Фенюльс

Fenules

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт

Фармакологічні властивості

Восполняющее дефицит витаминов и железа.

Фармакодинаміка

Антианемический препарат пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Структура таблетки Фенюльс 100 с наличием микропор в матриксе обеспечивает пролонгированное высвобождение железа, что позволяет значительно уменьшить симптомы раздражения желудка и поддерживать постоянство концентрации железа в плазме крови в течение 12 ч. Матрикс таблетки Фенюльс 100 полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, где активный ингредиент полностью высвобождается. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.

Фармакокінетика

Всасывание

Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. ТCmax в крови составляет 1-2 ч.

Распределение

После всасывания основная часть железа связывается с трансферрнном и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.

Выведение

Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Спосіб застосування

Показання

- профилактика и лечение железодефицитной анемии различного происхождения, в том числе при длительных менструальных кровотечениях, беременности, в том числе в период планирования, лактации, интенсивных физических и интеллектуальных нагрузках, скрытом дефиците железа, подготовке к плановым операциям, в период интенсивного роста.
- профилактика и лечение гипо- и авитаминозов группы В.

-Рекомендовано применение препарата в комплексном лечении больных с паразитарными и инфекционными патологиями, в лечебно-профилактических мерах в акушерской и гинекологической практиках.

Протипоказання

- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия), гемолитическая анемия;
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- состояние после резекции желудка;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- кровотечения;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки вне обострения, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулнт, язвенный колит, болезнь Крона).

Особливі вказівки

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Таблетки Фенюльс можно принимать после еды в том случае, если имеются диспептические симптомы со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе).
Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки). Фенюльс  назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает со временем приема очередной дозы, следует принять только очередную таблетку, не удваивая дозу препарата.
Лечение железодефицитной анемии следует проводить под контролем содержания ферритина сыворотки, общей железосвязывающей способности сыворотки.

Побічні ефекти

Нежелательные реакции, связанные с применением препаратов железа
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия.

Нежелательные реакции, связанные с применением тиамина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Нежелательные реакции, связанные с применением рибофлавина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нежелательные реакции, связанные с применением пантотеновой кислоты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нежелательные реакции, связанные с применением пиридоксина
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты.

Нежелательные реакции, связанные с применением аскорбиновой кислоты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазм желудочно-кишечного тракта.

Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этом врачу.

Передозування

Острая интоксикация железом протекает в 4 стадии.

Ранние симптомы (в первые 6 ч после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение ЦНС разной степени выраженности вплоть до комы, судороги, коагулопатия.

Асимптоматический период через 6-12 ч.

Отсроченные симптомы (через 12-48 ч): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка.

Поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.

Лечение: отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях - парентеральное введение препарата дефероксамин.

Лікарняна взаємодія

Витаминные комплексы

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

Антацидные препараты

Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.

Антимикробные препараты

Железо уменьшает абсорбцию эноксацина, грепафлоксацина, левофлоксацина, пенициллинамина, препаратов тетрациклинового ряда.

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче).

Прочие лекарственные препараты

Железо уменьшает абсорбцию бифосфонатов.

Леводопа, карбидопа, энтакапон могут образовывать хелатные комплексы с железом, что приводит к снижению их абсорбции.

Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.

Применение аскорбиновой кислоты может изменять лабораторные показатели при определении креатинина в моче и крови.

Лікарська форма

Капсулы.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из алюминиевой фольги и ПВХ- ПЭ-ПВДХ; по 1, 3, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из алюминиевой фольги и ОПА-Ал-ПВХ; по 1, 3, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.