Forsteo
Forsteo
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Teriparatid
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Forsteo" 250 mkg/ml - 2,4 ml
D.S. 20 mkg, kuniga 1 marta son ostiga yoki qorin sohasiga teri ostiga yuboriladi.
D.S. 20 mkg, kuniga 1 marta son ostiga yoki qorin sohasiga teri ostiga yuboriladi.
Farmakologik xossalar
Kalsiy-fosfor almashinuvini tartibga soluvchi.
Farmakodinamika
Rekombinant inson paratireoid gormoni. Endogen inson paratgormonining (PTG) faol fragmenti hisoblanadi. PTG ning fiziologik ta'siri osteoblastlarga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qilish orqali suyak to'qimasini shakllanishini rag'batlantirishdan iborat. PTG ichakda kalsiyning so'rilishini va buyraklarda fosfatlarning chiqarilishini oshiradi.
PTG ning biologik ta'siri hujayralar yuzasidagi maxsus PTG-reseptorlari bilan bog'lanish orqali amalga oshiriladi. Teriparatid xuddi shu reseptorlar bilan bog'lanadi va suyaklar va buyraklarga PTG kabi ta'sir ko'rsatadi.
Teriparatid kiritilishi trabekulyar va kortikal (periostal va/yoki endostal) suyak yuzalarida yangi suyak to'qimasini shakllanishini rag'batlantiradi, osteoblastlar faoliyatini osteoklastlar faoliyatiga nisbatan ustun qiladi.
Teriparatid kiritilganidan 2 soat o'tgach, zardob kalsiy konsentratsiyasining qisqa muddatli oshishi kuzatiladi, bu 4-6 soat ichida maksimal qiymatlarga yetadi va 16-24 soat ichida boshlang'ich darajaga qaytadi, shuningdek, tranzitor fosfaturiya va zardob fosforining qisqa muddatli pasayishi kuzatilishi mumkin.
Teriparatid bilan davolash fonida butun tananing suyak mineral zichligi (SMZ) 5-10% ga oshadi (shu jumladan, bel umurtqa pog'onasi, son bo'yni va son suyagi).
Mineralizatsiya jarayonlari suyak to'qimalariga toksik ta'sir belgilari bo'lmasdan sodir bo'ladi va teriparatid ta'sirida shakllangan suyak to'qimasi normal tuzilishga ega (retikulofibroz to'qima va suyak iligi fibrozisining shakllanishisiz).
Teriparatid yosh, boshlang'ich suyak metabolizmi darajasi yoki SMZ kattaligidan qat'i nazar, sinishlar rivojlanish xavfini kamaytiradi (yangi sinishlar rivojlanish xavfini nisbiy kamaytirish 65% ni tashkil qiladi).
PTG ning biologik ta'siri hujayralar yuzasidagi maxsus PTG-reseptorlari bilan bog'lanish orqali amalga oshiriladi. Teriparatid xuddi shu reseptorlar bilan bog'lanadi va suyaklar va buyraklarga PTG kabi ta'sir ko'rsatadi.
Teriparatid kiritilishi trabekulyar va kortikal (periostal va/yoki endostal) suyak yuzalarida yangi suyak to'qimasini shakllanishini rag'batlantiradi, osteoblastlar faoliyatini osteoklastlar faoliyatiga nisbatan ustun qiladi.
Teriparatid kiritilganidan 2 soat o'tgach, zardob kalsiy konsentratsiyasining qisqa muddatli oshishi kuzatiladi, bu 4-6 soat ichida maksimal qiymatlarga yetadi va 16-24 soat ichida boshlang'ich darajaga qaytadi, shuningdek, tranzitor fosfaturiya va zardob fosforining qisqa muddatli pasayishi kuzatilishi mumkin.
Teriparatid bilan davolash fonida butun tananing suyak mineral zichligi (SMZ) 5-10% ga oshadi (shu jumladan, bel umurtqa pog'onasi, son bo'yni va son suyagi).
Mineralizatsiya jarayonlari suyak to'qimalariga toksik ta'sir belgilari bo'lmasdan sodir bo'ladi va teriparatid ta'sirida shakllangan suyak to'qimasi normal tuzilishga ega (retikulofibroz to'qima va suyak iligi fibrozisining shakllanishisiz).
Teriparatid yosh, boshlang'ich suyak metabolizmi darajasi yoki SMZ kattaligidan qat'i nazar, sinishlar rivojlanish xavfini kamaytiradi (yangi sinishlar rivojlanish xavfini nisbiy kamaytirish 65% ni tashkil qiladi).
Farmakokinetika
P/o kiritilgandan keyin yaxshi so'riladi. 20 mkg dozada qonda Smax 30 daqiqada erishiladi va 3 soat ichida aniqlanmaydigan darajaga tushadi. Suyaklar va boshqa to'qimalarda to'planmaydi. Asosan jigar orqali noaniq fermentativ mexanizmlar yordamida metabolizmga uchraydi. T1/2 taxminan 1 soatni tashkil qiladi. Buyraklar orqali chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
P/o, son yoki qorin sohasiga. Teriparatidning tavsiya etilgan doza 20 mkg, kuniga 1 marta yuboriladi. Teriparatid bilan davolashning maksimal davomiyligi 24 oyni tashkil qiladi.
