Еладон
Eladon
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Епістат, Еріспір, Ереспал, Сіресп, Феспален, Веліспал, Гленспірид, Кодестим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Eladon" 0,08 № 30
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sir. "Eladon" 2mg/ml - 150 ml
D.S.: Внутрішньо, по 5 мл 3 рази на день, до їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sir. "Eladon" 2mg/ml - 150 ml
D.S.: Внутрішньо, по 5 мл 3 рази на день, до їжі
Фармакологічні властивості
H1-антигістамінний, протизапальний.
Фармакодинаміка
Протизапальна та антибронхоконстрикторна активність фенспіриду обумовлена зменшенням продукції ряду біологічно активних речовин (цитокіни, особливо ФНО-α, похідні арахідонової кислоти, вільні радикали), які відіграють важливу роль у розвитку запалення та бронхоспазму.
Інгібування фенспіридом метаболізму арахідонової кислоти потенціюється його H1-антигістамінною дією, оскільки гістамін стимулює метаболізм арахідонової кислоти з утворенням ПГ і ЛТ. Фенспірид блокує α-адренорецептори, стимуляція яких супроводжується збільшенням секреції бронхіальних залоз. Таким чином, фенспірид зменшує дію ряду факторів, які сприяють гіперсекреції провоспалювальних факторів, розвитку запалення та обструкції бронхів. Фенспірид також має спазмолітичну дію.
Інгібування фенспіридом метаболізму арахідонової кислоти потенціюється його H1-антигістамінною дією, оскільки гістамін стимулює метаболізм арахідонової кислоти з утворенням ПГ і ЛТ. Фенспірид блокує α-адренорецептори, стимуляція яких супроводжується збільшенням секреції бронхіальних залоз. Таким чином, фенспірид зменшує дію ряду факторів, які сприяють гіперсекреції провоспалювальних факторів, розвитку запалення та обструкції бронхів. Фенспірид також має спазмолітичну дію.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо Tmax препарату в плазмі крові — 6 год.
T1/2 препарату становить 12 год. Виводиться переважно нирками.
T1/2 препарату становить 12 год. Виводиться переважно нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою
Дорослим слід приймати 2–3 рази на добу по 80 мг (1 шт.), максимальна добова доза не повинна перевищувати 240 мг (3 таблетки Еладон).
Сироп
Підліткам і дорослим Еладон призначають по 3–6 столових ложок (45–90 мл) на добу, до їжі.
Перед прийомом засіб потрібно збовтати. У 5 мл (1 ч. л.) і в 15 мл (1 ст. л.) сиропу міститься 10 і 30 мг фенспіриду гідрохлориду відповідно.
Дорослим слід приймати 2–3 рази на добу по 80 мг (1 шт.), максимальна добова доза не повинна перевищувати 240 мг (3 таблетки Еладон).
Сироп
Підліткам і дорослим Еладон призначають по 3–6 столових ложок (45–90 мл) на добу, до їжі.
Перед прийомом засіб потрібно збовтати. У 5 мл (1 ч. л.) і в 15 мл (1 ст. л.) сиропу міститься 10 і 30 мг фенспіриду гідрохлориду відповідно.
Для дітей:
Сироп
Дітям старше 2 років слід приймати сироп по 4 мг/кг на добу.
Рекомендовані добові дози:
вага тіла менше 10 кг: 2–4 ч. л. (10–20 мл), сироп можна вливати в пляшечку з харчуванням;
вага тіла більше 10 кг: 2–4 ст. л. (30–60 мл) до прийому їжі.
Дітям старше 2 років слід приймати сироп по 4 мг/кг на добу.
Рекомендовані добові дози:
вага тіла менше 10 кг: 2–4 ч. л. (10–20 мл), сироп можна вливати в пляшечку з харчуванням;
вага тіла більше 10 кг: 2–4 ст. л. (30–60 мл) до прийому їжі.
Показання
захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів:
- ринофарингіт і ларингіт;
- трахеобронхіт;
- бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);
- бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
- респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, коклюші та грипі;
- інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія;
- отит і синусит різної етіології.
