allmed.pro
Спазматон
Spasmaton
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Питофенон (Pitofenonum), Фенпивериния бромид (Fenpiverini bromidum), Метамизол натрия (Metamizolum natrium)
Фармакологічна група
НПВС — Пиразолоны в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Седальгин-Нео, Отипакс, Андипал, Анальдим, Баралгетас, Темпалгин
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Spasmaton №10
D.S. По 1 таблетке при болях
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия- производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Метамизол натрия:
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон:
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmaxв плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
Показания препарата Метамизол Натрия + Питофенон + Фенпивериния Бромид
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Питофенона гидрохлоридобладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромидобладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводят в/в и в/м.
Взрослым и подросткам старше 15 летприострых тяжелых коликахвводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м назначают по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детямв/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:
3-5 мес (5-8 кг )- только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 0.8 мл (по 0.2 мл 4 раза/сут);
6-11 мес (8-10 кг)- только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 1.2 мл (по 0.3 мл 4 раза/сут);
1-2 года (12-14 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза/сут);
3-4 года (14-18 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза/сут);
5-7 лет (24-30 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.4 мл, максимальная суточная 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза/сут);
8-11 лет (31-45 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);
12-14 лет (масса тела около 50 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.8 мл, максимальная суточная 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза/сут).
Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые и подростки старше 15 лет- по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Детямпрепарат назначают после консультации с врачом.Детям 6-8 лет- по 1/2 таб. 2 раза/сут;9-12 лет- по 1/2 таб. 2-3 раза/сут;13-15 лет- по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Показання
- болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея);
- артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).
Протипоказання
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);
- период лактации;
- младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг (для в/в введения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).
Состорожностьюследует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП, длительном злоупотреблении этанолом.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
- Со стороны органов кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие вагинита или проктита).
Местные реакции: при в/в введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Раствор для в/в и в/м введения:
1 амп. метамизол натрия 2500 мг, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 0.1 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М - до pH 6.0, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - блистерные упаковки (1) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - блистерные упаковки (2) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
Таблеткибелого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
1 таб. метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества:лактоза (сахар молочный), натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
