Бифрен

Bifren

Аналоги (дженерики, синонимы)

Фенибут, Анвифен, Ноофен, Аминофенилмасляная кислота, Кваттрекс, Когнифен, Нообут IC, Ноомакс

Действующее вещество

Фенибут (Phenybutum)

Фармакологическая группа

Ноотропы

Из этой же фармакологической группы

Ноотропил, НИКОТИНОИЛ ГАММА-АМИНОМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА, Пантокальцин, Гопантеновая кислота, Мексиприм, Альфахолин

Рецепт

Международный:

Rp.: Caps. "Bifren" 0.25 № 10
D.S. По 1 капсуле 3 раза в сутки, внутрь перед едой

Россия:

Rp.: Caps. Phenibuti 0,25 № 50
D. S. По 1 капсуле 3 раза в день, внутрь перед едой

Препарат не зарегистрирован в России

Фармакологическое действие

Ноотропное.

Фармакодинамика

Бифрен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойства, стимулирует память, повышает физическую работоспособность устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств.

Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Бифрен® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика

Бифрен характеризуется высокой степенью абсорбции после приема внутрь, определяется во всех тканях организма и проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Отмечается равномерное распределение данного ЛП в печени и почках (степень распределения препарата увеличивается у пациентов молодого и пожилого возраста), в тканях головного мозга и крови – определяемое количество препарата ниже равномерного.

Биотрансформация препарата происходит преимущественно в печени (80–95%) с образованием фармакологически неактивных продуктов. Кумуляция средства не выявлена.

Спустя 3 ч после приема per os препарат определяется в моче, но его концентрация в головном мозге не снижается на фоне происходящего выделения препарата почками и, на протяжении последующих 6 ч, его можно обнаружить в мозге. Преимущественно экскретируется препарат почками, (при этом, в первоначальном виде экскретируется только 5% средства). Незначительное количество препарата выводиться с желчью.

Способ применения

Для взрослых:

Бифренприменяют внутрь перед едой, запивая водой.
Назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов в возрасте от 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Бифренможно комбинировать с другими психотропными средствами, увеличивает его эффективность. В таком случае можно уменьшить дозуБифренуи других препаратов, одновременно применяются.
Для купирования алкогольного абстинентного синдромаБифренв первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обостренияБифренназначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки 5-7 дней, а затем - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При относительно легком течении заболеванийБифренприменяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генезаБифренназначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе
250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала укачивания при появлении первых симптомов морской болезни. ДействиеБифренуусиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели - по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применениеБифренув дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Для детей:

Детям в возрасте от 11 лет - по 250 мг 2-3 раза в сутки.

Показания

- Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
- Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.
- Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
- Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.
Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний.
- Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.
- Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая почечная недостаточность
- возраст до 11 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия препарата Бифрен. Этим больным назначать меньшие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата Бифрен в период беременности и кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не по инструкции по применению).

Передозировка

Бифрен - малотоксичное соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. .

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Лекарственное взаимодействие

Бифрен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Бифрен и применяемых с ним лекарственных средств.

Бифрен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств.

Форма выпуска

Одна капсула содержит: активное вещество - фенибут 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;

Капсулы расфасованы в блистерную упаковку по 10 шт. – 1 (2) блистера в картонной пачке.