach esa 50% ga oshadi. Helicobacter pylori bilan bog'liq o'n ikki barmoq ichak yarasi kasalligida, oshqozon sekretsiyasining kamayishi mikroorganizmlarning antibiotiklarga sezgirligini oshiradi. Oshqozon-ichak trakti motorikasiga ta'sir qilmaydi. Sekretor faollik qabul qilish tugaganidan 3-4 kun o'tgach normallashadi.
Boshqa proton nasosi ingibitorlari bilan solishtirganda, pantoprazol neytral pH da katta kimyoviy barqarorlikka ega va sitoxrom P450 izoferment tizimiga bog'liq bo'lgan jigar oksidaza tizimi bilan kamroq o'zaro ta'sir potentsialiga ega. Shuning uchun pantoprazol va ko'plab boshqa dori vositalari o'rtasida klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir kuzatilmagan.
Pantoprazol, o'ziga xos proton nasoslarini bloklash orqali oshqozonda tuz kislota sekretsiyasini bostiruvchi benzimidazol hosilasidir.
Pantoprazol parietal hujayralarda kislotali muhitda faol shaklga aylanadi va H+ K+ ATP-azasi fermentining faolligini bostiradi, ya'ni oshqozonda tuz kislota hosil bo'lishining yakuniy bosqichini bloklaydi.
Faollikni bostirish doza bog'liq va natijada bazal va qo'zg'atilgan kislota sekretsiyasi kamayadi. Pantoprazol bilan davolashda, boshqa proton nasosi ingibitorlari va H2-reseptor blokatorlari kabi, oshqozon kislotaligi kamayadi va shu bilan gastrin darajasi kislotalikning kamayishiga mutanosib ravishda oshadi. Gastrin darajasining oshishi qaytaruvchan. Pantoprazol fermentni hujayra retseptoriga nisbatan distal bog'laydi, shuning uchun u boshqa moddalar (asetilxolin, gistamin, gastrin) tomonidan qo'zg'atilishidan qat'i nazar, tuz kislota sekretsiyasini ingibitsiya qilishi mumkin.
Shuningdek, tuz kislota sekretsiyasining kamayishi natijasida qonda xromogranin A (CgA) miqdori oshadi. CgA ning yuqori miqdori neyroendokrin o'smalarni aniqlash uchun diagnostik tadqiqotlar natijalarini buzishi mumkin.
Antisekretor faollik
Pantoprazolning birinchi 20 mg dozasi qabul qilingandan so'ng, oshqozon suvi sekretsiyasi 24% ga 2,5-3,5 soat ichida va 26% ga 24,5-25,5 soat ichida kamayadi. Pantoprazolni kuniga bir marta 7 kun davomida qabul qilgandan so'ng, uning antisekretor faolligi, qabul qilingandan 2,5-3,5 soat o'tgach, 56% ga, 24,5-25,5 soat o'tgach esa 50% ga oshadi. Helicobacter pylori bilan bog'liq o'n ikki barmoq ichak yarasi kasalligida, oshqozon sekretsiyasining kamayishi mikroorganizmlarning antibiotiklarga sezgirligini oshiradi. Oshqozon-ichak trakti motorikasiga ta'sir qilmaydi. Sekretor faollik qabul qilish tugaganidan 3-4 kun o'tgach normallashadi.
Boshqa proton nasosi ingibitorlari bilan solishtirganda, pantoprazol neytral pH da katta kimyoviy barqarorlikka ega va sitoxrom P450 izoferment tizimiga bog'liq bo'lgan jigar oksidaza tizimi bilan kamroq o'zaro ta'sir potentsialiga ega. Shuning uchun pantoprazol va ko'plab boshqa dori vositalari o'rtasida klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir kuzatilmagan.
Farmakokinetika
So'rilish
Pantoprazol og'iz orqali qabul qilingandan so'ng tez so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax) 40 mg birinchi dozadan so'ng erishiladi. O'rtacha 2,5 soat ichida maksimal konsentratsiya 2,0-3,0 mkg/ml ga yetadi va Cmax ko'p marta qabul qilingandan so'ng doimiy qoladi. Pantoprazolning farmakokinetikasi bir martalik va ko'p martalik qo'llanilishida bir xil. 10-80 mg doza oralig'ida pantoprazolning qon plazmasidagi farmakokinetikasi og'iz orqali va tomir ichiga yuborilganda chiziqli bo'lib qoladi. Pantoprazol tabletkalarining mutlaq biokiraolishi taxminan 77% ni tashkil qiladi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydonga (AUC), qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga va, shunga mos ravishda, biokiraolishga ta'sir qilmaydi. Ovqat bilan bir vaqtda qo'llanilganda preparatning ta'sir boshlanish vaqti o'zgarishi mumkin.