Teriparatid bilan 2 yildan ortiq terapiya samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan; shuning uchun, bemor hayoti davomida 24 oydan ortiq teriparatid bilan terapiya tavsiya etilmaydi.
Agar oziq-ovqat bilan yetarli miqdorda kalsiy va D vitamini olinmasa, qo'shimcha ravishda tayinlash tavsiya etiladi. Dozaj bemorning yoshiga bog'liq emas. Bemor preparatni kiritish texnikasiga o'rgatilishi kerak.
Shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha ko'rsatma
Forsteo preparati shaxsiy foydalanish uchun mo'ljallangan shprits-qalamda eritma shaklida taqdim etiladi. Har bir in'ektsiya uchun yangi steril igna talab qilinadi. Forsteo preparati bilan har bir qadoq bemorlar uchun shprits-qalamdan foydalanish qoidalarini batafsil bayon etuvchi qo'llanmani o'z ichiga oladi.
In'ektsiya ignalari to'plamga kiritilmagan. Shprits-qalam insulin shprits-qalam ignalari (Becton Dickinson) bilan ishlatilishi mumkin. Preparat shprits-qalam muzlatgichdan chiqarilgandan so'ng darhol kiritilishi kerak. Har bir in'ektsiyadan so'ng shprits-qalam muzlatgichga joylashtirilishi kerak.
Kolter™ shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha qo'llanma
Yangi Kolter™ shprits-qalamdan foydalanishdan oldin ushbu qo'llanma bilan to'liq tanishib chiqish kerak (ikkala tomonida).
Kolter™ shprits-qalamdan foydalanishda ko'rsatmalarga aniq rioya qilish kerak.
O'z shprits-qalam va ignalarini hech kimga berish mumkin emas, chunki bu infeksiya tarqalishiga olib kelishi mumkin.
Kolter™ shprits-qalam 28 kunlik dori dozasini o'z ichiga oladi.
Kolter™ shprits-qalamning tafsilotlari
Bosish tugmasi (qora), sariq tayoqcha qizil chiziq bilan, korpus (ko'k), dori uchun kartuş, qopqoq (oq), qog'oz tilcha, ichki himoya qopqoq, tashqi himoya qopqoq. (Ignalar to'plamga kiritilmagan. Ushbu qurilma bilan ishlash uchun Becton, Dickinson and Company (BD) 29–31 kalibrli ignalar ishlatilishi mumkin).
Har bir in'ektsiyadan oldin qo'llarni yuvish kerak. Davolovchi shifokor ko'rsatmalariga muvofiq in'ektsiya joyini tayyorlash kerak.
1. Oq qopqoqni olib tashlash.
2. Yangi ignani biriktirish:
- qog'oz tilchani yirtib olish;
- ignani to'g'ridan-to'g'ri dori kartuşiga kiritish;
- ignani mahkam burish;
- tashqi himoya qopqog'ini olib tashlash va chetga qo'yish, tashlamaslik.
3. Dozani o'rnatish:
- qora bosish tugmasini to'liq tortib olish (agar qora bosish tugmasini tortib olish imkoni bo'lmasa, muammo D bo'limiga qarang, orqa tomonda);
- qizil chiziq ko'rinayotganiga ishonch hosil qilish;
- ichki himoya qopqog'ini olib tashlash va tashlash.
4. Dozani kiritish:
- son yoki qorin sohasidagi teri qismini ehtiyotkorlik bilan tortib olish va ignani p/o kiritish;
- qora bosish tugmasini to'liq bosish. Ushlab turib, sekin 5 gacha sanash. Keyin ignani chiqarib olish.
5. In'ektsiyadan so'ng dozani tekshirish:
- ignani chiqarib olgandan so'ng, qora bosish tugmasi to'liq bosilganiga ishonch hosil qilish. Agar sariq tayoqcha ko'rinmasa, in'ektsiya to'g'ri amalga oshirilgan. Bemor sariq tayoqchani ko'rmasligi kerak. Agar sariq tayoqcha in'ektsiyadan so'ng ko'rinsa, shu kuni qayta in'ektsiya qilmaslik kerak. Bemor Kolter™ shprits-qalamni boshlang'ich holatga qaytarishi kerak
6. Ignani olib tashlash:
- ignaga tashqi himoya qopqog'ini kiyish;
- ignani to'liq burish, tashqi himoya qopqog'ini 3–5 marta aylantirish;
- ignani olib tashlash va davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq utilizatsiya qilish;
- oq qopqoqni qayta kiyish, Kolter™ shprits-qalamni foydalanishdan so'ng darhol muzlatgichga joylashtirish.
