Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Тетракозактид

Tetracosactide

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Тетракозактид (Tetracosactidum )

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис

Рецепт

Международный:

Rp.: Susp. Tetracosactidi 0,001 - 1 ml.
D.t.d. № 10
S. по 1 ампуле в/м 1 раз в сутки

Россия:

Rp.: Susp. "Synacthen depot" 1 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S.: Внутримышечно, по 1 ампуле 1 раз в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное, минералокортикоидное.

Фармакодинамика

Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 1 мг концентрации тетракозактида в плазме варьирует от 200 до 300 пг/мл и поддерживается в течение 12 ч. Замедленное высвобождение активного вещества из места внутримышечной инъекции и длительное его действие обеспечивает абсорбция тетракозактида на цинка фосфате. Кажущийся объем распределения - 0,4 л/кг.

 В плазме крови тетракозактид быстро распадается под действием ферментативного гидролиза сначала на неактивные олигопептиды, затем - на свободные аминокислоты. Период терминальной фазы полувыведения тетракозактида составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками.

Способ применения

Для взрослых:

В первые 3 дня препарат вводят ежедневно, затем переходят на поддерживающее лечение, при котором препарат вводят каждые 2-8 дней.
Разовая доза для в/м введения составляет:
— взрослым — 1 мг;

При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия; у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет — регулярно проводить эхокардиографическое исследование. Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.

Для детей:

— детям старше 7 лет — 0,250-1 мг;
— детям от 3 до 7 лет — 250-500 мкг;
— детям до 3 лет — 250 мкг.

Показания

— рассеянный склероз (обострение);
— инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией;
— ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (в частности, пациентам с заболеваниями ПС, которым противопоказано назначение ГКС внутрь);
— истинная пузырчатка, истинная экзема тяжелого хронического течения, пустулезный псориаз;
— язвенный колит;
— в качестве дополнительного средства для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, первичная надпочечниковая недостаточность, рефрактерная сердечная недостаточность, острый психоз, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), адреногенитальный синдром, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ.

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.

Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.

Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.

При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.

Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.

Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.

Со стороны ЦНС: психические нарушения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.

Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.

Передозировка

Нет данных

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 1мг/мл.
По 1 мл в ампулу бесцветного стекла.
По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Тетракозактид