Taqsimlanish
Pantoprazolning qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 98% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi 0,15 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Pantoprazol asosan jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo'li CYP2C19 izofermenti yordamida demetillanish va keyinchalik sulfat kon'yugatsiyasidir. Boshqa metabolik yo'llar CYP3A4 izofermenti yordamida oksidlanishni o'z ichiga oladi. Qon plazmasi va siydikdagi asosiy metabolit desmetilpantoprazol bo'lib, sulfat bilan kon'yugatsiyalanadi.
Chiqarilish
Yakuniy yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 1 soat, klirens esa taxminan 0,1 l/soat/kg ni tashkil qiladi. Pantoprazolning parietal hujayralardagi proton nasoslari bilan o'ziga xos bog'lanishi tufayli T1/2 tuz kislota ingibitsiyasi davomiyligi bilan bog'liq emas.
Asosiy chiqarilish yo'li - buyraklar orqali (taxminan 80%) pantoprazol metabolitlari shaklida, qolgan qismi ichak orqali chiqariladi. Asosiy metabolitning T1/2 taxminan 1,5 soatni tashkil qiladi, bu pantoprazolning T1/2 dan unchalik katta emas.
Maxsus guruhlar
CYP2C19 izofermentining past funksional faolligiga ega bo'lgan shaxslarda (t. n. "sekin" metabolizatorlar), pantoprazolning metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 izofermenti tomonidan amalga oshiriladi. Pantoprazolning 40 mg dozasi bir marta qabul qilingandan so'ng, "sekin" metabolizatorlarda "konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon o'rtacha 6 marta ko'proq bo'lgan, funktsional faol CYP2C19 izofermentiga ega shaxslarga ("tez" metabolizatorlar) nisbatan. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyalar o'rtacha 60% ga oshgan. Ushbu xususiyatlar pantoprazolning dozasiga ta'sir qilmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan gemodializda bo'lgan bemorlar) pantoprazol qo'llanilganda doza kamaytirilishi talab qilinmaydi. Sog'lom ko'ngillilar kabi pantoprazolning T1/2 qisqa.
Preparatning juda kichik qismi dializlanadi. Asosiy metabolitning T1/2 (2-3 soat) biroz uzoqroq bo'lishiga qaramay, uning chiqarilishi yetarlicha tez sodir bo'ladi va shuning uchun to'planish sodir bo'lmaydi.
Jigar funksiyasi buzilishi
Jigar sirrozi (Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha A va B sinflari) bo'lgan bemorlarda T1/2 7-9 soatgacha oshadi, AUC qiymatlari 5-7 marta oshadi va Cmax sog'lom ko'ngillilarga nisbatan faqat 1,5 marta oshadi.
Keksalar
Keksalarda AUC va Cmax ko'rsatkichlarining yoshroq bemorlarga nisbatan biroz oshishi klinik jihatdan ahamiyatli emas.
Pantoprazol og'iz orqali qabul qilingandan so'ng tez so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax) 40 mg birinchi dozadan so'ng erishiladi. O'rtacha 2,5 soat ichida maksimal konsentratsiya 2,0-3,0 mkg/ml ga yetadi va Cmax ko'p marta qabul qilingandan so'ng doimiy qoladi. Pantoprazolning farmakokinetikasi bir martalik va ko'p martalik qo'llanilishida bir xil. 10-80 mg doza oralig'ida pantoprazolning qon plazmasidagi farmakokinetikasi og'iz orqali va tomir ichiga yuborilganda chiziqli bo'lib qoladi. Pantoprazol tabletkalarining mutlaq biokiraolishi taxminan 77% ni tashkil qiladi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydonga (AUC), qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga va, shunga mos ravishda, biokiraolishga ta'sir qilmaydi. Ovqat bilan bir vaqtda qo'llanilganda preparatning ta'sir boshlanish vaqti o'zgarishi mumkin.
Taqsimlanish
Pantoprazolning qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 98% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi 0,15 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Pantoprazol asosan jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo'li CYP2C19 izofermenti yordamida demetillanish va keyinchalik sulfat kon'yugatsiyasidir. Boshqa metabolik yo'llar CYP3A4 izofermenti yordamida oksidlanishni o'z ichiga oladi. Qon plazmasi va siydikdagi asosiy metabolit desmetilpantoprazol bo'lib, sulfat bilan kon'yugatsiyalanadi.
