Бактробан
Bactroban
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Ung. "Supirocin" 2% - 3,0
D.S. інтраназально, наносять на внутрішню поверхню ніздрів 2–3 рази на добу
D.S. інтраназально, наносять на внутрішню поверхню ніздрів 2–3 рази на добу
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне, бактерицидне.
Фармакодинаміка
Антибіотик широкого спектра дії для зовнішнього та місцевого застосування.
Мупіроцин є новим антибіотиком, який отримують шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокуючи синтез білка в бактеріальній клітині.
Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури мупіроцин не характеризується перехресною резистентністю з іншими антибіотиками, що застосовуються в клінічній практиці.
При місцевому застосуванні в мінімальних пригнічуючих концентраціях (МПК) мупіроцин має бактеріостатичні, а в більш високих концентраціях - бактерицидні властивості.
Активність
Мупіроцин є антибактеріальною речовиною для місцевого застосування, що демонструє in vivo активність проти Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), S. epidermidis та β-гемолітичних штамів Streptococcus species.
Спектр активності in vitro включає такі бактерії:
Чутливі види: Staphylococcus aureus1,2; Staphylococcus epidermidis1,2; коагулазонегативні Staphylococci1,2; Streptococcus species1; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.
1 - Клінічна ефективність продемонстрована для ізолятів чутливих бактерій за зареєстрованими клінічними показаннями до застосування.
2 - Включаючи штами, що продукують β-лактамазу, та метицилін-резистентні штами.
Стійкі види: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамнегативні неферментуючі палички; Micrococcus spp.; анаероби.
Граничні концентрації чутливості до мупіроцину (МПК) для Staphylococcus spp.
- чутливі - ≤ 1 мкг/мл;
- проміжна чутливість - від 2 до 256 мкг/мл;
- стійкі - > 256 мкг/мл.
Механізми резистентності
Показано, що низький рівень резистентності стафілококів (МПК від 8 до 256 мкг/мл) обумовлений змінами нативного ферменту ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази. Показано, що високий рівень резистентності стафілококів (МПК ≥ 512 мкг/мл) обумовлений певною плазмідною кодуванням ферменту ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази. Природна стійкість грамнегативних бактерій, таких як Enterobacteriaceae, може бути обумовлена низьким рівнем проникнення антибіотика всередину бактеріальної клітини.
Мупіроцин є новим антибіотиком, який отримують шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокуючи синтез білка в бактеріальній клітині.
Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури мупіроцин не характеризується перехресною резистентністю з іншими антибіотиками, що застосовуються в клінічній практиці.
При місцевому застосуванні в мінімальних пригнічуючих концентраціях (МПК) мупіроцин має бактеріостатичні, а в більш високих концентраціях - бактерицидні властивості.
Активність
Мупіроцин є антибактеріальною речовиною для місцевого застосування, що демонструє in vivo активність проти Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), S. epidermidis та β-гемолітичних штамів Streptococcus species.
Спектр активності in vitro включає такі бактерії:
Чутливі види: Staphylococcus aureus1,2; Staphylococcus epidermidis1,2; коагулазонегативні Staphylococci1,2; Streptococcus species1; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.
1 - Клінічна ефективність продемонстрована для ізолятів чутливих бактерій за зареєстрованими клінічними показаннями до застосування.
2 - Включаючи штами, що продукують β-лактамазу, та метицилін-резистентні штами.
Стійкі види: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамнегативні неферментуючі палички; Micrococcus spp.; анаероби.
Граничні концентрації чутливості до мупіроцину (МПК) для Staphylococcus spp.
- чутливі - ≤ 1 мкг/мл;
- проміжна чутливість - від 2 до 256 мкг/мл;
- стійкі - > 256 мкг/мл.
Механізми резистентності
Показано, що низький рівень резистентності стафілококів (МПК від 8 до 256 мкг/мл) обумовлений змінами нативного ферменту ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази. Показано, що високий рівень резистентності стафілококів (МПК ≥ 512 мкг/мл) обумовлений певною плазмідною кодуванням ферменту ізолейцил-трансфер-РНК-синтетази. Природна стійкість грамнегативних бактерій, таких як Enterobacteriaceae, може бути обумовлена низьким рівнем проникнення антибіотика всередину бактеріальної клітини.
