5-НОК

5-NOK

АТХ код:

J01XX07 | Нитроксолин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Зивокс, Линезолид, Монурал, Нитроксолин,

5-Нитрокс, Амизолид, Бактолин, Монуцин, Уронормин-Ф, Фосфомицин-ЛекТ, Экофомурал

Діюча речовина

Нитроксолин (Nitroxolinum)

Фармакологічна група

Другие синтетические антибактериальные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Пиразинамид, Нифурател, Макмирор, Кандибене, Орнидазол, Бедаквилин

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: "5-NOK" 50 mg

D.t.d. № 50 in tab.
S. Внутрь, по 2 табл. 4 раза в день, независимо от еды

Россия:

Rp.: Tab. Nitroxolini 0,05 № 50

D.S. Внутрь, по 2 табл. 4 раза в день, независимо от еды

Препарат снят с производства в России

Фармакологічні властивості

Антибактериальное.

Фармакодинаміка

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокінетика

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенная на 4 приема ( по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течении месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин ) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Для дітей:

Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Показання

острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Протипоказання

гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
катаракта;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
детский возраст до 3 лет
беременность и период лактации.

Особливі вказівки

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Побічні ефекти

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозування

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Лікарняна взаємодія

5-НОК не следует применять одновременно с препаратами, содержащими оксихинолин или его производные.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы

1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.