ПК- Мерц (PK-Merz): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

ПК- Мерц

PK-Merz

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Амантадин (Amantadinum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. "PK-Merz" 0,1 № 10
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Rp:  Sol. "PK-Merz" 0,2 - 500 ml
D.t.d. № 1 in flac. 
S. В/в 1 раз в сутки

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Всасывание
После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

Выведение
T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру)
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).
Средняя продолжительность терапии приневралгии при опоясывающем герпесесоставляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

Показания

Для приема внутрь
- болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
- невралгия при опоясывающем герпесе.
Для в/в введения
- болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
- нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
- невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
- удлинение интервала QТ более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия;
- гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
- детский возраст;
- только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром - нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Состорожностьюследует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Побочные действия

- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
- Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
- Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойоранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

1 таб. амантадина сульфат 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 фл. амантадина сульфат
400 мкг 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

500 мл - флаконы полимерные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (2) - коробки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

ПК- Мерц

Из той же фарм. группы