Nosozliklarni bartaraf etish
A. Sariq tayoqcha hali ham ko'rinmoqda, garchi bemor qora bosish tugmasini bosgan bo'lsa. Kolter™ shprits-qalamni boshlang'ich holatga qanday qaytarish kerak. Kolter™ shprits-qalamni boshlang'ich holatga qaytarish uchun quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilish kerak.
1) Agar bemor allaqachon in'ektsiya qilgan bo'lsa, shu kuni qayta in'ektsiya qilmaslik kerak.
2) Ignani olib tashlash.
3) Yangi ignani biriktirish, tashqi himoya qopqog'ini olib tashlash va chetga qo'yish, tashlamaslik.
4) Qora bosish tugmasini to'liq tortib olish. Qizil chiziq ko'rinayotganiga ishonch hosil qilish.
5) Ichki himoya qopqog'ini olib tashlash va tashlash.
6) Ignani bo'sh idishga yo'naltirish. Qora bosish tugmasini to'liq bosish. Ushlab turib, sekin 5 gacha sanash. Bemor oqayotgan suyuqlik yoki suyuqlik tomchilarini ko'rishi mumkin. Jarayon tugagandan so'ng, qora bosish tugmasi to'liq bosilgan bo'lishi kerak.
7) Agar sariq tayoqcha hali ham ko'rinayotgan bo'lsa, Kompaniya yoki davolovchi shifokor bilan bog'lanish kerak.
8) Ignaga tashqi himoya qopqog'ini kiyish. Ignani to'liq burish, tashqi himoya qopqog'ini 3–5 marta aylantirish. Ignani olib tashlash va davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq utilizatsiya qilish. Oq qopqoqni qayta kiyish va Kolter™ shprits-qalamni muzlatgichga joylashtirish.
Ushbu muammoni har bir in'ektsiya uchun yangi igna ishlatish, shuningdek, qora bosish tugmasini to'liq bosish va sekin 5 gacha sanash orqali oldini olish mumkin.
B. Kolter™ shprits-qalamning ishlayotganiga qanday ishonch hosil qilish mumkin?
Kolter™ shprits-qalam har bir foydalanishda to'liq dori dozasini kiritish uchun maxsus ishlab chiqilgan. Qora bosish tugmasi to'liq bosilganida, bemor Kolter™ shprits-qalam yordamida to'liq dori dozasini kiritganiga ishonch hosil qilishi mumkin.
Shprits-qalam to'g'ri ishlashi uchun har safar yangi igna ishlatishni unutmaslik kerak.
V. Shprits-qalamda havo pufagi ko'rinmoqda.
Kichik havo pufagi dori dozasiga ta'sir qilmaydi va bemorga zarar yetkazmaydi. Bemor doza kiritishni odatdagidek davom ettirishi mumkin.
G. Bemor ignani olib tashlay olmaydi
1) Ignaga tashqi himoya qopqog'ini kiyish.
2) Ignani burish uchun tashqi himoya qopqog'idan foydalanish.
3) Ignani to'liq burish, tashqi himoya qopqog'ini 3–5 marta aylantirish.
4) Agar igna hali ham olib tashlanmasa, yordam so'rash kerak.
D. Agar bemor qora bosish tugmasini bosolmasa, nima qilish kerak?
Davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq doza kiritish uchun yangi Kolter™ shprits-qalamdan foydalanish.
Bu dori preparatining barcha mumkin bo'lgan miqdori ishlatilganligini ko'rsatadi, hatto dori kartuşida hali ham uning bir qismi qolgan bo'lsa ham.
Parvarish va saqlash
Kolter™ shprits-qalamni parvarish qilish. Tashqi tomondan nam mato bilan artish; Kolter™ shprits-qalamni suvga solmaslik, yuvmaslik va hech qanday suyuqliklar bilan tozalamaslik.
Kolter™ shprits-qalamni saqlash. Kolter™ shprits-qalamni foydalanishdan so'ng darhol muzlatgichga joylashtirish; dori preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalardagi saqlash shartlari bilan tanishish va ularga rioya qilish; dori kartuşida havo pufaklari hosil bo'lishiga olib kelishi mumkinligi sababli, Kolter™ shprits-qalamni igna bilan saqlamaslik; oq qopqoq bilan saqlash; Kolter™ shprits-qalamni hech qachon muzlatgichda saqlamaslik; agar dori preparati muzlagan bo'lsa, qurilmani tashlash va yangi Kolter™ shprits-qalamdan foydalanish. Agar bemor Kolter™ shprits-qalamni muzlatgichga joylashtirishni unutgan bo'lsa, shprits-qalamni tashlamaslik kerak. Shprits-qalamni muzlatgichga joylashtirish va ishlab chiqaruvchi bilan bog'lanish.
Kolter™ shprits-qalam ignalari va qurilmasini utilizatsiya qilish
- Kolter™ shprits-qalamni utilizatsiya qilishdan oldin, shprits-qalam ignasi olib tashlanganligiga ishonch hosil qilish;
- Kolter™ shprits-qalam va ishlatilgan ignalarni davolovchi shifokor ko'rsatmalariga muvofiq va mahalliy idoraviy talablar asosida utilizatsiya qilish;
- birinchi foydalanishdan keyin 28 kun ichida qurilmani utilizatsiya qilish.
