Ламизил
Lamisil
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab. Lamisili 0,25 № 10
D.S.по 1 таблетке 1 раз в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
(для таблеток)
Фармакологическое действие
Тербинафин является аллиламином, который имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может бьггь фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают внутрь, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Следует точно установить необходимую длительность терапии, поскольку недостаточная продолжительность лечения и/или нерегулярное использование препарата могут привести к рецидиву инфекции.
Взрослые
250 мг 1 раз в день.
Подростки с массой тела более 40 кг (обычно в возрасте > 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети с массой тела 20 - 40 кг (5 -12 лет): 125 мг (А таблетки) 1 раз в день.
Дети с массой тела < 20 кг: данные контролируемых исследований по данной возрастной группе пациентов очень ограничены, в связи с чем препарат должен применяться только при отсутствии терапевтической альтернативы и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски.
Данные по применению препарата у детей до 2-ух лет отсутствуют, в связи с чем его не рекомендуется применять у данной возрастной группы пациентов.
Показания
- Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей).
- Микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (напр.: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
- Тяжелые инфекции, вызванные дерматофитами (лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматофитии стоп и дерматомикоза волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тербинафину или к вспомогательным компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, пашштопения.
- Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка; частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции типа сывороточной болезни.
- Психические расстройства: часто - депрессия; нечасто - тревога.
- Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - дисгезия (нарушение ощущения вкуса), включая потерю вкусовых ощущений,- обычно проходят в течение нескольких недель после прекращения применения препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений; нечасто - парестезия и гипестезия; частота неизвестна - аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия.
- Со стороны органа зрения: часто - ослабление зрения; частота неизвестна - снижение остроты зрения.
- Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах; частота неизвестна - гипоакузия, нарушение слуха.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - ощущение переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в животе, диарея; частота неизвестна - панкреатит.
- Со стороны гепатобилиарной системы: редко - редко - нарушение функции печени, гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени (см. «Меры предосторожности »).
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, крапивница; нечасто - реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, токсическая сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, выпадение волос. Частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.
- Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто - артралгия, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз.
Общие нарушения: часто - усталость; нечасто - лихорадка; частота неизвестна - заболевание с симптомами гриппа.
Исследования: нечасто - снижение веса вследствие дисгезии; частота неизвестна - повышение уровня креатинфосфокиназы.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки круглые, двояковыпуклые, цвета от белого до белого с желтым оттенком, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со скошенной стороны и надписью LAMISIL 250 (по кругу) - с другой. Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,25 мг, в пересчете на тербинафин 250 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая.
1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, гидроксид натрия, сорбитана стеарат, пальмитат цетила, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, миристат изопропила, подготовленная вода.
1 г раствора спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: макрогол, спирт этиловый, цетостеариловый эфир, подготовленная вода, пропиленгликоль, азот.
Спрей 1% флакон 30 мл с распылителем.
Ламизил крем 1% белого цвета, однородной консистенции, со слабым запахом, в тубах 15 мл и 30 мл.