allmed.pro
Полприл
Polpril
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рамиприл, Берлиприл, Периндоприл, Пренесса, Стопресс, Моноприл
Рецепт
Международный:
Rp.: Caps. "Polpril" 0,005 № 28
D.S. По 2 капcулы 2 раза в день.
Россия:
Rp.: Caps. Ramiprili 10 mg
D.t.d. № 28
S. По 1 табл. 2 раза в день.
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Полприл после всасывания из желудочно-кишечного тракта гидролизируется в печени до активного метаболита рамиприлата, являющегося эффективным ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) с пролонгированным действием. Подавление ангиотензин-конвертирующего фермента ведет к снижению образования ангиотензина ІІ, обладающего сосудосуживающим эффектом, в тканях и плазме крови, что в свою очередь приводит к снижению секреции альдостерона и, следовательно, повышению концентрации калия в сыворотке крови. Отсутствие отрицательной обратной связи между ангиотензином ІІ и секрецией ренина приводит к усилению активности плазменного ренина, результатом чего является расширение кровеносных сосудов и снижение сосудистого сопротивления.
Полприл вызывает выраженное снижение периферического сопротивления артерий. У большинства пациентов начало антигипертензивного эффекта однократной дозы проявляется через 1-2 ч после приема внутрь. Максимальное действие наступает через 3-6 ч и продолжается в течение 24 ч. Максимум антигипертензивного эффекта обычно проявляется через 3-4 недели. Для поддержания антигипертензивного эффекта лечение Полприлом необходимо проводить длительно.
При применении рекомендованной суточной дозировки даже при длительном лечении резистентность не развивается. Резкая отмена Полприла не вызывает быстрого и выраженного повышения артериального давления (синдром «отмены»).
При приеме в течение не менее 6 месяцев у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца Полприл оказывает положительное влияние на сердечную гемодинамику (снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный выброс и улучшает показатели сердечного индекса).
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуется принимать Полприл каждый день в одно и то же время.
Полприл можно принимать перед, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Капсулы Полприла следует запивать жидкостью. Не следует их измельчать или разжевывать.
Артериальная гипертензия:дозу следует подбирать индивидуально с учетом состояния пациента и под контролем артериального давления. Полприл можно использовать в виде монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами других классов. Лечение Полприлом следует начинать постепенно с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в день.
У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может развиться значительное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 1,25 мг, а терапию препаратом следует начинать под контролем врача.
Для постепенного достижения целевого артериального давления дозу можно увеличить вдвое с интервалом в 2 или 4 недели до достижения максимальной разрешенной дозы Полприла 10 мг в день. Обычно доза принимается 1 раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых нарушений:рекомендуемая начальная доза 2,5 мг Полприла 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат дозу следует повышать постепенно. Рекомендуется увеличить дозу вдвое через 1 или 2 недели лечения, еще через 2-3 недели увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг один раз в день.
Пациенты с диабетической нефропатией с микроальбуминурией:рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг Полприла 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат дозу следует повышать постепенно. Рекомендуется увеличить дозу до 2,5 мг один раз в сутки спустя 2 недели лечения, еще через 2 недели увеличить ее до 5 мг в сутки.
Пациенты с сахарным диабетом, имеющие, по крайней мере, один сердечно-сосудистый фактор риска:рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг Полприла 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат, дозу следует повышать постепенно. Рекомендуется увеличить дозу до 5 мг один раз в сутки спустя одну или две недели лечения, еще через 2-3 недели увеличить ее до 10 мг в сутки. Целевая доза составляет 10 мг.
Пациенты с нефропатией, не связанной с сахарным диабетом, с макропротеинурией ≥ 3 г/сут:рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг Полприла 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат, дозу следует повышать постепенно.Рекомендуется увеличить дозу до 2,5 мг один раз в сутки спустя две недели лечения, еще через 2 недели увеличить ее до 5 мг в сутки.
Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность:у пациентов, стабилизованных на диуретический терапии, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.
Полприл следует титровать путем увеличения дозы вдвое каждые одну или две недели вплоть до максимальной суточной дозы 10 мг. Рекомендуется введение препарата в два приема.
Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с хронической сердечной недостаточностью:через 48 ч после развития инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов стартовая доза составляет 2,5 мг два раза в день в течение трех дней. Если начальная доза 2,5 мг плохо переносится, перед повышением дозы до 2,5 мг и 5 мг два раза в день следует принимать дозу 1,25 мг два раза в день в течение двух дней. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг два раза в день, лечение следует прекратить.
Суточная доза в последующем повышается путем увеличения дозы вдвое с интервалами от одного до трех дней вплоть до целевой поддерживающей дозы 5 мг два раза в день.
При возможности поддерживающую дозу делят на 2 приема в день.
Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг два раза в день, лечение следует прекратить.
Достаточного опыта лечения пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA) непосредственно после развития инфаркта миокарда нет. При принятии решения о терапии Полприлом таких пациентов, рекомендуется начинать терапию с 1,25 мг один раз в день с осторожностью при любом повышении дозы.