Chiqarilish
Yakuniy yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 1 soat, klirens esa taxminan 0,1 l/soat/kg ni tashkil qiladi. Pantoprazolning parietal hujayralardagi proton nasoslari bilan o'ziga xos bog'lanishi tufayli T1/2 tuz kislota ingibitsiyasi davomiyligi bilan bog'liq emas.
Asosiy chiqarilish yo'li - buyraklar orqali (taxminan 80%) pantoprazol metabolitlari shaklida, qolgan qismi ichak orqali chiqariladi. Asosiy metabolitning T1/2 taxminan 1,5 soatni tashkil qiladi, bu pantoprazolning T1/2 dan unchalik katta emas.
Maxsus guruhlar
CYP2C19 izofermentining past funksional faolligiga ega bo'lgan shaxslarda (t. n. "sekin" metabolizatorlar), pantoprazolning metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 izofermenti tomonidan amalga oshiriladi. Pantoprazolning 40 mg dozasi bir marta qabul qilingandan so'ng, "sekin" metabolizatorlarda "konsentratsiya-vaqt" egri chizig'i ostidagi maydon o'rtacha 6 marta ko'proq bo'lgan, funktsional faol CYP2C19 izofermentiga ega shaxslarga ("tez" metabolizatorlar) nisbatan. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyalar o'rtacha 60% ga oshgan. Ushbu xususiyatlar pantoprazolning dozasiga ta'sir qilmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (shu jumladan gemodializda bo'lgan bemorlar) pantoprazol qo'llanilganda doza kamaytirilishi talab qilinmaydi. Sog'lom ko'ngillilar kabi pantoprazolning T1/2 qisqa.
Preparatning juda kichik qismi dializlanadi. Asosiy metabolitning T1/2 (2-3 soat) biroz uzoqroq bo'lishiga qaramay, uning chiqarilishi yetarlicha tez sodir bo'ladi va shuning uchun to'planish sodir bo'lmaydi.
Jigar funksiyasi buzilishi
Jigar sirrozi (Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha A va B sinflari) bo'lgan bemorlarda T1/2 7-9 soatgacha oshadi, AUC qiymatlari 5-7 marta oshadi va Cmax sog'lom ko'ngillilarga nisbatan faqat 1,5 marta oshadi.
Keksalar
Keksalarda AUC va Cmax ko'rsatkichlarining yoshroq bemorlarga nisbatan biroz oshishi klinik jihatdan ahamiyatli emas.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Pantoprazol preparati og'iz orqali, ovqatdan oldin, chaynash va maydalamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Og'iz orqali, i/v. Tomir ichiga qo'llash faqat og'iz orqali qabul qilish imkoni bo'lmagan hollarda tavsiya etiladi. Oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi, gastroezofageal reflyuks kasalligi monoterapiyasi — odatda 40 mg/kun, doza oshirilishi mumkin (80 mg/kun gacha, ayniqsa eroziya va yara shakllarida reflyuks-ezofagitda). O'n ikki barmoq ichak yarasi davolash muddati — 14 kun (ba'zan yana 2 haftagacha), oshqozon yarasi va gastroezofageal reflyuks kasalligi — 4 hafta (ayrim hollarda yana 4 haftagacha).
Helicobacter pylory ni eradikatsiya qilish — tavsiya etilgan kombinatsiyalarga muvofiq kompleks terapiya tarkibida. Eradikatsiya terapiyasi muddati — 7 kun (maksimal 2 haftagacha).
Maxsus guruhlar
Jigar funksiyasi buzilishi
Jigar funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda Pantoprazol preparatining kunlik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak. Shu sababli, ushbu guruh bemorlarida Pantoprazol preparatini 40 mg dozada qo'llash tavsiya etilmaydi. Pantoprazol bilan davolashda, ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda, "jigar" transaminazlarining faolligini muntazam nazorat qilish kerak. "Jigar" transaminazlarining faolligi oshganda davolashni to'xtatish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilishi va keksalarda qo'llash
Keksalar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek o'rtacha va og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Helicobacter pylori ga qarshi kombinatsiyalangan antibakterial terapiya tarkibida pantoprazol qo'llanilishi haqida ma'lumot yo'qligi sababli, preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Og'iz orqali, i/v. Tomir ichiga qo'llash faqat og'iz orqali qabul qilish imkoni bo'lmagan hollarda tavsiya etiladi. Oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi, gastroezofageal reflyuks kasalligi monoterapiyasi — odatda 40 mg/kun, doza oshirilishi mumkin (80 mg/kun gacha, ayniqsa eroziya va yara shakllarida reflyuks-ezofagitda). O'n ikki barmoq ichak yarasi davolash muddati — 14 kun (ba'zan yana 2 haftagacha), oshqozon yarasi va gastroezofageal reflyuks kasalligi — 4 hafta (ayrim hollarda yana 4 haftagacha).
