Блогир-3
Blogir-3
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. "Blogir-3" 0,005 № 10
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 1р/день, независимо от приема пищи, таблетку кладут на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, после чего ее проглатывают со слюной
Rp.: Sir. "Blogir-3" 0,5mg/ml - 60ml
D.t.d. №1 in flac.
S.: Внутрь, по 2.5 мл сиропа 1 раз в сут., независимо от приема пищи
Россия:
Rp.: Tab. Desloratadini 0,005 № 10
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 1р/день, независимо от приема пищи, таблетку кладут на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, после чего ее проглатывают со слюной
Rp.: Sol. Desloratadini 0,5mg/ml - 120 ml
D.S.: Внутрь, по 5 мл 1 раз в сут., независимо от приема пищи
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинаміка
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ, опосредованное высвобождение гистамина, ПГD2 и ЛТС4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокінетика
Всасывание
После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация Сmах достигается примерно через 3 часа после приема.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения, в небольшом количестве почками (менее 2 %) и через кишечник (менее 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения Т1/2 составляет в среднем 27 часов.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Во избежание повреждения таблеток, не следует доставать препарат из блистера посредством нажатия. Необходимо осторожно вскрыть блистер, подняв свободный край защитной пленки, затем снять защитную пленку и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку кладут на язык, где она растворяется в течение нескольких секунд, после чего ее проглатывают со слюной. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 табл. (5 мг) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл препарата) 1 раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов — возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 нед в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Для дітей:
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл препарата) I раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл препарата) 1 раз в сутки.
Показання
- аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Протипоказання
- повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет. (для таблеток)
- возраст до 1 года. (для раствора)
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; судороги в анамнезе.
Особливі вказівки
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Побічні ефекти
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до
Передозування
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных нежелательных реакций.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Лікарняна взаємодія
Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Блогир-3 не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Лікарська форма
Раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл.
По 60 мл или 120 мл препарата во флаконе темного стекла типа III, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета с трехслойной полиэтиленовой прокладкой и защитой от вскрытия детьми. Один флакон в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 мл и 5 мл, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг.
По 5 табл. в алюминиевом блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.
По 10 табл. в алюминиевом блистере. 1, 2 или 3 бл. помещают в картонную пачку.