Сорцеф
Sorcef
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Cefiximi 0,4 №10
D.S. По 1 таблетке 1 раз в день.
Rp.: Gran. Cefiximi 100 mg/5ml - 32,0
D.S. По 5 мл 1 раз в день
Россия:
Rp.: Tab. Cefiximi 0,4 №10
D.S. По 1 таблетке 1 раз в день.
Rp.: Gran. Cefiximi 100 mg/5ml - 32,0
D.S. По 5 мл 1 раз в день
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Антибиотик-цефалоспорин III-го поколения. Его бактерицидная активность (способность убивать бактерии) обусловлена угнетением выработки компонентов клеточных оболочек. Активен против большинства Грам(+) и Грам(-) микроорганизмов. Характеризуется данный препарат высокой устойчивостью к пенициллиназам, цефалоспориназам (β-лактамазам) бактерий. Активен против следующих микроорганизмов: Streptococcus pneumonіae, Streptococcus pyogenes, Haemophіlus influenzae, Moraxella catarrhalіs, Escherichia coli, Proteus mirabіlis, Neisserіa gonorrhoeae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus paraіnfluenzae, Proteus vulgarіs, Klebsiella pneumonіae, Klebsіella oxytoca, Pasteurella multocіda, Providencіa spp., Salmonella spp., Shіgella spp., Citrobacter amalonatіcus, Citrobacter dіversus. К этому антибиотику устойчивы Enterococcus spp., Lіsteria monocytogenes, Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp., Bacteroides fragіlis, Clostridium spp.
Фармакодинамика
Цефиксим – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для внутреннего применения. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы – положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы – положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Обладает высокой степенью стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллиностойкие штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсолютная биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22-54 %. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефикс можно назначать независимо от употребления пищи. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендуемых доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторной дозировке происходит незначительное накопление цефиксима или практически не происходит его накопление.
Распределение. Цефиксим почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30 %.
Метаболизм. Метаболиты цефиксима не были изолированы из сыворотки крови или мочи человека.
Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.
Нет данных о проникновении цефиксима в грудное молоко.
Способ применения
Для взрослых:
Сорцеф принимают независимо от еды. Курс лечения при бронхите, воспалении среднего уха и прочих длится 7–14 дней, а при неосложненном цистите — то 3 дня.
Режим дозирования препарата Сорцеф зависит от формы выпуска и возраста пациента и определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Таблетки Сорцеф назначают взрослым и детям старше 12 лет при весе более 50 кг по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг (½ таблетки) каждые 12 часов.
Суспензия Сорцеф:
Взрослым и детям от 12 лет с весом больше 50 кг дозу суспензии рассчитывают так: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг каждые 12 часов.
Для приготовления 60 мл суспензии Сорцеф во флакон нужно добавить 40 мл чистой воды в 2 захода и взболтать до образования однородной массы. Приготовление суспензии 100 мл по такому же принципу нужно добавить 66 мл чистой воды во флакон. Перед каждым приемом флакон нужно взбалтывать.
Для детей:
Суспензия Сорцеф:
Детям от 6 месяцев до 12 лет с весом меньше 50 кг доза суспензии Сорцеф составляет 8 мг/кг/сут. за 1 прием или 4 мг/кг/сут. в 2 приема.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха) и другие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой стойкости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам, или в случае риска неэффективности лечения;
- инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый бронхит и обострение хронического бронхита);
- инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит).
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллиностойкие штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.
Противопоказания
- при аллергии на цефалоспорины, пенициллины;
- при аллергии на цефиксим, непереносимости вспомогательных компонентов;
- y детей до 6 месяцев;
- при порфирии.
Особые указания
Сорцеф с осторожностью назначают пациентам с нарушенной функцией почек, аллергиями, кровотечениями и болезнями ЖКТ в анамнезе. В суспензии есть глюкоза, и на это стоит обращать внимание пациентам с сахарным диабетом.
В случае передозировки препаратом или при почечной недостаточности есть риск развития энцефалопатии.
При длительном приеме Сорцеф может вызвать псевдомембранозный колит, поэтому нужно уделять особое внимание таким побочным реакциям, как диарея, дисбактериоз, диспепсия и дискомфорт в животе. Если такие реакции интенсивные, то обязательно предупредите об этом врача.
Сорцеф не назначают недоношенным детям, новорожденным, а также беременным и кормящим, поскольку его безопасность для этой группы не доказана.
При лечении препаратом Сорцеф врачи не рекомендуют употреблять алкоголь.
Побочные действия
- Изменения анализа крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, нарушение свертывания крови.
- Мочеполовые расстройства: повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.
- Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Лайелла, лекарственная лихорадка, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, анафилактический шок.
- Пищеварительные расстройства: боли в животе, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, псевдомембранозный колит.
- Неврологические расстройства: головные боли, головокружение, дисфория.
- Гепатобилиарные расстройства: повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Побочные реакции, отмеченные при применении препарата в дозах до 2 г у здоровых участников исследования, не отличались от побочных реакций, отмеченных у пациентов, принимающих препарат в рекомендуемых дозах.
Симптомы: усиление проявления побочных реакций.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ только в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики и другие) повышают Cmax цефиксима в плазме крови, замедляя выделение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.
Салициловая кислота повышает свободный цефиксим на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с протеинами; этот эффект зависит от концентрации.
Одновременное применение с карбамазепином может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При комбинированном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными веществами (аминогликозидами, колистином, полимиксином, виомицином) или сильнодействующими диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
Нифедипин повышает биодоступность, но клиническое взаимодействие не определено.
Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении препарата может возникать снижение реадсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасываемость препарата.
Как и при применении других цефалоспоринов, увеличение протромбинового времени зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность больным, применяющим антикоагулянтную терапию.
Цефиксим следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты типа кумарина, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений.
Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, р-ров Бенедикта или Фелинга. Для определения глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест.
Форма выпуска
Таблетки 400 мг N10.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит цефиксима 400 мг (в форме цефиксима тригидрата 447,630 мг);
вспомогательные вещества:желатин; кальция гидрофосфат, дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая; гипромелоза; макрогол 4000; титана диоксид (Е 171).
Состав:
Действующее вещество: цефиксим
5 мл суспензии содержат цефиксима 100 мг (в форме цефиксима три гидрата 112 мг)
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сахароза, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый 860293 TD 0590.
Для 60 мл суспензии:
по 32 г гранулята во флаконе из темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой, с прокладкой из полиэтилена и контролем первого открывания, с пластмассовой мерной ложкой в картонной коробке.
Для 100 мл суспензии:
по 53 г гранулята во флаконе из темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой, с прокладкой из полиэтилена и контролем первого открывания, с пластмассовой мерной ложкой в картонной коробке.