Boshqa muhim ma'lumotlar
Kolter™ shprits-qalam 28 kunlik dori dozasini o'z ichiga oladi.
Dori preparatini shpritsga o'tkazmaslik.
Birinchi in'ektsiya sanasini kalendarga belgilash.
Dori preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish va ularga rioya qilish.
Kolter™ shprits-qalam yorlig'i bilan tanishish va to'g'ri dori preparati ishlatilayotganiga va uning yaroqlilik muddati o'tmaganligiga ishonch hosil qilish.
Agar bemor quyidagilardan birini sezsa, kompaniya bilan bog'lanish kerak:
- Kolter™ shprits-qalamda shikastlanishlar ko'rinmoqda;
dori moddasi shaffof emas, rangsiz, aralashmalar mavjud.
Har doim in'ektsiya uchun yangi igna ishlatish kerak.
In'ektsiya paytida bemor bir yoki bir nechta chertishlarni eshitishi mumkin — bu qurilma ishlashida normal holat.
Bemor o'z dori preparatini bermasligi kerak.
Kolter™ shprits-qalam ko'rlik yoki ko'rish qobiliyati buzilgan bemorlarga, qurilma bilan to'g'ri ishlashni biladigan shaxslar yordamisiz foydalanish uchun tavsiya etilmaydi.
Kolter™ shprits-qalamni bolalardan himoya qilish kerak.
Teriparatid bilan 2 yildan ortiq terapiya samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan; shuning uchun, bemor hayoti davomida 24 oydan ortiq teriparatid bilan terapiya tavsiya etilmaydi.
Agar oziq-ovqat bilan yetarli miqdorda kalsiy va D vitamini olinmasa, qo'shimcha ravishda tayinlash tavsiya etiladi. Dozaj bemorning yoshiga bog'liq emas. Bemor preparatni kiritish texnikasiga o'rgatilishi kerak.
Shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha ko'rsatma
Forsteo preparati shaxsiy foydalanish uchun mo'ljallangan shprits-qalamda eritma shaklida taqdim etiladi. Har bir in'ektsiya uchun yangi steril igna talab qilinadi. Forsteo preparati bilan har bir qadoq bemorlar uchun shprits-qalamdan foydalanish qoidalarini batafsil bayon etuvchi qo'llanmani o'z ichiga oladi.
In'ektsiya ignalari to'plamga kiritilmagan. Shprits-qalam insulin shprits-qalam ignalari (Becton Dickinson) bilan ishlatilishi mumkin. Preparat shprits-qalam muzlatgichdan chiqarilgandan so'ng darhol kiritilishi kerak. Har bir in'ektsiyadan so'ng shprits-qalam muzlatgichga joylashtirilishi kerak.
Kolter™ shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha qo'llanma
Yangi Kolter™ shprits-qalamdan foydalanishdan oldin ushbu qo'llanma bilan to'liq tanishib chiqish kerak (ikkala tomonida).
Kolter™ shprits-qalamdan foydalanishda ko'rsatmalarga aniq rioya qilish kerak.
O'z shprits-qalam va ignalarini hech kimga berish mumkin emas, chunki bu infeksiya tarqalishiga olib kelishi mumkin.
Kolter™ shprits-qalam 28 kunlik dori dozasini o'z ichiga oladi.
Kolter™ shprits-qalamning tafsilotlari
Bosish tugmasi (qora), sariq tayoqcha qizil chiziq bilan, korpus (ko'k), dori uchun kartuş, qopqoq (oq), qog'oz tilcha, ichki himoya qopqoq, tashqi himoya qopqoq. (Ignalar to'plamga kiritilmagan. Ushbu qurilma bilan ishlash uchun Becton, Dickinson and Company (BD) 29–31 kalibrli ignalar ishlatilishi mumkin).
Har bir in'ektsiyadan oldin qo'llarni yuvish kerak. Davolovchi shifokor ko'rsatmalariga muvofiq in'ektsiya joyini tayyorlash kerak.
1. Oq qopqoqni olib tashlash.
2. Yangi ignani biriktirish:
- qog'oz tilchani yirtib olish;
- ignani to'g'ridan-to'g'ri dori kartuşiga kiritish;
- ignani mahkam burish;
- tashqi himoya qopqog'ini olib tashlash va chetga qo'yish, tashlamaslik.
3. Dozani o'rnatish:
- qora bosish tugmasini to'liq tortib olish (agar qora bosish tugmasini tortib olish imkoni bo'lmasa, muammo D bo'limiga qarang, orqa tomonda);
- qizil chiziq ko'rinayotganiga ishonch hosil qilish;
- ichki himoya qopqog'ini olib tashlash va tashlash.
4. Dozani kiritish:
- son yoki qorin sohasidagi teri qismini ehtiyotkorlik bilan tortib olish va ignani p/o kiritish;
- qora bosish tugmasini to'liq bosish. Ushlab turib, sekin 5 gacha sanash. Keyin ignani chiqarib olish.
