allmed.pro
Иммуновенин
Immunovenin
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Октагам, Биовен моно, Иммуноглобулин человека нормальный, Гамунекс-С, Резонатив, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный
Рецепт
Международный:
Rp. "Immunovenin" 50 mg/ml - 25ml
D.S. Внутривенно, капельно по 1 флакону
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Иммуновенин – это очищенная фракция иммуноглобулинов, выделенная методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров (не менее чем от 1000) при температуре ниже 0 °C. Вся используемая в производстве плазма индивидуально проверяется на отсутствие антигена р24 ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека), РНК вируса гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), а также следующих антител: к возбудителю сифилиса, к вирусу гепатита C, к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Иммуновенин содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, способных к опсонизации и нейтрализации токсинов и микробов. Препарат восполняет уровень антител в крови реципиента, восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений. Также средство обладает неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Иммуновенин вводят внутривенно в виде капельной инфузии. Непосредственно перед введением лиофилизат растворяют в растворителе, прилагаемом в комплекте.
Разовая доза для взрослых составляет 1,25–2,5 г (25–50 мл). Приготовленный из лиофилизата раствор (без дополнительного разведения) вводят со скоростью 30–40 капель/минуту. Интервал между введениями – 24–72 часа, курс лечения – 3–10 инфузий.
При проведении заместительной терапии в случаях первичных иммунодефицитов пациентам назначают 0,4–0,8 г/кг (8–16 мл) однократно. Далее для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4–6 г/л препарат вводят в дозе 0,2–0,8 г/кг (4–16 мл) каждые 2–4 недели. Для определения оптимальной дозы и интервала между инфузиями необходимо контролировать IgG в плазме.
При проведении заместительной терапии в случае вторичных иммунодефицитов у пациентов с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом, сопровождающимся рецидивирующими инфекциями, а также при заместительной терапии у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией, сопровождающейся рецидивирующими инфекциями, Иммуновенин назначают в дозе 0,2–0,4 г/кг (4–8 мл). Для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4–6 г/л препарат вводят через 3–4 недели. Для определения оптимальной дозы и интервала между инфузиями необходимо контролировать IgG в плазме.
Иммуновенин применяется только в условиях стационара с соблюдением всех правил асептики. Перед использованием флаконы выдерживают при температуре 18–22 °С не менее 2 часов. Лиофилизат должен полностью растворяться в течение 10 минут в объеме прилагаемого растворителя. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат и растворитель не пригодны к использованию, если изменился их цвет, прозрачность растворителя, при нарушении целостности или маркировки упаковки, в случае неправильного хранения или истечения срока годности.
Для детей:
Разовая доза для детей – 0,15–0,2 г/кг (3–4 мл), но не более 1,25 г (25 мл). Перед введением приготовленный из лиофилизата раствор дополнительно разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:4 (1 часть препарата, 4 части раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводят со скоростью 8–10 капель/минуту. Курс лечения – 3–5 дней.
Показания
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: пористая гигроскопичная масса белого цвета в виде таблетки; готовый раствор – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, возможна слабая опалесценция [в бутылках (флаконах) объемом 25 и 50 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций) в бутылках (флаконах) по 25 и 50 мл, в картонной пачке 1 комплект с системой переливания крови].
