Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Спазматон

Spasmaton

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Метамизол натрия (Metamizole sodium), Питофенон (Pitofenonum), Фенпивериния бромид (Fenpiverini bromidum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Spasmaton №10
D.S. По 1 таблетке при болях

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия- производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Метамизол натрия:
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон:
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmaxв плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
Показания препарата Метамизол Натрия + Питофенон + Фенпивериния Бромид
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Питофенона гидрохлоридобладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромидобладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводят в/в и в/м.
Взрослым и подросткам старше 15 летприострых тяжелых коликахвводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м назначают по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детямв/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:
3-5 мес (5-8 кг )- только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 0.8 мл (по 0.2 мл 4 раза/сут);
6-11 мес (8-10 кг)- только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 1.2 мл (по 0.3 мл 4 раза/сут);
1-2 года (12-14 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза/сут);
3-4 года (14-18 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза/сут);
5-7 лет (24-30 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.4 мл, максимальная суточная 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза/сут);
8-11 лет (31-45 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);
12-14 лет (масса тела около 50 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.8 мл, максимальная суточная 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза/сут).
Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые и подростки старше 15 лет- по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Детямпрепарат назначают после консультации с врачом.Детям 6-8 лет- по 1/2 таб. 2 раза/сут;9-12 лет- по 1/2 таб. 2-3 раза/сут;13-15 лет- по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Показания

- болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея);
- артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).

Противопоказания

- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);
- период лактации;
- младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг (для в/в введения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).
Состорожностьюследует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП, длительном злоупотреблении этанолом.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
- Со стороны органов кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие вагинита или проктита).
Местные реакции: при в/в введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения:
1 амп. метамизол натрия 2500 мг, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 0.1 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М - до pH 6.0, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы стеклянные (5) - блистерные упаковки (1) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - блистерные упаковки (2) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором - пачки картонные.

Таблеткибелого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб. метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества:лактоза (сахар молочный), натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?