Дюспаталин Дуо

Duspatalin Duo

АТХ код:

A03ED | Спазмолитики в комбинации с другими препаратами

Аналоги (дженерики, синоніми)

Других названий нет

Діюча речовина

Мебеверин (Mebeverinum), Симетикон (Simethiconum)

Фармакологічна група

Спазмолитики миотропные в комбинациях

З тієї ж фармакологічної групи

Уролесан, Номигрен, Метеоспазмил, Папазол, Андипал, Авамигран

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. "Duspatalin Duo" № 10
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, до еды

Россия:

Rp.: Mebeverini 135 mg
Simethiconi 84,43 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, до еды

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Спазмолитическое.

Фармакодинаміка

Препарат Дюспаталин Дуо, комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: мебеверин – миотропный спазмолитический препарат, и симетикон – ветрогонное средство. Действие препарата Дюспаталин Дуо обусловлено входящими в его состав компонентами.

Мебеверин
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют. Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен.

Симетикон
Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снимать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Он также предотвращает образование и скопление окруженных слизью газовых карманов в пищеварительном тракте.
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.

Фармакокінетика

Абсорбция.
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Симетикон не всасывается, после приема внутрь проходит через кишечник и выводится в неизмененном виде.

Распределение.
При приеме повторных доз мебеверина значительной аккумуляции не происходит.

Биотрансформация.
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составила 767 нг/мл и была достигнута через 1 ч (Tmax).

Элиминация.
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. T1/2 деметилированной карбоновой кислоты составил приблизительно 1,86 ч.

Линейность (нелинейность).
Не была изучена.

Особые группы пациентов
Данных о фармакокинетике препарата Дюспаталин Дуо у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у детей нет.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, до приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
По 1 табл. 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения не ограничена и зависит от динамики купирования симптомов. Если пациент забыл принять одну или более дозу, прием препарата следует продолжить со следующей дозы. Не следует принимать дополнительную таблетку для восполнения пропущенной дозы.

Особые группы пациентов
Нарушение функции печени и/или почек, пожилой возраст. Препарат Дюспаталин Дуо не изучен в особых группах пациентов. Не было проведено исследований у пожилых, пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Не было выявлено особого риска для пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и/или почек при применении комбинации мебеверин + симетикон в клинической практике зарегистрированных препаратов. Не предполагается необходимость коррекции дозы препарата Дюспаталин Дуо для пожилых и пациентов с нарушением функции печени и/или почек на основании данных по применению монокомпонентов — мебеверина и симетикона.

Для дітей:

Безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Дюспаталин Дуо противопоказан к применению у детей до 18 лет.

Показання

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника.

Симптомы могут включать боль в животе, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.

Протипоказання

гиперчувствительность к мебеверина гидрохлориду, симетикону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
кишечная непроходимость;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет

Особливі вказівки

Перед приемом лекарственного препарата Дюспаталин Дуо пациентам необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

если симптомы заболевания возникли впервые;
непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
анемии;
ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
лихорадки;
если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
недавнего применения антибиотиков.

Пациент должен обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Мебеверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Симетикон не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Исследования влияния препарата Дюспаталин Дуо на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина и симетикона, а также опыт их применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Побічні ефекти

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), возникавшие при применении препарата Дюспаталин® Дуо, такие же, как НЛР, возникавшие при применении монокомпонентов – мебеверина и симетикона.

Мебеверин
Сообщения о перечисленных нежелательных реакциях были получены спонтанно во время применения в клинической практике после регистрации. Имеющихся данных недостаточно для точной оценки частоты случаев.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД [слабость и головокружение], потоотделение).
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, полости рта и глотки), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Симетикон
Возможно развитие аллергических реакций на симетикон.

Передозування

Информация о передозировке препарата Дюспаталин Дуо отсутствует. В случае передозировки препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Мебеверин
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Симетикон
Передозировка симетикона маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Лікарняна взаємодія

Исследования взаимодействия не проводились, за исключением доклинических исследований по взаимодействию мебеверина с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,135 мг+84,43 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/'ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.