5. In'ektsiyadan so'ng dozani tekshirish:
- ignani chiqarib olgandan so'ng, qora bosish tugmasi to'liq bosilganiga ishonch hosil qilish. Agar sariq tayoqcha ko'rinmasa, in'ektsiya to'g'ri amalga oshirilgan. Bemor sariq tayoqchani ko'rmasligi kerak. Agar sariq tayoqcha in'ektsiyadan so'ng ko'rinsa, shu kuni qayta in'ektsiya qilmaslik kerak. Bemor Kolter™ shprits-qalamni boshlang'ich holatga qaytarishi kerak
6. Ignani olib tashlash:
- ignaga tashqi himoya qopqog'ini kiyish;
- ignani to'liq burish, tashqi himoya qopqog'ini 3–5 marta aylantirish;
- ignani olib tashlash va davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq utilizatsiya qilish;
- oq qopqoqni qayta kiyish, Kolter™ shprits-qalamni foydalanishdan so'ng darhol muzlatgichga joylashtirish.
Nosozliklarni bartaraf etish
A. Sariq tayoqcha hali ham ko'rinmoqda, garchi bemor qora bosish tugmasini bosgan bo'lsa. Kolter™ shprits-qalamni boshlang'ich holatga qanday qaytarish kerak. Kolter™ shprits-qalamni boshlang'ich holatga qaytarish uchun quyidagi ko'rsatmalarga rioya qilish kerak.
1) Agar bemor allaqachon in'ektsiya qilgan bo'lsa, shu kuni qayta in'ektsiya qilmaslik kerak.
2) Ignani olib tashlash.
3) Yangi ignani biriktirish, tashqi himoya qopqog'ini olib tashlash va chetga qo'yish, tashlamaslik.
4) Qora bosish tugmasini to'liq tortib olish. Qizil chiziq ko'rinayotganiga ishonch hosil qilish.
5) Ichki himoya qopqog'ini olib tashlash va tashlash.
6) Ignani bo'sh idishga yo'naltirish. Qora bosish tugmasini to'liq bosish. Ushlab turib, sekin 5 gacha sanash. Bemor oqayotgan suyuqlik yoki suyuqlik tomchilarini ko'rishi mumkin. Jarayon tugagandan so'ng, qora bosish tugmasi to'liq bosilgan bo'lishi kerak.
7) Agar sariq tayoqcha hali ham ko'rinayotgan bo'lsa, Kompaniya yoki davolovchi shifokor bilan bog'lanish kerak.
8) Ignaga tashqi himoya qopqog'ini kiyish. Ignani to'liq burish, tashqi himoya qopqog'ini 3–5 marta aylantirish. Ignani olib tashlash va davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq utilizatsiya qilish. Oq qopqoqni qayta kiyish va Kolter™ shprits-qalamni muzlatgichga joylashtirish.
Ushbu muammoni har bir in'ektsiya uchun yangi igna ishlatish, shuningdek, qora bosish tugmasini to'liq bosish va sekin 5 gacha sanash orqali oldini olish mumkin.
B. Kolter™ shprits-qalamning ishlayotganiga qanday ishonch hosil qilish mumkin?
Kolter™ shprits-qalam har bir foydalanishda to'liq dori dozasini kiritish uchun maxsus ishlab chiqilgan. Qora bosish tugmasi to'liq bosilganida, bemor Kolter™ shprits-qalam yordamida to'liq dori dozasini kiritganiga ishonch hosil qilishi mumkin.
Shprits-qalam to'g'ri ishlashi uchun har safar yangi igna ishlatishni unutmaslik kerak.
V. Shprits-qalamda havo pufagi ko'rinmoqda.
Kichik havo pufagi dori dozasiga ta'sir qilmaydi va bemorga zarar yetkazmaydi. Bemor doza kiritishni odatdagidek davom ettirishi mumkin.
G. Bemor ignani olib tashlay olmaydi
1) Ignaga tashqi himoya qopqog'ini kiyish.
2) Ignani burish uchun tashqi himoya qopqog'idan foydalanish.
3) Ignani to'liq burish, tashqi himoya qopqog'ini 3–5 marta aylantirish.
4) Agar igna hali ham olib tashlanmasa, yordam so'rash kerak.
D. Agar bemor qora bosish tugmasini bosolmasa, nima qilish kerak?
Davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq doza kiritish uchun yangi Kolter™ shprits-qalamdan foydalanish.
Bu dori preparatining barcha mumkin bo'lgan miqdori ishlatilganligini ko'rsatadi, hatto dori kartuşida hali ham uning bir qismi qolgan bo'lsa ham.
Parvarish va saqlash
Kolter™ shprits-qalamni parvarish qilish. Tashqi tomondan nam mato bilan artish; Kolter™ shprits-qalamni suvga solmaslik, yuvmaslik va hech qanday suyuqliklar bilan tozalamaslik.