Фармакокінетика
Всмоктування
Всмоктування мупіроцину через пошкоджену та здорову слизову оболонку носа є незначним (менше 1% нанесеної дози виводиться з сечею у вигляді монієвої кислоти).
Метаболізм
Препарат призначений тільки для місцевого застосування. У разі всмоктування через пошкоджену шкіру мупіроцин швидко метаболізується до неактивної монієвої кислоти.
Виведення
Мупіроцин швидко виводиться з організму шляхом метаболічного перетворення в неактивний метаболіт - монієву кислоту, яка швидко виводиться нирками.
Всмоктування мупіроцину через пошкоджену та здорову слизову оболонку носа є незначним (менше 1% нанесеної дози виводиться з сечею у вигляді монієвої кислоти).
Метаболізм
Препарат призначений тільки для місцевого застосування. У разі всмоктування через пошкоджену шкіру мупіроцин швидко метаболізується до неактивної монієвої кислоти.
Виведення
Мупіроцин швидко виводиться з організму шляхом метаболічного перетворення в неактивний метаболіт - монієву кислоту, яка швидко виводиться нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Інтраназально, зовнішньо. Мазь інтраназальна: наносять на внутрішню поверхню ніздрів 2–3 рази на добу протягом 5–7 днів.
Мазь для зовнішнього застосування: дорослим, дітям та пацієнтам похилого віку невелику кількість наносять на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на добу, за потреби накладають асептичну пов'язку, курс лікування — до 10 днів.
При печінковій недостатності застосовується стандартне дозування.
Не можна поєднувати мазь Бактробан з іншими препаратами через ризик її розведення, зниження антибактеріальної активності та стабільності.
Мазь для зовнішнього застосування: дорослим, дітям та пацієнтам похилого віку невелику кількість наносять на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на добу, за потреби накладають асептичну пов'язку, курс лікування — до 10 днів.
При печінковій недостатності застосовується стандартне дозування.
Не можна поєднувати мазь Бактробан з іншими препаратами через ризик її розведення, зниження антибактеріальної активності та стабільності.
Показання
Мазь інтраназальна: носійство стафілококів (в т.ч. штамів Staphylococcus aureus полірезистентних та стійких до метициліну).
Мазь дерматологічна: лікування первинних інфекцій шкіри — імпетиго, фолікуліт, фурункульоз (в т.ч. фурункул зовнішнього слухового проходу та вушної раковини), ектіма; вторинних інфекцій шкіри — інфікована екзема, інфіковані травми (подряпини, укуси комах), незначні (не потребують госпіталізації) рани та опіки; профілактика ранової інфекції після невеликих порізів, ран та дрібних подряпин.
Мазь дерматологічна: лікування первинних інфекцій шкіри — імпетиго, фолікуліт, фурункульоз (в т.ч. фурункул зовнішнього слухового проходу та вушної раковини), ектіма; вторинних інфекцій шкіри — інфікована екзема, інфіковані травми (подряпини, укуси комах), незначні (не потребують госпіталізації) рани та опіки; профілактика ранової інфекції після невеликих порізів, ран та дрібних подряпин.
Протипоказання
- підвищена чутливість до мупіроцину або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату, в анамнезі;
- застосування препарату у дітей віком до 12 років (оцінка безпеки та ефективності у дітей віком до 12 років не проводилася, тому препарат не рекомендований для лікування цієї вікової групи).
- застосування препарату у дітей віком до 12 років (оцінка безпеки та ефективності у дітей віком до 12 років не проводилася, тому препарат не рекомендований для лікування цієї вікової групи).
Особливі вказівки
Препарат не призначений для застосування в офтальмологічній практиці.
Слід уникати потрапляння мазі в очі. При потраплянні в очі промити великою кількістю води до повного видалення залишків мазі.
У рідкісних випадках при застосуванні препарату можлива поява реакції підвищеної чутливості або важкого місцевого подразнення. У такому випадку потрібно припинити лікування, за можливості видалити препарат зі слизової оболонки та призначити альтернативну терапію інфекції.
