Эналозид
Enalozid
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Enalozidi № 20
D.S. Внутрь, по 1 таблетке утром, независимо от приема пищи
Россия:
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Гипотензивное, диуретическое.
Фармакодинамика
Комбинированный гипотензивный медикамент с диуретическим эффектом. Два действующих компонента способны не только потенцировать эффекты друг друга, но и снижать выраженность негативных реакций.
Эналаприл является пролекарством, которое в организме человека подвергается метаболизму с образованием фармакологически активного компонента – Эналаприлата. Действующее вещество способно улучшать кровоток в почечной системе, снижать постнагрузку и преднагрузку на сердечную мышцу миокард, оказывает выраженное гипотензивное воздействие. Дополнительно Эналаприл снижает потери калия на фоне терапии гидрохлортиазидом. Механизм воздействия основан на процессах ингибирования специфического ангиотензинпревращающего фермента, что ведёт к уменьшению выработки ангиотензина-2, для которого характерен вазоконстрикторный эффект.
Применение Эналаприла позволяет снизить общее периферическое сосудистое сопротивление, расширить просвет сосудов, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии. Под воздействие Эналаприла предотвращается распад брадикинина, снижается секреция альдостерона.
Гидрохлортиазид – второй компонент препарата, является диуретиком из группы тиазидов. Активное вещество обладает натрийуретическим и диуретическим эффектами, уменьшает объём циркулирующей крови, оказывает антигипертензивное воздействие за счёт снижения уровня ионов Na в стенке сосуда, что ведёт к снижению чувствительности сосудов к действию вазоконстрикторных агентов.
Подробнее: https://medside.ru/enalozid
Фармакокинетика
Действующие компоненты лекарственного средства хорошо абсорбируются из просвета пищеварительного тракта. В результате метаболизма Эналаприла образуются фармакологически неактивные метаболиты и активный компонент – Эналаприлат.
После приёма per os максимальная концентрация эналаприлата в плазме регистрируется уже через 3-4 часа. Терапевтический эффект регистрируется через 2 часа и достигает максимального показателя спустя 4 часа. Достигнутый гипотензивный эффект способен сохраняться в течение 24 часов, что позволяет принимать медикамента 1 раз в сутки.
Время полувыведения Гидрохлортиазида – 10 часов, Эналаприлата – 11 часов.
Время выведения активных компонентов у пациентов с патологией почечной системы увеличивается.
Способ применения
Для взрослых:
Эналозид предназначен для перорального применения. Терапию препаратом следует начинать с минимальных доз эналаприла и гидрохлоротиазида. В течение 2 недель следует наблюдать артериальное давление и если терапевтический эффект недостаточен дозу постепенно повышают. Интервал между каждым повышением дозы препарата должен составлять не менее 14 дней. Суточную дозу препарата Эналозид обычно назначают на один прием.
Начальная доза составляет 10мг эналаприла и 12,5мг гидрохлоротиазида в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза гидрохлоротиазида составляет 25мг в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза эналаприла составляет 20мг.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, рекомендуется корректировать дозу или кратность применения препарата Эналозид в зависимости от клиренса креатинина.
Пациентам с высоким риском развития артериальной гипотензии первую дозу препарата следует принимать под контролем лечащего врача. Наблюдать состояние пациента следует в течение не менее 5 часов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии пациентам группы риска рекомендуется после приема препарата находиться в горизонтальном положении и не совершать резких движений.
Пациентам, которые получали терапию диуретиками, следует назначать препарат в минимальной дозе, лечение диуретиками следует прекратить за несколько дней до начала приема препарата Эналозид.
Рекомендуется регулярный контроль картины крови, уровня электролитов и глюкозы, а также функции почек и печени в период терапии препаратом.
Показания
- для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией, в частности симптоматической и эссенциальной гипертензией.
- в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата и к другим производным сульфонамида.
- Ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), а также наследственный или идиопатический ангионевротический отёк.
