allmed.pro
Орсотен
Orsoten
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: "Orsoten" 120 mg
D.t.d. № 21 in caрs
S.: По 1 капсуле 3 раз в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат для лечения ожирения, специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, имеющие форму триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.
В исследованиях, проводившихся в течение 2 и 4 лет, группа участников, получавших орлистат, и группа участников, получавших плацебо, находились на низкокалорийной диете. Обобщенные данные по пяти 2-летним исследованиям показали, что после 1 года лечения в сочетании с низкокалорийной диетой процент пациентов, получавших 120 мг орлистата и потерявших 10% или более массы тела, составлял 20% по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо.
Данные 4-летнего клинического исследования также предполагают, что снижение массы тела, связанное с применением орлистата, замедлило развитие сахарного диабета 2 типа во время проведения исследования (обобщенное количество случаев развития сахарного диабета: 3.4% в группе пациентов, получавших орлистат, по сравнению с 5.4% в группе пациентов, получавших плацебо). Неизвестно, будут ли эти результаты иметь долговременное положительное действие.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Рекомендуемая доза препарата Орсотен® для взрослых составляет 120 мг (1 капсула). Препарат принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен® также можно пропустить.
Дозы Орсотена свыше 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект.
Пациент должен получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, в котором около 30% калорий содержатся в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, белков и углеводов должно быть распределено на три основных приема пищи.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы не требуется.
Показания
В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой:
— ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 или с ИМТ ? 28 кг/м2, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска (такие как дислипидемия, гипергликемия, ночное апноэ);
— у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с избыточной массой тела в сочетании с гипогликемическими препаратами.
Противопоказания
— синдром хронической мальабсорбции;
— холестаз;
— беременность;
— период лактации (период грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлена);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - чувство тревоги.
— Со стороны дыхательной системы: очень часто - инфекции верхних отделов дыхательных путей; часто - инфекции нижних отделов дыхательных путей.
— Со стороны эндокринной системы: очень часто - гипогликемия*.
— Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, боль/чувство дискомфорта в области живота, метеоризм, сопровождающийся выделениями, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, жидкий стул, учащение дефекации; часто - мягкий стул, недержание кала, вздутие живота*, боль/дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов и десен; очень редко - дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
— Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей.
— Со стороны половой системы: часто - дисменорея.
— Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
— Дерматологические реакции: очень редко - буллезная сыпь.
— Прочие: очень часто - грипп; часто - чувство усталости.
— Единственные побочные реакции, которые отмечались с частотой > 2% и ? 1% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и с диабетом 2 типа.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт.
Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
1 капс.
орлистат 120 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки капсул: гипромеллоза, титана диоксид (Е171).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