Як і у випадку з іншими антибактеріальними препаратами, при тривалому застосуванні мупіроцину існує ризик надмірного росту нечутливих мікроорганізмів.
При застосуванні антибіотиків були описані випадки розвитку псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкої до загрозливої для життя. Таким чином, важливо розглядати можливість такого діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї на фоні або після застосування антибіотиків. Незважаючи на те, що ймовірність розвитку цього явища при місцевому застосуванні мупіроцину менша, у разі розвитку тривалої або вираженої діареї або спазмів у животі, лікування слід негайно припинити та провести додаткове обстеження пацієнта.
Для пацієнтів похилого віку обмежень немає (за відсутності симптомів середньої або важкої ступені ниркової недостатності).
Не можна використовувати мазь, що залишилася в відкритій тубі по закінченні лікування, для наступного курсу лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Згідно з описаними побічними ефектами застосування препарату не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або механізмами.
Слід уникати потрапляння мазі в очі. При потраплянні в очі промити великою кількістю води до повного видалення залишків мазі.
У рідкісних випадках при застосуванні препарату можлива поява реакції підвищеної чутливості або важкого місцевого подразнення. У такому випадку потрібно припинити лікування, за можливості видалити препарат зі слизової оболонки та призначити альтернативну терапію інфекції.
Як і у випадку з іншими антибактеріальними препаратами, при тривалому застосуванні мупіроцину існує ризик надмірного росту нечутливих мікроорганізмів.
При застосуванні антибіотиків були описані випадки розвитку псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкої до загрозливої для життя. Таким чином, важливо розглядати можливість такого діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї на фоні або після застосування антибіотиків. Незважаючи на те, що ймовірність розвитку цього явища при місцевому застосуванні мупіроцину менша, у разі розвитку тривалої або вираженої діареї або спазмів у животі, лікування слід негайно припинити та провести додаткове обстеження пацієнта.
Для пацієнтів похилого віку обмежень немає (за відсутності симптомів середньої або важкої ступені ниркової недостатності).
Не можна використовувати мазь, що залишилася в відкритій тубі по закінченні лікування, для наступного курсу лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Згідно з описаними побічними ефектами застосування препарату не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або механізмами.
Побічні ефекти
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів та систем органів і частоти зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і
Передозування
Симптоми: на даний момент є обмежені дані про передозування мупіроцином.
Лікування: специфічне лікування для передозування мупіроцином відсутнє. У разі передозування показана підтримуюча терапія та відповідний контроль стану пацієнта за необхідності.
Лікування: специфічне лікування для передозування мупіроцином відсутнє. У разі передозування показана підтримуюча терапія та відповідний контроль стану пацієнта за необхідності.
Лікарняна взаємодія
Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими препаратами, щоб уникнути розведення мазі і, відповідно, зниження антибактеріальної активності або можливого зміни стабільності мупіроцину.
Лікарська форма
Мазь назальна, 2%.
3 г мазі в алюмінієву тубу, покриту зсередини лаком на основі епоксидної смоли, з наконечником з поліетилену високої щільності та навинчуваним ковпачком з поліетилену високої щільності.
1 тубу разом з інструкцією по застосуванню в пачку картонну з контролем першого відкриття.
Мазь для зовнішнього застосування, 2%.
По 15 г в алюмінієвій тубі, покритій зсередини лаком, з захисною мембраною та навинчуваним ковпачком з вістрям для відкриття.
По 1 тубі з листком-вкладишем в пачку картонну з контролем першого відкриття.
3 г мазі в алюмінієву тубу, покриту зсередини лаком на основі епоксидної смоли, з наконечником з поліетилену високої щільності та навинчуваним ковпачком з поліетилену високої щільності.
1 тубу разом з інструкцією по застосуванню в пачку картонну з контролем першого відкриття.
Мазь для зовнішнього застосування, 2%.
По 15 г в алюмінієвій тубі, покритій зсередини лаком, з захисною мембраною та навинчуваним ковпачком з вістрям для відкриття.
По 1 тубі з листком-вкладишем в пачку картонну з контролем першого відкриття.