Helicobacter pylory ni eradikatsiya qilish — tavsiya etilgan kombinatsiyalarga muvofiq kompleks terapiya tarkibida. Eradikatsiya terapiyasi muddati — 7 kun (maksimal 2 haftagacha).
Maxsus guruhlar
Jigar funksiyasi buzilishi
Jigar funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda Pantoprazol preparatining kunlik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak. Shu sababli, ushbu guruh bemorlarida Pantoprazol preparatini 40 mg dozada qo'llash tavsiya etilmaydi. Pantoprazol bilan davolashda, ayniqsa uzoq muddatli qo'llashda, "jigar" transaminazlarining faolligini muntazam nazorat qilish kerak. "Jigar" transaminazlarining faolligi oshganda davolashni to'xtatish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilishi va keksalarda qo'llash
Keksalar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek o'rtacha va og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Helicobacter pylori ga qarshi kombinatsiyalangan antibakterial terapiya tarkibida pantoprazol qo'llanilishi haqida ma'lumot yo'qligi sababli, preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
Oshqozon va o'n ikki barmoq ichak yarasi kasalligi, eroziya gastrit (shu jumladan, NSAIDlar qabul qilish bilan bog'liq), stress yaralari va ularning asoratlari (qon ketishi, perforatsiya, penetratsiya); Zollinger-Ellison sindromi; Helicobacter pylori ni eradikatsiya qilish (antibakterial terapiya bilan kombinatsiyada); gastroezofageal reflyuks kasalligi; eroziya reflyuks-ezofagit.
Qarshi ko'rsatmalar
- Pantoprazol va preparatning boshqa komponentlariga, shuningdek, benzimidazol hosilalariga yuqori sezuvchanlik;
- nevrotik genez dispepsiyasi;
- oshqozon suvi kislotaligiga (pH) bog'liq bo'lgan HIV-proteaza ingibitorlari, masalan, atazanavir va nelfinavir bilan bir vaqtda qo'llash:
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- homiladorlik, emizish davri.
- nevrotik genez dispepsiyasi;
- oshqozon suvi kislotaligiga (pH) bog'liq bo'lgan HIV-proteaza ingibitorlari, masalan, atazanavir va nelfinavir bilan bir vaqtda qo'llash:
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- homiladorlik, emizish davri.
Maxsus ko'rsatmalar
Pantoprazolning i/v qo'llanilishi faqat og'iz orqali qabul qilish imkoni bo'lmagan hollarda tavsiya etiladi.
Terapiyaga boshlashdan oldin oshqozon va qizilo'ngachda yomon sifatli o'sma ehtimolini istisno qilish kerak, chunki pantoprazol qo'llanilishi simptomlarning ifodalanishini kamaytiradi va to'g'ri tashxis qo'yishni kechiktirishi mumkin. Reflyuks-ezofagit tashxisi endoskopik tasdiqlanishi kerak.
Keksalar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza 40 mg/kun dan oshmasligi tavsiya etiladi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda pantoprazol qo'llanilganda jigar fermentlarining plazmadagi faolligini muntazam nazorat qilish kerak va uning oshishi kuzatilganda pantoprazolni bekor qilish kerak.
Proton nasosi ingibitorlari, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli qo'llanilganda (1 yildan ko'proq), asosan keksalarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo'lganda son, bilak va umurtqa suyaklarining sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Pantoprazol qo'llanilishi davrida bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek, diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lishlari kerak.
Terapiyaga boshlashdan oldin oshqozon va qizilo'ngachda yomon sifatli o'sma ehtimolini istisno qilish kerak, chunki pantoprazol qo'llanilishi simptomlarning ifodalanishini kamaytiradi va to'g'ri tashxis qo'yishni kechiktirishi mumkin. Reflyuks-ezofagit tashxisi endoskopik tasdiqlanishi kerak.
