Тардиферон

Tardyferon

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Рецепт

Фармакологическое действие

Гемопоэтическое.

Фармакодинамика

Механизм действия
Железо является центральным атомом гема, ионы железа являются компонентом гемоглобина, а также участвуют в эритропоэзе.

Фармакодинамические эффекты
Основное отличие железа от других микроэлементов заключается в том, что его баланс в организме регулируется только его абсорбцией, так как физиологический механизм выведения железа у человека отсутствует. Абсорбция сульфата железа (FeSO4) осуществляется с участием транспортера металлов (DMT1) в проксимальной части тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки).

Фармакокинетика

Абсорбция
Абсорбция железа является активным процессом, происходящим, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. Комбинация сульфата железа и вспомогательных веществ способствует непрерывному и постепенному высвобождению железа. При уменьшении запасов железа абсорбция увеличивается, а когда уровень железа в организме достаточен - уменьшается.
Употребление определенных продуктов питания или напитков, а также сопутствующий прием некоторых лекарственных препаратов может приводить к нарушению абсорбции железа

Распределение
Основные запасы железа в организме сосредоточены в костном мозге (в эритробластах), эритроцитах, печени и селезенке. Транспортным белком крови трансферрином железо переносится в костный мозг, где оно используется для синтеза гемоглобина.

Биотрансформация
Ионы железа на метаболизируются.

Элиминация
Механизм активной экскреции железа отсутствует.
Средняя скорость экскреции железа у здоровых людей оценивается на уровне 0,8-1 мг/сутки.
Выведение железа в основном осуществляется через желудочно-кишечный тракт (десквамация энтероцитов, распад гема при экстравазации эритроцитов), мочеполовые пути и кожу. Избыток железа в пищеварительной системе выводится с калом.

Способ применения

Показания

• лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• Повышенное содержание железа в организме, в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия).
• Детский возраст до 6 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка возможна при приеме больших доз препаратов железа. Токсической считается доза свыше 20-30 мг элементарного железа на кг веса пациента. Доза свыше 60 мг/кг оказывает системное токсическое действие.
Интоксикация у взрослых возможна после приема железа сульфата в дозе свыше 10 г/сутки (более 40 таблеток препарата Тардиферон в сутки). Тяжелая интоксикация у детей возможна после приема железа сульфата в дозе 2 г/сутки (около 8 таблеток препарата Тардиферон в сутки).
У детей интоксикация солями железа при несвоевременной медицинской помощи может привести к смертельному исходу. Препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте!

Симптомы острой передозировки
Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов. Выделены 5 фаз интоксикации, однако скорость появления симптоматики у разных больных может не совпадать.
I фаза (проявляется в период от 30 минут до 3-6 часов после приема внутрь): характерны боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея, мелена (дегтеобразный кал черного цвета). К таким местным проявлениям токсичности затем могут присоединиться водно-электролитные нарушения: изъязвление, отек, воспаление всех слоев кишечной стенки; в тяжелых случаях возможен некроз тонкой кишки. Желудочно-кишечное кровотечение может вызвать нестабильность гемодинамики, возможно развитие сердечной недостаточности, сонливости, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы. Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.
II фаза (проявляется через 12-24 часов после приема внутрь): временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.
III фаза (проявляется в период от 4 часов до 4 дней после приема внутрь): стадия системной токсичности при тяжелом отравлении - артериальная гипотензия, тахикардия, судороги, кома, усугубление метаболического ацидоза, гиповолемический шок, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нарушение функции печени, нарушения свертываемости крови.
IV фаза (проявляется в период от 24 часов до 4 дней после приема внутрь): возможно развитие острой печеночной недостаточности, комы, нарушений свертываемости крови, желтухи.
V фаза (проявляется в период от 2 до 7 недель после приема внутрь): могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника, что обусловлено образованием стриктур; возможна рвота, вызванная обструкцией выходного отверстия желудка.

Лечение
В случае подозрения на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
С целью предупреждения или уменьшения дальнейшей абсорбции железа следует предпринять следующие меры:
- В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- Промывание желудка 1% раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).
- Необходимо постоянное наблюдение за пациентом в связи с возможностью попадания рвотных масс в дыхательные пути.
- Для более быстрого опорожнения кишечника у взрослых возможно применение водного раствора сорбита или маннитола.
- Не следует применять слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.

Целесообразно применение хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Лечение производят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего дефероксамин.

Шоковое состояние, дегидратация, кислотно-щелочные нарушения и другие возможные состояния должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Лекарственное взаимодействие

Снижают всасывание железа:

• антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
• лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
• панкреатин, панкреолипаза.

• тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

• аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Форма выпуска

Таб. пролонгир. действия, покр. сахарной оболочкой, 256.3 мг: 30 шт.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкойпочти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого), двояковыпуклые, с гладкой, ровной поверхностью.

1 таб. железа сульфат × 11/2H2O 256.3 мг, что соответствует содержанию железа 80 мг/
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат, триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, тальк.

Состав оболочки:тальк, титана диоксид, крахмал рисовый, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.