Kolter™ shprits-qalamni saqlash. Kolter™ shprits-qalamni foydalanishdan so'ng darhol muzlatgichga joylashtirish; dori preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalardagi saqlash shartlari bilan tanishish va ularga rioya qilish; dori kartuşida havo pufaklari hosil bo'lishiga olib kelishi mumkinligi sababli, Kolter™ shprits-qalamni igna bilan saqlamaslik; oq qopqoq bilan saqlash; Kolter™ shprits-qalamni hech qachon muzlatgichda saqlamaslik; agar dori preparati muzlagan bo'lsa, qurilmani tashlash va yangi Kolter™ shprits-qalamdan foydalanish. Agar bemor Kolter™ shprits-qalamni muzlatgichga joylashtirishni unutgan bo'lsa, shprits-qalamni tashlamaslik kerak. Shprits-qalamni muzlatgichga joylashtirish va ishlab chiqaruvchi bilan bog'lanish.
Kolter™ shprits-qalam ignalari va qurilmasini utilizatsiya qilish
- Kolter™ shprits-qalamni utilizatsiya qilishdan oldin, shprits-qalam ignasi olib tashlanganligiga ishonch hosil qilish;
- Kolter™ shprits-qalam va ishlatilgan ignalarni davolovchi shifokor ko'rsatmalariga muvofiq va mahalliy idoraviy talablar asosida utilizatsiya qilish;
- birinchi foydalanishdan keyin 28 kun ichida qurilmani utilizatsiya qilish.
Boshqa muhim ma'lumotlar
Kolter™ shprits-qalam 28 kunlik dori dozasini o'z ichiga oladi.
Dori preparatini shpritsga o'tkazmaslik.
Birinchi in'ektsiya sanasini kalendarga belgilash.
Dori preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish va ularga rioya qilish.
Kolter™ shprits-qalam yorlig'i bilan tanishish va to'g'ri dori preparati ishlatilayotganiga va uning yaroqlilik muddati o'tmaganligiga ishonch hosil qilish.
Agar bemor quyidagilardan birini sezsa, kompaniya bilan bog'lanish kerak:
- Kolter™ shprits-qalamda shikastlanishlar ko'rinmoqda;
dori moddasi shaffof emas, rangsiz, aralashmalar mavjud.
Har doim in'ektsiya uchun yangi igna ishlatish kerak.
In'ektsiya paytida bemor bir yoki bir nechta chertishlarni eshitishi mumkin — bu qurilma ishlashida normal holat.
Bemor o'z dori preparatini bermasligi kerak.
Kolter™ shprits-qalam ko'rlik yoki ko'rish qobiliyati buzilgan bemorlarga, qurilma bilan to'g'ri ishlashni biladigan shaxslar yordamisiz foydalanish uchun tavsiya etilmaydi.
Kolter™ shprits-qalamni bolalardan himoya qilish kerak.
Ko'rsatmalar
- Postmenopauzal davrdagi ayollarda osteoporozni davolash
- Erkaklarda birlamchi osteoporoz yoki gipogonadizm bilan bog'liq osteoporozni davolash
- Erkaklar va ayollarda uzoq muddatli tizimli glukokortikosteroidlar bilan davolash natijasida yuzaga kelgan osteoporozni davolash.
- Erkaklarda birlamchi osteoporoz yoki gipogonadizm bilan bog'liq osteoporozni davolash
- Erkaklar va ayollarda uzoq muddatli tizimli glukokortikosteroidlar bilan davolash natijasida yuzaga kelgan osteoporozni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- Teriparatid yoki preparatning yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;
- Oldingi giperkaltsiemiya;
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi;
- Metabolik suyak kasalliklari (giperparatireoz va Paje kasalligi, birlamchi osteoporoz va uzoq muddatli tizimli GKS bilan davolash natijasida yuzaga kelgan osteoporozdan tashqari);
- Noma'lum kelib chiqishli SHF faolligining oshishi;
- Suyaklar skeletiga oldingi nurli davolash;
- Suyaklarda metastazlar yoki suyak o'smalari tarixi;
- Homiladorlik;
- Emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
Ehtiyotkorlik bilan: siydik-tosh kasalligining kuchayishi yoki yaqinda o'tgan bemorlar (holatning yomonlashishi mumkinligi sababli), bu holda siydikdagi kalsiy chiqarilishini nazorat qilish kerak; buyrak funktsiyasining o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlar; gipovitaminoz D, klinik ahamiyatli gipokaltsiemiya.
- Oldingi giperkaltsiemiya;
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi;
- Metabolik suyak kasalliklari (giperparatireoz va Paje kasalligi, birlamchi osteoporoz va uzoq muddatli tizimli GKS bilan davolash natijasida yuzaga kelgan osteoporozdan tashqari);
- Noma'lum kelib chiqishli SHF faolligining oshishi;
- Suyaklar skeletiga oldingi nurli davolash;
- Suyaklarda metastazlar yoki suyak o'smalari tarixi;
- Homiladorlik;
- Emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
Ehtiyotkorlik bilan: siydik-tosh kasalligining kuchayishi yoki yaqinda o'tgan bemorlar (holatning yomonlashishi mumkinligi sababli), bu holda siydikdagi kalsiy chiqarilishini nazorat qilish kerak; buyrak funktsiyasining o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlar; gipovitaminoz D, klinik ahamiyatli gipokaltsiemiya.