Keksalar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza 40 mg/kun dan oshmasligi tavsiya etiladi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda pantoprazol qo'llanilganda jigar fermentlarining plazmadagi faolligini muntazam nazorat qilish kerak va uning oshishi kuzatilganda pantoprazolni bekor qilish kerak.
Proton nasosi ingibitorlari, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli qo'llanilganda (1 yildan ko'proq), asosan keksalarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo'lganda son, bilak va umurtqa suyaklarining sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Pantoprazol qo'llanilishi davrida bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek, diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - agranulositoz; juda kam hollarda - trombositopeniya, leykopeniya, pansitopeniya.
Asab tizimi tomonidan: tez-tez emas - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda - ta'm buzilishi; tez-tezligi noma'lum - paresteziya.
Ruhiy holat tomonidan: tez-tez emas - uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda - depressiya (mavjud buzilishlarning kuchayishi bilan); juda kam hollarda - dezorientatsiya (mavjud buzilishlarning kuchayishi bilan); tez-tezligi noma'lum - gallyutsinatsiyalar, ong chalkashligi (ayniqsa, moyil bo'lgan bemorlarda), shuningdek, terapiya boshlanishidan oldin mavjud bo'lgan simptomlarning kuchayishi mumkin.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko'rishning xiralashishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - oshqozon funtal bezlarining poliplari (yaxshi sifatli); tez-tez emas - diareya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin dam bo'lishi, meteorizm, qabziyat, og'iz qurishi, qorin noqulayligi va og'riq.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: tez-tez emas - jigar fermentlari (transaminazlar, γ-glutamintransferaza) faolligining oshishi; kamdan-kam hollarda - bilirubin darajasining oshishi; tez-tezligi noma'lum - gepatosellyulyar shikastlanishlar, sariqlik, jigar hujayra yetishmovchiligi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum - interstitsial nefrit.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: tez-tez emas - bilak, son, umurtqa sinishi; kamdan-kam hollarda - artralgiyalar, mialgiyalar.
Modda almashinuvi tomonidan: kamdan-kam hollarda - giperlipidemiya, tana vaznining o'zgarishi; tez-tezligi noma'lum - giponatriemiya, gipomagniemiya.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - gipersezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va anafilaktik shok), angionevrotik shish.
Reproduktiv tizim tomonidan: kamdan-kam hollarda - ginekoma'stiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez emas - ekzantema/toshma, qichishish, dermatit; kamdan-kam hollarda - eshakemi; tez-tezligi noma'lum - yomon sifatli eksudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), eksudativ ko'p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, fotosensitivlik, subakut teri qizil volchanka.
Umumiy reaksiyalar: tez-tez emas - zaiflik, charchoq, umumiy noxushlik; kamdan-kam hollarda - tana haroratining oshishi, periferik shishlar.
Asab tizimi tomonidan: tez-tez emas - bosh og'rig'i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda - ta'm buzilishi; tez-tezligi noma'lum - paresteziya.
Ruhiy holat tomonidan: tez-tez emas - uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda - depressiya (mavjud buzilishlarning kuchayishi bilan); juda kam hollarda - dezorientatsiya (mavjud buzilishlarning kuchayishi bilan); tez-tezligi noma'lum - gallyutsinatsiyalar, ong chalkashligi (ayniqsa, moyil bo'lgan bemorlarda), shuningdek, terapiya boshlanishidan oldin mavjud bo'lgan simptomlarning kuchayishi mumkin.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko'rishning xiralashishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - oshqozon funtal bezlarining poliplari (yaxshi sifatli); tez-tez emas - diareya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin dam bo'lishi, meteorizm, qabziyat, og'iz qurishi, qorin noqulayligi va og'riq.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: tez-tez emas - jigar fermentlari (transaminazlar, γ-glutamintransferaza) faolligining oshishi; kamdan-kam hollarda - bilirubin darajasining oshishi; tez-tezligi noma'lum - gepatosellyulyar shikastlanishlar, sariqlik, jigar hujayra yetishmovchiligi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tezligi noma'lum - interstitsial nefrit.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: tez-tez emas - bilak, son, umurtqa sinishi; kamdan-kam hollarda - artralgiyalar, mialgiyalar.
Modda almashinuvi tomonidan: kamdan-kam hollarda - giperlipidemiya, tana vaznining o'zgarishi; tez-tezligi noma'lum - giponatriemiya, gipomagniemiya.
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - gipersezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va anafilaktik shok), angionevrotik shish.
