allmed.pro
Салофальк
Salofalk
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: Supp. "Salofalk" 0,5 - №10
S: по 2 супп. 3 раза в сутки.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противовоспалительное местное. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ЦОГ и нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и ЛТ. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.
Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его безопасности.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Ректально.
Суппозитории ректальные:
Для лечения обострений язвенного колита: взрослым, по 2 супп. 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки).
В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии: взрослым, 1 супп. 3 раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки).
Длительность лечения определяет врач.
Суспензия ректальная:
Взрослые и пожилые люди: у пациентов с симптомами острого воспаления, 60 мл суспензии вводится в кишечник в виде клизмы 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по 30 мл суспензии утром и вечером.
Длительность применения определяется врачом.
1. Хорошо встряхнуть флакон как минимум в течение 30 с перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии.
2. Снять защитный колпачок с аппликатора. Держать контейнер вертикально, чтобы его содержимое не проливалось.
3. Лечь на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности клизмы.
4. Ввести кончик аппликатора глубоко в прямую кишку.
5. Направить кончик флакона немного книзу, затем медленно и равномерно сдавить флакон.
6. После опустошения флакона медленно удалить аппликатор.
7. После применения препарата оставаться в прежнем положении в течение как минимум 30 мин.
Пена ректальная дозированная:
Если врачом не предписано иначе, у взрослых и детей старше 12 лет препарат обычно применяется 1 раз в день перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат следует вводить в два этапа: 1 раз на ночь и еще 1 раз — ночью либо рано утром (после дефекации).
Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).
В момент введения препарат Салофальк пена ректальная, должен быть комнатной температуры (20–25 °C).
1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.
2. Встряхивать баллон в течение 20 с для перемешивания его содержимого.
3. При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.
4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.
5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.
6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 с, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.
7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата следует использовать новый аппликатор.
8. После процедуры вымыть руки. Следует постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.
При поступлении в больницу или консультациях с другими врачами следует сообщить им об использовании этого препарата.
Терапевтический эффект достигается при регулярном использовании препарата Салофальк пена ректальная.
Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально.
Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4–6 нед. По истечении этого срока рекомендуется посетить лечащего врача для решения вопроса о назначении пероральной формы месалазина для поддерживающей терапии.
Показания
- обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;
- поддержание ремиссии язвенного колита.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм:
- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность.
Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушение функции дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Для суппозиториев ректальных дополнительно
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям).
С осторожностью: нарушения функции почек.
Для пены ректальной дозированной дополнительно
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Общее для трех лекарственных форм:
- На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
- Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
- Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение; очень редко — периферическая нейропатия.
- Со стороны сердца: редко — миокардит, перикардит.
- Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в т.ч. одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).
- Со стороны ЖКТ: редко — боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко — острый панкреатит.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — алопеция.
- Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия.
- Со стороны имунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, например аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит.
- Со стороны репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (обратимая).
Для пены ректальной дозированной дополнительно:
Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто — дискомфорт; нечасто — дискомфорт в области анального отверстия; раздражение в месте введения, болезненный позыв на дефекацию.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 1 супп.
активное вещество:
месалазин 250 мг, 500 мг.
вспомогательные вещества (250 мг): жир твердый — 1830 мг
вспомогательные вещества (500 мг): докузат натрия — 2 мг; жир твердый — 1680 мг; цетиловый спирт — 18 мг
Суспензия ректальная 1 клизма
активное вещество:
месалазин 2 г/30 мл, 4 г/60 мл.
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 0,075/0,15 г; карбомер (карбопол 974) — 0,0225/0,045 г; динатрия эдетата дигидрат — 0,03/0,06 г; натрия бензоат — 0,03/0,06 г; калия дисульфит — 0,1404/0,2808 г; калия ацетат — 0,123/0,246 г; вода очищенная — 27,5791/55,1582 г
Пена ректальная дозированная 1 апплик.
активное вещество: месалазин 1 г.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат — 0,0136 г; цетостеариловый спирт — 0,0091 г; пропеллент (пропан/изобутан/бутан под давлением 2,5 бар) — 0,176 г.
Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.
Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.
Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.
Суппозитории ректальные, 250 или 500 мг. По 5 супп. в блистере ламинированном ПВХ/ПЭНП; по 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Суспензия ректальная, 2 г/30 мл, 4 г/60 мл. По 30 или 60 мл в белых, круглых сжимающихся флаконах из плотного ПЭ, закрытых смазанным наконечником ректального аппликатора и защитной крышкой. Флакон помещают в контурную упаковку из термосвариваемой ПВХ-пленки и бумаги ламинированной с алюминиевым покрытием. 7 фл. ПЭ, помещенные в контурную упаковку, в картонной пачке.
Пена ректальная дозированная, 1 г/аппликация. По 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевом баллоне, лакированном изнутри, снабженном дозирующим устройством, в комплекте со специальными аппликаторами из ПВХ, снабженными защитными колпачками, и ПЭ-пакетами для использованных аппликаторов. Аппликатор покрыт смазкой состоящей из смеси белого мягкого парафина и вазелинового масла (7:3). 1 баллон, 14 аппликаторов и 14 ПЭ пакетов в картонной пачке.