Maxsus ko'rsatmalar
Mavjud yoki yaqinda o'tgan siydik-tosh kasalligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi (siydikdagi kalsiy chiqarilishini nazorat qilish kerak), buyrak funktsiyasining o'rtacha buzilishlari, gipovitaminoz D, klinik ahamiyatli gipokaltsiemiya, shuningdek, digoksin preparatlari bilan davolash fonida.
Teriparatid qo'llanilganda, kiritilgandan keyin 4 soat ichida yuzaga keladigan va bir necha daqiqadan bir necha soatgacha davom etadigan qisqa muddatli ortostatik gipotenziya epizodlari kamdan-kam hollarda kuzatilishi mumkin (bunday hollarda bemorni orqa tomoniga yotqizish kerak).
Teriparatid qo'llanilganda, kiritilgandan keyin 4 soat ichida yuzaga keladigan va bir necha daqiqadan bir necha soatgacha davom etadigan qisqa muddatli ortostatik gipotenziya epizodlari kamdan-kam hollarda kuzatilishi mumkin (bunday hollarda bemorni orqa tomoniga yotqizish kerak).
Nojo'ya ta'sirlar
Mushak-skelet tizimi tomonidan: eng ko'p uchraydigan - oyoq-qo'llarda og'riq; tez-tez - mushaklar spazmlari.
Qon yaratish tizimi tomonidan: tez-tez - anemiya.
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - depressiya, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, ishiast.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - nafas qisilishi, dispnoe; kamdan-kam - emfizema.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - yurak urishi hissi; kamdan-kam - taxikardiya, qon bosimining pasayishi.
Moddalar almashinuvi tomonidan: tez-tez - giperkolesterinemiya, terlashning oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - siydikni ushlab turolmaslik, poliuriya, siydik chiqarishga og'riqli chaqiriqlar.
Mahalliy reaktsiyalar: kamdan-kam - in'ektsiya joyida eritema va allergik reaktsiya.
Boshqa: tez-tez - zaiflik, ko'krak qafasida og'riq, astenia.
Qon yaratish tizimi tomonidan: tez-tez - anemiya.
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - depressiya, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, ishiast.
Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - nafas qisilishi, dispnoe; kamdan-kam - emfizema.
Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - yurak urishi hissi; kamdan-kam - taxikardiya, qon bosimining pasayishi.
Moddalar almashinuvi tomonidan: tez-tez - giperkolesterinemiya, terlashning oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - siydikni ushlab turolmaslik, poliuriya, siydik chiqarishga og'riqli chaqiriqlar.
Mahalliy reaktsiyalar: kamdan-kam - in'ektsiya joyida eritema va allergik reaktsiya.
Boshqa: tez-tez - zaiflik, ko'krak qafasida og'riq, astenia.
Dozaning oshib ketishi
Teriparatid klinik tadqiqotlari davomida dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.
Teriparatid bir martalik 100 mkg dozada va 6 hafta davomida kuniga 60 mkg takroriy dozada qo'llanilgan.
Postmarketing ma'lumotlariga ko'ra, shprits-qalamdagi barcha teriparatid 800 mkg dozada bir martalik kiritilgan xatolar haqida xabar berilgan. Quyidagi tranzitor hodisalar qayd etilgan: ko'ngil aynishi, zaiflik/qayg'u va qon bosimining pasayishi. Ba'zi hollarda dozani oshirib yuborishda hech qanday nojo'ya ta'sirlar qayd etilmagan. Dozani oshirib yuborish bilan bog'liq o'lim holatlari haqida xabar berilmagan.
Simptomlar: kechikkan boshlanishli giperkaltsiemiya va ortostatik gipotenziya rivojlanishi mumkin. Shuningdek, ko'ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, bosh og'rig'i mumkin.
Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborishdan shubhalangan holda teriparatidni bekor qilish, zardob kalsiy miqdorini nazorat qilish va simptomatik terapiya o'tkazish tavsiya etiladi.
Teriparatid bir martalik 100 mkg dozada va 6 hafta davomida kuniga 60 mkg takroriy dozada qo'llanilgan.
Postmarketing ma'lumotlariga ko'ra, shprits-qalamdagi barcha teriparatid 800 mkg dozada bir martalik kiritilgan xatolar haqida xabar berilgan. Quyidagi tranzitor hodisalar qayd etilgan: ko'ngil aynishi, zaiflik/qayg'u va qon bosimining pasayishi. Ba'zi hollarda dozani oshirib yuborishda hech qanday nojo'ya ta'sirlar qayd etilmagan. Dozani oshirib yuborish bilan bog'liq o'lim holatlari haqida xabar berilmagan.