Reproduktiv tizim tomonidan: kamdan-kam hollarda - ginekoma'stiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez emas - ekzantema/toshma, qichishish, dermatit; kamdan-kam hollarda - eshakemi; tez-tezligi noma'lum - yomon sifatli eksudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), eksudativ ko'p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, fotosensitivlik, subakut teri qizil volchanka.
Umumiy reaksiyalar: tez-tez emas - zaiflik, charchoq, umumiy noxushlik; kamdan-kam hollarda - tana haroratining oshishi, periferik shishlar.
Dozaning oshib ketishi
Pantoprazolning juda yuqori dozalari (240 mg dan ortiq) bilan davolangan bemorlar tajribasi cheklangan. Pantoprazolning ortiqcha dozasi haqida o'z-o'zidan postregistratsion xabarlar odatda pantoprazolning ma'lum xavfsizlik profilida bo'ladi.
Simptomlar: pantoprazolning bir martalik og'iz orqali dozalari 709, 798 va 887 mg/kg sichqonlar, kalamushlar va itlar uchun o'limga olib kelgan. O'tkir toksiklik simptomlari gipofaollik, ataksiya, orqa bukilish, oyoq-qo'llar chiqishi, yon tomonda yotish, ajralish, quloq refleksining yo'qligi va tremor edi.
Davolash: pantoprazol gemodializ bilan chiqarilmaydi. Ortiqcha doza holatida davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi bo'lishi kerak.
Simptomlar: pantoprazolning bir martalik og'iz orqali dozalari 709, 798 va 887 mg/kg sichqonlar, kalamushlar va itlar uchun o'limga olib kelgan. O'tkir toksiklik simptomlari gipofaollik, ataksiya, orqa bukilish, oyoq-qo'llar chiqishi, yon tomonda yotish, ajralish, quloq refleksining yo'qligi va tremor edi.
Davolash: pantoprazol gemodializ bilan chiqarilmaydi. Ortiqcha doza holatida davolash simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi bo'lishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Pantoprazol bir vaqtda qo'llanilganda, pH ga bog'liq bo'lgan preparatlar, masalan, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol va boshqa dori vositalarining, masalan, erlotinib, so'rilishini o'zgartirishi mumkin.
Pantoprazol va oshqozon suvi kislotaligiga (pH) bog'liq bo'lgan HIV-proteaza ingibitorlari, masalan, atazanavir, nelfinavir, bir vaqtda qo'llanilganda, ularning biokiraolishini sezilarli darajada kamaytiradi.
Pantoprazol jigar sitoxrom P450 ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraydi, shuning uchun ushbu ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraydigan preparatlar bilan dori vositalari o'rtasida o'zaro ta'sir ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi.
Pantoprazol va oshqozon suvi kislotaligiga (pH) bog'liq bo'lgan HIV-proteaza ingibitorlari, masalan, atazanavir, nelfinavir, bir vaqtda qo'llanilganda, ularning biokiraolishini sezilarli darajada kamaytiradi.
Pantoprazol jigar sitoxrom P450 ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraydi, shuning uchun ushbu ferment tizimi tomonidan metabolizmga uchraydigan preparatlar bilan dori vositalari o'rtasida o'zaro ta'sir ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi.
Chiqarilish shakli
Ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan tabletkalar 20 mg va 40 mg.
10, 14, 25, 30 yoki 50 tabletkadan polivinilxlorid plyonkadan va bosma laklangan alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqlarda.
Tomir ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 40 mg.
40 mg Pantoprazol rangsiz neytral shisha I gidrolitik sinfli 10 ml sig'imli flakonlarga, rezina probkalar bilan germetik yopilgan, alyuminiy qopqoqlar yoki alyuminiy va plastikdan yasalgan kombinatsiyalangan qopqoqlar bilan siqilgan.
Har bir flakonga yuqori badiiy nashrlar uchun qog'ozdan yoki yopishqoq etiketkadan etiketka yopishtiriladi.
1 flakonni qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
10, 14, 25, 30 yoki 50 tabletkadan polivinilxlorid plyonkadan va bosma laklangan alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqlarda.
Tomir ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 40 mg.
40 mg Pantoprazol rangsiz neytral shisha I gidrolitik sinfli 10 ml sig'imli flakonlarga, rezina probkalar bilan germetik yopilgan, alyuminiy qopqoqlar yoki alyuminiy va plastikdan yasalgan kombinatsiyalangan qopqoqlar bilan siqilgan.
Har bir flakonga yuqori badiiy nashrlar uchun qog'ozdan yoki yopishqoq etiketkadan etiketka yopishtiriladi.
1 flakonni qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
