allmed.pro
Железа сульфат
Ferri sulfas
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Активные вещества, Стимуляторы гемопоэза, Макро- и микроэлементы
Из этой же фармакологической группы
Агалсидаза бета, Алтеплаза, Актиферрин, Алискирен, Пиразинамид
Рецепт
Международный:
Rp.: Ferri sulfatis 80 mg
D.t.d. N 30 in tab. prolong.
S.: Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день, во время еды
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо - микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика
После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax железа в плазме крови достигается в течение 2-4 ч.
Всасывание железа происходит пропорционально степени его дефицита: при дефиците - 10-30 %, при отсутствии дефицита - 5-15 %. Кроме того, оно зависит от приема пищи (лучше - натощак, в присутствии соляной кислоты желудка). Распределение: костный мозг (комплекс трансферрин-железо), депо (ферритин, гемосидерин) - гепатоциты, ретикулоэндотелиальная система, мышечная ткань (незначительное количество). Связь с белками плазмы 90 % и более (значительная - с гемоглобином, меньше - с миоглобином, трансферрином, ферритином, гемосидерином, ферментами). Период полувыведения (только железа сульфата) - 6 ч. Физиологической системы элиминации нет (высок риск кумуляции).
Физиологические потери: эпидермис, волосы, ногти, фекалии, пот, грудное молоко, менструальная кровь, моча - 1,1-1,4 мг в сутки (здоровые мужчины и женщины в постменопаузе - 1 мг в сутки, здоровые женщины репродуктивного периода - 1,5-2 мг в сутки).
Способ применения
Для взрослых:
Железодефицитная анемия при малярии - по 200 мг сульфата железа; курс - 16 недель (не влияет на течение малярии). Беременность - по 20-100 мг в сутки элементарного железа; гематологический ответ более выражен при комбинации с фолиевой кислотой. Железодефицитная анемия у беременных (лечение) - по 60 мг в сутки элементарного железа; курс - 8 недель (эффективнее плацебо). Прием в дозе 60 мг элементарного железа 3 раза в сутки уступает внутривенному введению железа (III) гидроксид сахарозного комплекса. Донорство - по 300 мг в сутки (105 мг в сутки элементарного железа); курс - 4 недели (перед забором крови); уступает по эффективности применению карбонильного железа. Перитонеальный гемодиализ (амбулаторно) - по 195 мг 3 раза в сутки; уступает приему декстрана железа. Недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции). Внутрь (за 1 ч до приема пищи или через 2 ч после него). По 100-200 мг в сутки (исходя из расчета дозы на Fe2+); максимальная доза - 300-400 мг в сутки в течение 1-2-х месяцев. После нормализации содержания гемоглобина - уменьшение дозы до 30-60 мг в сутки. Для профилактики анемии - по 325 мг 1 раз в сутки; для лечения анемии - по 325 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 2-6 месяцев. При приеме внутрь минимальная эффективная доза элементарного железа для взрослых составляет 100 мг. Максимальная доза составляет 300-400 мг. При применении с целью профилактики доза элементарного железа составляет 30-60 мг в сутки.
Для детей:
При назначении препарата детям необходим пересчет на элементарное железо (3 мг/кг в сутки). Дефицит железа: по 3-6 мг/кг в сутки (максимальная доза - 200 мг) элементарного железа. Профилактика дефицита железа у грудничков - по 5 мг в сутки элементарного железа (препарат назначается матери). 1-3 года (улучшение когнитивных функций и психомоторного развития при железодефицитной анемии): по 3 мг/кг в сутки или до 45 мг в сутки (возможна комбинация с аскорбиновой кислотой). Курс лечения продолжительностью 5-11 дней неэффективен; эффективность лечения в течение 1 месяца и более не ясна. Дети груднички (в возрасте 1-6 месяцев): по 6 мг в сутки в первые 3 месяца и 3 мг/кг в сутки - поддерживающее лечение. 5-10 лет (железодефицитная анемия): по 200 мг сульфата железа ежедневно (сравнимо с еженедельным приемом); курс лечения - 2 месяца. Школьники: по 10-50 мг элементарного железа; курс лечения - 12 недель. Девушки 12-18 лет: по 60 мг в сутки элементарного железа; курс лечения - 17 недель. Недоношенные: по 4 мг/кг в сутки; сочетание с витамином Е неэффективно. Анемия у детей, перенесших операцию по поводу врожденного порока сердца - по 5 мг/кг в сутки на 9-й день после операции.
Показания
Железодефицитная анемия различного происхождения; скрытый дефицит железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т. ч. маточные; донорство и пр.) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, хронический гастрит с пониженной кислотностью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения), недостаточность поступления железа с пищей или нарушении его всасывания.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение обмена железа в организме, гемохроматоз, гемосидероз, дисфункции ЖКТ, препятствующие всасыванию железа, поздняя порфирия кожи, хронический гемолиз, талассемия, сидеробластная анемия (в том числе при интоксикации свинцом), апластическая и гемолитическая анемия, другие анемии, не связанные с дефицитом железа.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизм (активный или в стадии ремиссии), гепатит, печеночная или почечная недостаточность, сопутствующие трансфузии крови.
Печеночная и/или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.
Аллергические реакции: зуд, сыпь; редко — анафилактический шок.
Прочие: гиперемия кожи, боль в горле.
Передозировка
Возникает при приеме 200-250 мг/кг сульфата железа взрослыми, 20-30 мг/кг или 3-4-х таблеток сульфата железа (200 мг элементарного железа) детьми (риск летального исхода выше у детей раннего возраста).
Ранние симптомы (только при приеме внутрь): диарея (иногда с кровью), лихорадка, острые боли и спазмы в желудке, сильная тошнота и рвота (иногда с кровью). Возможно возникновение лейкоцитоза и гипергликемии.
Поздние симптомы: цианоз губ, ладоней и концевых фаланг кисти, сонливость, бледная и липкая кожа, учащение дыхания и сердцебиения, слабость, вялость, судороги, метаболический ацидоз, гипотензия, гипогликемия, токсический гепатит, печеночная недостаточность, коллапс, расстройство ЖКТ.
Лечение: индукция рвоты и промывание желудка (по состоянию), коррекция электролитных нарушений, гемотрансфузия, клизма. Антидот - дефероксамин (противопоказан при почечной недостаточности!). При анурии и олигурии - удаление гемодиализом.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
Форма выпуска
Железосодержащий препарат.
Выпускают:
1) драже (в 1 драже 325 мг железа)
2) таблетки пролонгированного действия (в 1 таблетке в 80 мг железа)