- ринофарингіт і ларингіт;
- трахеобронхіт;
- бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);
- бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
- респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, коклюші та грипі;
- інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія;
- отит і синусит різної етіології.
Протипоказання
- вік до 2 років – для сиропу, до 18 років – для таблеток;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази –
для сиропу;
- гіперчутливість до складових препарату.
з обережністю:
одночасний прийом із седативними засобами, етанолом;
цукровий діабет – для сиропу (через наявність у складі сахарози)
- вагітність і період грудного вигодовування;
- глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази –
для сиропу;
- гіперчутливість до складових препарату.
з обережністю:
одночасний прийом із седативними засобами, етанолом;
цукровий діабет – для сиропу (через наявність у складі сахарози)
Особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Досліджень щодо вивчення впливу препарату Еладон на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилося. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливий розвиток сонливості при прийомі препарату Еладон, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю, і повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та при виконанні робіт, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.
Досліджень щодо вивчення впливу препарату Еладон на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилося. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливий розвиток сонливості при прийомі препарату Еладон, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю, і повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та при виконанні робіт, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
— З боку серцево-судинної системи: рідко – помірна тахікардія, вираженість якої зменшується при зниженні дози препарату.
— З боку травної системи: часто – шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; невстановленої частоти – діарея, блювання.
— З боку ЦНС: рідко – сонливість; невстановленої частоти – запаморочення.
— З боку шкірних покривів: рідко – еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; невстановленої частоти – шкірний свербіж.
Інші: невстановленої частоти – астенія, підвищена втомлюваність
— З боку травної системи: часто – шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; невстановленої частоти – діарея, блювання.
— З боку ЦНС: рідко – сонливість; невстановленої частоти – запаморочення.
— З боку шкірних покривів: рідко – еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; невстановленої частоти – шкірний свербіж.
Інші: невстановленої частоти – астенія, підвищена втомлюваність
Передозування
Відзначені випадки передозування при прийомі препарату в дозі понад 2320 мг.
Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування: негайно звернутися за медичною допомогою. Промивання шлунка, моніторинг ЕКГ, симптоматична терапія. Підтримання життєво важливих функцій організму.
Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування: негайно звернутися за медичною допомогою. Промивання шлунка, моніторинг ЕКГ, симптоматична терапія. Підтримання життєво важливих функцій організму.
Лікарняна взаємодія
Спеціальних досліджень щодо взаємодії фенспіриду з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Через можливе посилення седативного ефекту при прийомі блокаторів гістамінових Н1-рецепторів не рекомендується застосування препарату Еладон у поєднанні з лікарськими засобами, що мають седативну дію, або разом з алкоголем.
Через можливе посилення седативного ефекту при прийомі блокаторів гістамінових Н1-рецепторів не рекомендується застосування препарату Еладон у поєднанні з лікарськими засобами, що мають седативну дію, або разом з алкоголем.
Лікарська форма
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою: двояковипуклі, круглі; ядро на поперечному розрізі та оболонка – майже білого або білого кольору (10, 15 або 30 шт. у контурній чарунковій упаковці; у картонній пачці 3, 6 або 9 упаковок по 10 шт.; 2, 4 або 6 упаковок по 15 шт.; 1, 2 або 3 упаковки по 30 шт.; 30 шт. у банці з поліетилену, у картонній пачці 1 банка);
Сироп: прозора або з легкою опалесценцією, коричнево-жовтого кольору рідина; в процесі зберігання допускається утворення осаду, що зникає при збовтуванні (150 або 250 мл у флаконах з поліетилентерефталату темного кольору; у картонній пачці 1 флакон з ложкою-дозатором або без неї).
Сироп: прозора або з легкою опалесценцією, коричнево-жовтого кольору рідина; в процесі зберігання допускається утворення осаду, що зникає при збовтуванні (150 або 250 мл у флаконах з поліетилентерефталату темного кольору; у картонній пачці 1 флакон з ложкою-дозатором або без неї).