Седальгин-Нео

Sedalgin-neo

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Рецепт

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, седативное.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фенобарбитал - противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата довольно быстро и полно всасываются в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ). Их связывание с белками плазмы крови незначительное.

Действующие вещества, входящие в состав препарата, претерпевают относительно быстрый метаболизм, который в основном осуществляется в печени. Кофеин, фенобарбитал и метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов. Выводятся главным образом почками.

Максимальная концентрация (Сmах) парацетамола в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Метаболизм происходит преимущественно в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов.
Метамизол натрия быстро абсорбируется из ЖКТ и его Сmах в плазме крови достигается через 60-90 минут.

Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в сосудистую систему плода и выделяются в грудное молоко.
Период полувыведения (Т1/2) кодеина составляет 3-4 часа, кофеина - 3-6 часа, парацетамола -1,5-3 часа, метамизола натрия - 1-4 часа (до 10 часов) и фенобарбитала - 90-100 часов.

Способ применения

Показания

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, различного генеза: головная боль (в том числе мигрень), зубная боль, невралгия, боли в мышцах (миалгия), боли в суставах (артралгия), корешковый синдром, менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
• заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;
• бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»);
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• печеночная порфирия;
• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами;
• беременность и период грудного вскармливания;
• дети и подростки до 18 лет после тонзилэктомии и аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания);
• детский возраст до 12 лет;
• пациенты с высокой активностью изофермента СYP2D6;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• дети и подростки до 18 лет с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания);
• глютеновая энтеропатия;
• одновременный прием алкоголя;
• повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).
• Гемолитическая анемия.

• Нарушения функции почек или печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
• пожилой возраст;
• одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.

Особые указания

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при "остром животе".
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных лекарственных средств и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

1 таблетка содержит:
действующие вещества: парацетамол - 300,00 мг, метамизола натрия моногидрат -150,00 мг (в пересчете на метамизол натрия - 142,00 мг), кофеин - 50,00 мг, фенобарбитал -15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат - 10,00 мг.
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный 60,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг, повидон К25 15,00 мг, кросповидон 5,30 мг, натрия дисульфит 5,00 мг, тальк 10,00 мг, магния стеарат 4,50 мг.