allmed.pro
Орсотен
Orsoten
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Другие гиполипидемические средства
Из этой же фармакологической группы
Алирокумаб, Ксеникал, Тиоктацид БВ, Тиоктовая кислота, Тиоктацид 600 Т, Бессмертника песчаного цветки
Рецепт
Международный:
Rp.: "Orsoten" 120 mg
D.t.d. № 21 in caрs
S.: По 1 капсуле 3 раз в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат для лечения ожирения, специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, имеющие форму триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.
В исследованиях, проводившихся в течение 2 и 4 лет, группа участников, получавших орлистат, и группа участников, получавших плацебо, находились на низкокалорийной диете. Обобщенные данные по пяти 2-летним исследованиям показали, что после 1 года лечения в сочетании с низкокалорийной диетой процент пациентов, получавших 120 мг орлистата и потерявших 10% или более массы тела, составлял 20% по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо.
Данные 4-летнего клинического исследования также предполагают, что снижение массы тела, связанное с применением орлистата, замедлило развитие сахарного диабета 2 типа во время проведения исследования (обобщенное количество случаев развития сахарного диабета: 3.4% в группе пациентов, получавших орлистат, по сравнению с 5.4% в группе пациентов, получавших плацебо). Неизвестно, будут ли эти результаты иметь долговременное положительное действие.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Рекомендуемая доза препарата Орсотен® для взрослых составляет 120 мг (1 капсула). Препарат принимают внутрь, запивая водой, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен® также можно пропустить.
Дозы Орсотена свыше 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект.
Пациент должен получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, в котором около 30% калорий содержатся в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, белков и углеводов должно быть распределено на три основных приема пищи.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы не требуется.
Показания
В сочетании с умеренно низкокалорийной диетой:
— ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2 или с ИМТ ? 28 кг/м2, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска (такие как дислипидемия, гипергликемия, ночное апноэ);
— у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с избыточной массой тела в сочетании с гипогликемическими препаратами.
Противопоказания
— синдром хронической мальабсорбции;
— холестаз;
— беременность;
— период лактации (период грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлена);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - чувство тревоги.
— Со стороны дыхательной системы: очень часто - инфекции верхних отделов дыхательных путей; часто - инфекции нижних отделов дыхательных путей.
— Со стороны эндокринной системы: очень часто - гипогликемия*.
— Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, боль/чувство дискомфорта в области живота, метеоризм, сопровождающийся выделениями, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, жидкий стул, учащение дефекации; часто - мягкий стул, недержание кала, вздутие живота*, боль/дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов и десен; очень редко - дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
— Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей.
— Со стороны половой системы: часто - дисменорея.
— Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
— Дерматологические реакции: очень редко - буллезная сыпь.
— Прочие: очень часто - грипп; часто - чувство усталости.
— Единственные побочные реакции, которые отмечались с частотой > 2% и ? 1% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и с диабетом 2 типа.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капс. 120 мг: 21, 42 или 84 шт.
Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
1 капс.
орлистат 120 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки капсул: гипромеллоза, титана диоксид (Е171).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
