Церебрин
Cerebrin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. "Cerebrin" 2 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. по 1 ампуле 1 р/день, внутримышечно
Rp.: Sol. "Cerebrin" 5 ml № 5
D.S. по 1 ампуле 1 р/день, внутримышечно
Россия:
Рецептурный бланк - 107-1/у
Фармакологічні властивості
Ноотропное
Фармакодинаміка
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т. е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебрин — ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокінетика
Сложный состав комплекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Применяется парентерально.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
- Болезнь Альцгеймера 10–30 мл
- Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию 5–30 мл
- Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) 5–20 мл
- Ишемический инсульт:
- восстановительный период 5–30 мл
- Черепно-мозговая травма 5–50 мл
- Задержка умственного развития у детей 0,1–0,2 мл/кг массы
- Гиперактивность и дефицит внимания у детей 0,1–0,2 мл/кг массы
- В комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам 5–30 мл
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Показання
- Болезнь Альцгеймера;
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Протипоказання
- Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью:
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особливі вказівки
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%‑ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; K+ — 4,02 ммоль/л; Cl– — 163,48 ммоль/л);
- 5%‑ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Побічні ефекти
Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - потеря аппетита.
Нарушения психики: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение при слишком быстром введении комплекса; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог.
Со стороны сердца: очень редко - учащение сердцебиения и аритмия при слишком быстром введении комплекса.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - ощущение жара, потливость, зуд при слишком быстром введении комплекса.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения.
Передозування
Нет данных
Лікарняна взаємодія
При совместном назначении комплекса пептидов с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно развитие аддитивных эффектов, рекомендуется снижение дозы антидепрессанта.
Применение комплекса в высоких дозах (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Комплекс пептидов не следует смешивать в одном растворе для инфузий с растворами аминокислот.
Несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5.0-8.0).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения комплекса пептидов следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лікарська форма
Раствор для инъекций.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip-off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.