Пациенты, получающие терапию диуретиками:после начала лечения Полприлом может развиться гипотензия, вероятность которой выше у пациентов, получающих сопутствующее лечение диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат с осторожностью в связи с возможным снижением объема циркулирующей крови и/или гипонатриемией.
По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Полприлом.
У пациентов с артериальной гипертензией, которым невозможно отменить диуретики, лечение Полприлом следует начинать в дозе 1,25 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы Полприла следует корректировать в соответствии с целевым уровнем артериального давления.
Особые группы пациентов
Суточная дозау пациентов с нарушением функции почекдолжна быть основана на клиренсе креатинина:
— при клиренсе креатинина ≥ 60 мл/мин нет необходимости корректировать начальную дозу 2,5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 10 мг;
— при клиренсе креатинина 30?60 мл/мин нет необходимости корректировать начальную дозу 2,5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 5 мг;
— при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин начальная доза составляет 1,25 мг/сут, максимальная суточная доза 5 мг;
— у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе Полприл слабо диализируется, начальная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза 5 мг; препарат следует принимать через несколько часов после проведения гемодиализа.
У пациентов с нарушением функции печенилечение Полприлом следует начинать только под медицинским наблюдением; максимальная суточная доза составляет 2,5 мг.
У пациентов пожилого возрастаначальная доза должна быть ниже, а последующую модификацию дозировки следует проводить постепенно вследствие большей вероятности развития нежелательных эффектов особенно у пожилых и ослабленных больных. Рекомендуется назначать низкую начальную дозу 1,25 мг.
Показания
— артериальная гипертензия;
— профилактика сердечно-сосудистых нарушений: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца, инсультом, заболеваниями периферических артерий в анамнезе или с сахарным диабетом и наличием, по крайней мере, одного сердечно-сосудистого фактора риска;
— диабетическая нефропатия с микроальбуминурией;
— нефропатия с макропротеинурией (> 3 г/сут);
— хроническая сердечная недостаточность;
— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с целью снижения смертности после острого инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения > 48 ч после развития острого инфаркта миокарда.
Противопоказания
— гиперчувствительность к рамиприлу, другим вспомогательным компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;
— ангионевротический отек (врожденный, идиопатический или предшествующий ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II) в анамнезе;
— экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
— выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почке;
— гипотензия или гемодинамически нестабильное состояние;
— беременность и период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100 до <1/10):
— головная боль, головокружение, усталость;
— непродуктивный, раздражающий кашель, синусит, бронхит, одышка;
— дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
— кожная сыпь, в частности макулопапулезная;
— мышечные спазмы, миалгия;
— повышение уровня калия в крови;
— ортостатическая гипотензия, обморок;
— боль в грудной клетке.
Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100):
— ишемия миокарда, включая стенокардию напряжения или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, периферические отеки;
— эозинофилия;
— головокружения вестибулярного происхождения, парестезия, агевзия, дисгевзия;
— нарушение зрения, нечеткость зрения;
— бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, отек слизистой носа;
— панкреатит (случаи смертельного исхода описаны исключительно редко при приеме ингибиторов АПФ), повышение уровня панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней половине живота, гастрит, запор, сухость во рту;
— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, повышение диуреза, прогрессирование протеинурии, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови;
— ангионевротический отек, зуд, гипергидроз;
— артралгия;
— анорексия, снижение аппетита;
— приливы жара;
— лихорадка;
— повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгированного билирубина;
— преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо;
— сниженное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость.
Редко (≥ 1/10 000 дo <1/1000)
— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эритроцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения;
— тремор, нарушение равновесия;
— конъюнктивит;
— нарушение слуха, шум в ушах;
— глоссит;
— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис (отслоение пластинки от ногтевого ложа);
— стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит;
— астения;
— холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярное поражение;
— спутанность сознания.
Очень редко (<1/10 000)
— фоточувствительность.
Частота неизвестна:
— нарушение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия;
— церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку, расстройство психомоторных навыков, ощущение жжения, расстройство обоняния;
— афтозный стоматит;
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, обострение псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция;
— снижение уровня натрия в сыворотке крови;
— синдром Рейно;
— анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител;
— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит;
— гинекомастия;
— нарушение внимания.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капс. 5 мг: 28 шт.
Капсулыс корпусом светло-серого цвета со знаком "5" и крышечкой зеленого цвета со знаком "R"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. рамиприл 5 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный гелеобразный.
Состав корпуса капсулы:желатин, вода, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы:желатин, вода, индигокармин (Е132), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Капс. 10 мг: 28 шт.
Капсулыс корпусом светло-серого цвета со знаком "10" и крышечкой темно-зеленого цвета со знаком "R"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный гелеобразный.
Состав корпуса капсулы:желатин, вода, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы:желатин, вода, индигокармин (Е132), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Капс. 2.5 мг: 28 шт.
Капсулыс корпусом светло-серого цвета со знаком "2.5" и крышечкой светло-зеленого цвета со знаком "R"; содержимое капсул - пороршок белого или почти белого цвета.
1 капс. рамиприл 2.5 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный гелеобразный.
Состав корпуса капсулы:желатин, вода, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171).
Состав крышечки капсулы:желатин, вода, индигокармин (Е132), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