- Тяжёлая почечная (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или печёночная недостаточность.
- Анурия.
- Стеноз почечных артерий.
- Во время проведения гемодиализа.
- Состояние после трансплантации почек.
- Значительное нарушение электролитного баланса.
- Гемодинамически значимый стеноз аорты.
- Беременность и период кормления грудью.
- Детский возраст.
Особые указания
На фоне проводимой гипотензивной терапии Эналозидом может развиться артериальная гипотония. Обязательно проведение исследований, способных выявить изменения водно-электролитного баланса (гиперхлоремический алкалоз, недостаток воды, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия). Важно помнить, что чрезмерное снижение кровяного давления может спровоцировать инсульт, инфаркт миокарда либо цереброваскулярную патологию у предрасположенных лиц.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дискомфорт и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушение пищеварения и стула, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно развитие панкреатита и гепатита, в том числе с холестазом.
- Со стороны сердца, сосудов и системы крови: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, приступ стенокардии, гиперемия лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: астения, головокружение, головная боль, судороги, снижение остроты зрения.
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, кожный зуд, псориазоподобные изменения, светочувствительность, отек Квинке.
Другие: разрушение ногтевых пластин, синдром Рейно, импотенция, диспноэ, изменение уровня электролитов и глюкозы в плазме, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, острая почечная недостаточность, протеинурия. Кроме того, как и при применении других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, применение эналаприла может вызывать развитие сухого кашля.
Передозировка
Большие концентрации гидрохлортиазида и эналаприла вызывают артериальную гипотонию. Ортостатическая гипотензия может проявляться головокружением, гипокалиемией, головными болями, нарушениями в работе почечной системы. Специфический антидот не разработан. Эффективно проведение процедур, направленных на промывание желудка и назначение энтеросорбирующих лекарственных средств (Полисорб, Активированный уголь, Бактистатин).
При диагностировании артериальной гипотонии пациенту придают горизонтальное положение, ноги приподнимают. При выраженной форме эффективно вливание хлорида Na в виде 0.9% раствора. Допустимо вливание ангиотензина-2 при тяжёлых состояниях пациента. Действующие компоненты выводятся путём гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Эналозид снижает эффективность прессорных аминов.
Гипотензивные и диуретические препараты, а также барбитураты, трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, фенотиазины и этиловый спирт усиливают гипотензивное действие препарата Эналозид при сочетанном применении.
Отмечается снижение эффективности комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида при сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, колестирамином, а также у пациентов, которые употребляют пищу с большим количеством соли.
Повышается риск развития нарушений со стороны системы кроветворения, в том числе анемии, панцитопении и лейкопении, при сочетанном применении препарата Эналозид с аллопуринолом, иммунодепрессантами, глюкокортикостероидами для системного применения и цитостатическими препаратами.
Кроме того глюкокортикостероиды для системного применения при одновременном назначении с препаратом Эналозид повышают риск развития гипокалиемии.
Препарат при сочетанном применении увеличивает период полувыведения недеполяризующих миорелаксантов, а также повышает токсичность сердечных гликозидов и препаратов лития, за счет замедления их выведения из организма.
Препарат Эналозид может изменять уровень глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом, а также увеличивать или уменьшать эффективность инсулина и пероральных противодиабетических средств. Следует тщательно следить за уровнем глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и корректировать дозу гипогликемизирующих средств.
Сочетанное применение гидрохлоротиазида с аллопуринолом, теразозином и пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами может приводить к снижению эффективности этих препаратов.
Калийсберегающие диуретики и препараты калия при сочетанном применении с эналаприлом могут привести к развитию гиперкалиемии.
Форма выпуска
1 таблетка препарата Эналозид содержит:
Эналаприла малеата – 10мг;
Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка препарата Эналозид 25 содержит:
Эналаприла малеата – 10мг;
Гидрохлоротиазида – 25мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.