Синактен депо
Synacthen depot
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Тетракозактид (Tetracosactidum )
Фармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Из этой же фармакологической группы
Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис
Рецепт
Международный:
Rp.: Susp. "Synacthen depot" 1 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S.: Внутримышечно, по 1 ампуле 1 раз в день
Россия:
Rp.: Susp. Tetracosactidi 1 mg/ml № 10
D.S. по 1 мл в/м 1 раз в сутки, перед применением ампулу встряхнуть.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидное, минералокортикоидное.
Фармакодинамика
Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.
Фармакокинетика
Vd составляет 0.4 л/кг.
В плазме тетракозактид распадается при участии плазменных эндопептидаз до неактивных олигопептидов, и затем, при участии аминопептидаз - до свободных аминокислот. 95-100% меченого радиоактивностью тетракозактида выводится с мочой в течение 24 ч.
После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.
Способ применения
Для взрослых:
Синактен депо должен вводиться только внутримышечно. В начале терапии препарат применяется ежедневно. Примерно через 3 дня переходят в интермиттирующий режим.
Взрослым Синактен депо назначается в начальной разовой дозе 1 мг (1 раз в день). В онкологической практике и в острых случаях разовая доза может применяться 1 раз в 12 часов. После улучшения состояния обычно переходят на введение разовой дозы 1 раз в 2–3 дня. При развитии хорошего терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимальной – каждые 2–3 дня по 0,5 мг либо один раз в неделю по 1 мг.
Для детей:
Рекомендованный режим дозирования для детей:
дети младшего возраста 3–6 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг ежедневно; поддерживающая – 0,25–0,5 мг 1 раз в 2–8 дней;
детей школьного возраста 6–15 лет: начальная доза – 0,25–1 мг ежедневно; поддерживающая – 0,25–1 мг 1 раз в 2–8 дней.
Показания
- ревматические заболевания: псориатический артрит, спондилоартрит, подагра, острый ревматический полиартрит, ревматоидный артрит, неспецифический инфекционный полиартрит;
- неврологические заболевания: генерализованные криптогенные формы эпилепсии с гипсаритмией (формы эпилепсии с миоклонико-астатическими приступами или миоклоническими абсансами, синдромы Веста, Леннокса – Гасто), рассеянный склероз (при обострении), генерализованные неопределенные формы эпилепсии (эпилепсия с непрерывными комплексами спайк-волна в стадии медленного сна, синдром Ландау – Клеффнера, прочие неопределенные формы эпилепсии);
- болезни соединительной ткани (коллагенозы): псориатический артрит, дерматомиозит, ревматизм, узелковый периартериит, системная красная волчанка, первичный ретикулез, саркоидоз, склеродермия;
- заболевания органов пищеварительной системы: регионарный энтерит, язвенный колит;
- болезни/состояния, при которых обычно показаны глюкокортикоиды (краткосрочная терапия): заболеваниями желудочно-кишечного тракта у больных, которые плохо переносят пероральное применение глюкокортикоидов; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикоидов к адекватному эффекту не приводит;
- онкологические заболевания (как дополнительный препарат для улучшения переносимости химиотерапии);
- кожные болезни: многоформная экссудативная эритема, контактные дерматиты, псориатическая эритродермия и псориаз, распространенная экзема, истинная пузырчатка, диссеминированная эритематозная волчанка, красный плоский лишай, токсикодермии, почесуха (пруриго), истинная экзема, нейродермит;
- заболевания глаз ревматического, аллергического и воспалительного генеза;
- болезни органов дыхания: бронхиальная астма и заболевания аллергической этиологии;
- состояния, при которых требуется предупреждение недостаточности надпочечников: межуточно-гипофизарная недостаточность, на фоне длительного применения больших доз кортикостероидов, стимуляция коры надпочечников при переходе на поддерживающие дозы кортикостероидных препаратов.
Противопоказания
- инфекционные заболевания;
- повышенная чувствительность;
- острые психозы;
- тяжелое течение гипертонической болезни;
- язвенная болезнь в стадии обострения;
- острый эндокардит;
- синдром Иценко-Кушинга;
- рефрактерная ХСН;
- период новорожденности;
- недоношенные дети;
- беременность.
С осторожностью назначается при сахарном диабете, бронхиальной астме, миастении, анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите, остеопорозе.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.
Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.
Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.
При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.
Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.
Со стороны ЦНС: психические нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.
Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.
Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения 1мг/мл.
По 1 мл в ампулу бесцветного стекла.
По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.