Simptomlar: kechikkan boshlanishli giperkaltsiemiya va ortostatik gipotenziya rivojlanishi mumkin. Shuningdek, ko'ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, bosh og'rig'i mumkin.
Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborishdan shubhalangan holda teriparatidni bekor qilish, zardob kalsiy miqdorini nazorat qilish va simptomatik terapiya o'tkazish tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Gidroxlorotiazid, furosemid, digoksin, atenolol, shuningdek, sekin chiqariladigan preparatlar — diltiazem, nifedipin, felodipin, nisoldipin bilan klinik ahamiyatli o'zaro ta'sirlar qayd etilmagan.
Teriparatidning raloksifen yoki gormon o'rnini bosuvchi terapiya bilan birgalikda tayinlanishi zardob va siydikdagi kalsiy miqdoriga ta'sir qilmaydi.
Digoksin. Teriparatidning bir martalik doza digoksinning sistola davriga ta'sirini o'zgartirmaydi (EKG Q tishidan aorta klapanining yopilishigacha bo'lgan davr, bu digoksinning kalsiyga kardiologik ta'sirini ko'rsatadi). Shunga qaramay, teriparatid qondagi kalsiy konsentratsiyasini tranzitor oshirishi mumkinligi sababli (va shu bilan digoksin preparatlari bilan intoksikatsiya rivojlanishiga moyillik faktori bo'lishi mumkin), digoksin qabul qilayotgan bemorlarda teriparatidni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Gidroxlorotiazid. Teriparatid va gidroxlorotiazidning 25 mg dozada birgalikda qo'llanilishi zardob kalsiy konsentratsiyasiga teriparatidning 40 mkg ta'siriga ta'sir qilmagan. Gidroxlorotiazidning yuqori dozalarida teriparatid bilan qo'llanilishining zardob kalsiy konsentratsiyasiga ta'siri o'rganilmagan.
Furosemid. Sog'lom ko'ngillilar va yengil, o'rtacha yoki yuqori darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 13 dan 72 ml/min gacha) teriparatidning 40 mkg dozasida 20 dan 100 mg gacha furosemidning v/v birgalikda qo'llanilishi zardob kalsiy konsentratsiyasining kichik oshishiga (2%) va 24 soatlik tadqiqotda siydikdagi kalsiy konsentratsiyasining oshishiga (37%) olib kelgan, ammo bu o'zgarish klinik ahamiyatga ega emas.
Teriparatidning raloksifen yoki gormon o'rnini bosuvchi terapiya bilan birgalikda tayinlanishi zardob va siydikdagi kalsiy miqdoriga ta'sir qilmaydi.
Digoksin. Teriparatidning bir martalik doza digoksinning sistola davriga ta'sirini o'zgartirmaydi (EKG Q tishidan aorta klapanining yopilishigacha bo'lgan davr, bu digoksinning kalsiyga kardiologik ta'sirini ko'rsatadi). Shunga qaramay, teriparatid qondagi kalsiy konsentratsiyasini tranzitor oshirishi mumkinligi sababli (va shu bilan digoksin preparatlari bilan intoksikatsiya rivojlanishiga moyillik faktori bo'lishi mumkin), digoksin qabul qilayotgan bemorlarda teriparatidni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Gidroxlorotiazid. Teriparatid va gidroxlorotiazidning 25 mg dozada birgalikda qo'llanilishi zardob kalsiy konsentratsiyasiga teriparatidning 40 mkg ta'siriga ta'sir qilmagan. Gidroxlorotiazidning yuqori dozalarida teriparatid bilan qo'llanilishining zardob kalsiy konsentratsiyasiga ta'siri o'rganilmagan.
Furosemid. Sog'lom ko'ngillilar va yengil, o'rtacha yoki yuqori darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 13 dan 72 ml/min gacha) teriparatidning 40 mkg dozasida 20 dan 100 mg gacha furosemidning v/v birgalikda qo'llanilishi zardob kalsiy konsentratsiyasining kichik oshishiga (2%) va 24 soatlik tadqiqotda siydikdagi kalsiy konsentratsiyasining oshishiga (37%) olib kelgan, ammo bu o'zgarish klinik ahamiyatga ega emas.
Chiqarilish shakli
P/o kiritish uchun eritma rangsiz, shaffof
Yordamchi moddalar: muzlatilgan sirka kislotasi - 0.41 mg, natriy asetat (suvsiz) - 0.1 mg, mannitol - 45.4 mg, metakrezol - 3 mg, xlorid kislotasi eritmasi 10% va/yoki natriy gidroksid eritmasi 10% - q.s., suv d/i - q.s. 1 ml gacha.
2.4 ml - shprits-qalamlar (1) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: muzlatilgan sirka kislotasi - 0.41 mg, natriy asetat (suvsiz) - 0.1 mg, mannitol - 45.4 mg, metakrezol - 3 mg, xlorid kislotasi eritmasi 10% va/yoki natriy gidroksid eritmasi 10% - q.s., suv d/i - q.s. 1 ml gacha.
2.4 ml - shprits-qalamlar (1) - karton qutilar.
