Эдем

Edem

Аналоги (дженерики, синоніми)

Эриус, Дезлоратадин, Эзлор, Лордестин, Лордес, Блогир-3, Айвест Канон, Дезал, Эзлор Солюшн Таблетс, Эритадин, Эслонтин

Діюча речовина

Дезлоратадин (Desloratadine)

Фармакологічна група

H1- антигистаминные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Алерзин, Аллергодил, Супрастинекс, Аллергопресс, Прометазин, Поллезин

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. "Edem" 0,005 № 10
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке в сутки, независимо от приема пищи

Rp.: Sir. "Edem" 0,5mg/ml - 60ml
D.S.: Внутрь, по 2.5 мл сиропа 1 раз в сут., независимо от приема пищи

Россия:

Rp.: Tab. Desloratadini 0,005 № 10
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 1р/день, независимо от приема пищи

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинаміка

Эдем является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина и оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Не влияет на сердечно-сосудистую систему, центральную нервную систему (не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций), не проникает через гематоэнцефалический барьер. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры).

Фармакокінетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом дезлоратадин начинает определяться в плазме крови через 30 мин. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет приблизительно 27 часов и соответствует степени кумуляции. Дезлоратадин умеренно (83 - 87 %) связывается с белками плазмы, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, связывающегося с глюкуронидом, только небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2 %) и с калом (<7 %). При применении в дозе 5 - 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Прием жирной, высококалорийной пищи, грейпфрутового сока или алкоголя практически не влияет на распределение препарата.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Сироп:
Взрослая доза 2,5 мл. В упаковке к сиропу прилагается ложка которая имеет шкалу для отмеривания. Прием сиропа Эдем следует осуществлять в одно и то же время суток, перорально. Прием пищи не влияет на время применения препарата.

Таблетки

Стандартная доза взрослых – 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Существует 2 основные методики приема препарата Эдем в таблетках против разных видов аллергии:

При интермиттирующем аллергическом рините, который характеризуется образованием симптомов менее, чем 4 суток в неделю или менее 4 недель, курс лечения антигистаминными препаратами разрабатывается с учетом анамнеза. Окончание курса лечения наступает после полного устранения симптомов, но также возможно возобновление курса Эдема после рецидива признаков аллергии.

При персистирующем аллергическом рините, который характеризуется образованием симптомов более 4 суток в неделю или более 4 недель, курс антигистаминной аллергии разрабатывается на весь период (сезон) возможного контакта с аллергеном. Окончание курса и его возобновление зависит от ограничения влияния аллергена на организм. Если полностью контакт с ним устранить невозможно, то препарат Эдем принимается на регулярной основе.

Данное средствоприменяют с осторожностью при тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) и показатели функции почек держат на контроле.

Для дітей:

Сироп
Детям от 2 до 5 лет – 1 раз в день по половине мерной ложки (2,5 мл). Детям от 6 до 11 лет – 1 раз в день по целой мерной ложке (5 мл). Подросткам от 12 лет и взрослым – 1 раз в день по 2 мерных ложки (2 по 5 мл = 10 мл). Период терапии определяется ходом заболевания и тяжестью аллергических симптомов.
Таблетки
детям старше 12 лет – 1 таблетка 1 раз в сутки

Показання

- Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, выделение из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области нёба и кашель);
- для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (таких как зуд, высыпания).

Протипоказання

– повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину
– детский возраст до 12 лет
– беременность и период лактации.

Особливі вказівки

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкостными наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и лактации

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема во время беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Побічні ефекти

— Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
— Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие:фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости

Передозування

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, где дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (которые в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Лікарняна взаємодія

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Лікарська форма

В 1 мл сиропа Эдем содержится активного вещества дезлоратадина – 0,5 мг;
(прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.)
Флакон с дозирующей ложкой, по 60 мл или 100 мл сиропа в флаконе.

1 таблетка Эдем содержит активного вещества дезлоратадина в пересчете на безводное 100% вещество 5 мг.
(круглой формы с выпуклой поверхностью с двух сторон, покрытые оболочкой голубого цвета.)
По 10 или 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке