Еспумізан

Espumisan

АТХ код:

A03AX13 | Силиконы

Аналоги (дженерики, синоніми)

Саб-симплекс, Симетикон, Боботик, Гаскон, Дроп, Дисфлатил, Симикол, Инфакол, Винборон, Куплатон, Гастритол

Діюча речовина

Симетикон (Simethiconum)

Фармакологічна група

Ветрогонные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Саб-симплекс, Плантекс, Метеоспазмил, Укропа пахучего плоды, Симетикон, Лубриол

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Emuls. "Espumisan" 40 мг/мл — 30 мл
D.S.: Приймати всередину по 20 крапель 3 рази на добу під час їди.

Rp.: "Espumisan" 40 мг
D.t.d.: №25 у капсулах
S.: Приймати всередину по 2 капсули 3 рази на добу під час їди.

Россия:

Rp.: Emuls. Simethiconi 40 mg/ml - 30 ml
D.S.: Внутрь, по 20 капель 3 раза в сутки, после приема пищи

Rp.: Caps. Simethiconi 0,04 №25
D.S.: Внутрь, по 2 капсулы 3 раза в сутки, после приема пищи

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику.

Фармакодинаміка

Еспумізан® містить як діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу у вмісті шлунка та кишечнику та у слизі травного тракту, у результаті чого ці пухирці руйнуються. Гази, що вивільняються в процесі, можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику та виводитись під дією перистальтики кишечнику. Дія симетикону має виключно фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не бере та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика

Симетикон не всмоктується після перорального застосування і виводиться у незміненому вигляді після проходження через шлунково-кишковий тракт.

Доклінічні дані з безпеки.
Симетикон характеризується інертністю в хімічному відношенні та не всмоктується з просвіту кишки. Системні токсичні ефекти не очікуються. Доклінічні дані, що ґрунтуються на традиційних дослідженнях токсичності при повторному прийомі, свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно канцерогенності та токсичного впливу на репродуктивну функцію.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат Еспумізан® рекомендується приймати під час або після їди, а за потреби — перед сном. Його також можна використовувати в післяопераційний період. Тривалість застосування залежить від наявності симптомів — при необхідності Еспумізан® дозволено приймати протягом тривалого часу.

При здутті живота або метеоризмі дітям від 6 років, підліткам і дорослим слід приймати по 2 капсули (80 мг симетикону) 3–4 рази на день.

Для підготовки до обстеження органів черевної порожнини (наприклад, рентген або УЗД) за добу до процедури слід приймати по 2 капсули 3 рази на день, а вранці в день обстеження — ще 2 капсули. Загальна доза за день до обстеження складає 240 мг симетикону, а зранку — ще 80 мг.

Для дітей:

При здутті живота або метеоризмі дітям від 6 років, підліткам слід приймати по 2 капсули (80 мг симетикону) 3–4 рази на день.

Діти
Еспумізан® не рекомендований дітям віком до 6 років та немовлятам. Доступні інші лікарські форми.

Показання

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при здутті, метеоризмі.
Як допоміжний засіб при діагностиці органів черевної порожнини, зокрема при рентгенологічному дослідженні, ультразвуковому дослідженні (УЗД) органів черевної порожнини.

Препарат Еспумізан® показаний до застосування дітям віком від 6 років, підліткам та дорослим.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини, барвника жовтий захід FCF (Е 110), метилпарабену (Е 218) або до будь-якої іншої допоміжної речовини з перелічених у розділі «Склад». Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливі вказівки

При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.

Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність та годування груддю.
Жодних ефектів у період вагітності та лактації не очікується, оскільки системна дія симетикону незначна. Клінічних даних щодо застосування Еспумізану® вагітним немає.

Фертильність.
Доклінічні дані свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини стосовно фертильності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Еспумізан® не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Побічні ефекти

Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, висип, еритему, свербіж, алергічні дерматити та інші шкірні реакції на лікарські засоби, що містять симетикон. Частота не може бути оцінена на основі наявних даних (частота невідома).

Жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти алергічні реакції. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції гіперчутливості, у тому числі сповільненого типу, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетикон хімічно та фізіологічно повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування значної кількості Еспумізану® переноситься безсимптомно.

Лікарняна взаємодія

На сьогодні невідомі.

Лікарська форма

Капсули м’які.1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг.