Флюколд-N
Flucold-N
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фервекс, Колдфлю, Колдрекс, Фервекс риніт, Флюкомп, Максиколд Ріно, ГриппоФлю, Ринзасип, РініКолд Хотмікс, Максиколд, Сторгрипан
Діюча речовина
Кофеин (Coffeinum), Хлорфенамин (Chlorphenaminum), Фенилэфрин (Phenylephrinum), Парацетамол (Paracetamolum)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Flucold-N" № 12
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Анальгезуюча, жарознижувальна та антигістамінна дія
Фармакодинаміка
Фармакологічна активність препарату обумовлена властивостями парацетамолу, кофеїну, фенілефрину гідрохлориду та хлорфеніраміну малеату, які входять до складу препарату. Парацетамол чинить жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів.
Кофеїн чинить стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний і судиноруховий центр, підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми та послаблює дію засобів, що пригнічують ЦНС.
Фенілефрину гідрохлорид чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряк слизової оболонки носа та придаткових пазух.
Хлорфенамін чинить антигістамінну та холінолітичну дію. Блокуючи
H1-рецептори, чинить протиалергічну дію, зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, зменшує сльозотечу, свербіж в очах і носі.
Кофеїн чинить стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний і судиноруховий центр, підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми та послаблює дію засобів, що пригнічують ЦНС.
Фенілефрину гідрохлорид чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряк слизової оболонки носа та придаткових пазух.
Хлорфенамін чинить антигістамінну та холінолітичну дію. Блокуючи
H1-рецептори, чинить протиалергічну дію, зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, зменшує сльозотечу, свербіж в очах і носі.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають перорально. Таблетку рекомендується ковтати цілою, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим і підліткам віком старше 12 років зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 3-4 рази на день. Слід дотримуватися інтервалу між прийомами препарату не менше 4 годин.
Максимальна добова доза препарату для дорослих становить 5 таблеток.
Дітям віком від 6 до 12 років зазвичай призначають по 1/2 таблетки препарату 3-4 рази на день. Слід дотримуватися інтервалу між прийомами препарату не менше 4 годин.
Максимальна добова доза препарату для дітей віком від 6 до 12 років становить 2 таблетки.
Максимальна тривалість курсу лікування 7 днів. У разі якщо підвищена температура тіла зберігається протягом 3 днів або виникає повторно під час терапії препаратом, слід звернутися до лікаря.
У разі якщо біль не проходить протягом 5 днів після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
Дорослим і підліткам віком старше 12 років зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 3-4 рази на день. Слід дотримуватися інтервалу між прийомами препарату не менше 4 годин.
Максимальна добова доза препарату для дорослих становить 5 таблеток.
Дітям віком від 6 до 12 років зазвичай призначають по 1/2 таблетки препарату 3-4 рази на день. Слід дотримуватися інтервалу між прийомами препарату не менше 4 годин.
Максимальна добова доза препарату для дітей віком від 6 до 12 років становить 2 таблетки.
Максимальна тривалість курсу лікування 7 днів. У разі якщо підвищена температура тіла зберігається протягом 3 днів або виникає повторно під час терапії препаратом, слід звернутися до лікаря.
У разі якщо біль не проходить протягом 5 днів після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
Показання
Препарат Флюколд використовується як допоміжний засіб при лікуванні пацієнтів з вірусними інфекціями верхніх дихальних шляхів, а також синуситів, які супроводжуються такими симптомами, як:
- набряк і запалення слизової оболонки носа,
- чхання,
- нежить,
- підвищення температури тіла.
- набряк і запалення слизової оболонки носа,
- чхання,
- нежить,
- підвищення температури тіла.
Протипоказання
- при алергії на компоненти;
- при непереносимості допоміжних речовин;
- при пілородуоденальній обструкції;
- при гострому панкреатиті;
- при тяжкій дисфункції печінки та/або нирок;
- при гіпертиреозі;
- при захворюваннях серця (тяжка артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз, схильність до спазму судин, ІХС, тяжка аритмія);
- при хронічному алкоголізмі;
- при прийомі трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів моноаміноксидази;
- при гіперплазії передміхурової залози;
- при обструкції шийки сечового міхура;
- при закритокутовій глаукомі;
- дітям до 12 років.
З обережністю:
- при феохромоцитомі;
- при бронхіальній астмі, ХОЗЛ;
- при алкоголізмі;
- при цукровому діабеті;
- при захворюваннях крові;
- при епілепсії;
- при вродженій гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора).
- при непереносимості допоміжних речовин;
- при пілородуоденальній обструкції;
- при гострому панкреатиті;
- при тяжкій дисфункції печінки та/або нирок;
- при гіпертиреозі;
- при захворюваннях серця (тяжка артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз, схильність до спазму судин, ІХС, тяжка аритмія);
- при хронічному алкоголізмі;
- при прийомі трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів моноаміноксидази;
- при гіперплазії передміхурової залози;
- при обструкції шийки сечового міхура;
- при закритокутовій глаукомі;
- дітям до 12 років.
З обережністю:
- при феохромоцитомі;
- при бронхіальній астмі, ХОЗЛ;
- при алкоголізмі;
- при цукровому діабеті;
- при захворюваннях крові;
- при епілепсії;
- при вродженій гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора).
Особливі вказівки
Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, призначеними для симптоматичного лікування застуди та грипу, лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Даний лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з седативними, снодійними засобами або з напоями, що містять алкоголь.
Препарат призначає лікар тільки після оцінки співвідношення ризик / користь у таких випадках: артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму; розлади сечовипускання. Якщо за рекомендацією лікаря препарат застосовувати протягом тривалого періоду, необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.
При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших тонізуючих напоїв та лікарських засобів, що містять кофеїн. Це може викликати проблеми зі сном, тремор, напруження, дратівливість, серцебиття.
Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.
Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.
Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень за вмістом у крові глюкози та сечової кислоти.
У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, що супроводжуються зниженням рівня глутатіону при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, часте або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.
Пацієнтам, які приймають анальгетики щодня при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб містить сорбіт розчин (Е 420). Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Лікарський засіб містить барвник Ponceau 4R (Е124), який може викликати алергічні реакції.
Даний лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з седативними, снодійними засобами або з напоями, що містять алкоголь.
Препарат призначає лікар тільки після оцінки співвідношення ризик / користь у таких випадках: артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму; розлади сечовипускання. Якщо за рекомендацією лікаря препарат застосовувати протягом тривалого періоду, необхідно здійснювати контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.
При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших тонізуючих напоїв та лікарських засобів, що містять кофеїн. Це може викликати проблеми зі сном, тремор, напруження, дратівливість, серцебиття.
Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.
Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.
Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень за вмістом у крові глюкози та сечової кислоти.
У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, що супроводжуються зниженням рівня глутатіону при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, часте або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.
Пацієнтам, які приймають анальгетики щодня при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб містить сорбіт розчин (Е 420). Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Лікарський засіб містить барвник Ponceau 4R (Е124), який може викликати алергічні реакції.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, в окремих випадках відзначалося розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: сухість слизової оболонки рота, анорексія, порушення травлення, болі в епігастральній області, нудота, блювання.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення режиму сну та неспання, дратівливість, підвищена збудливість.
З боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: сухість слизової оболонки рота, анорексія, порушення травлення, болі в епігастральній області, нудота, блювання.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення режиму сну та неспання, дратівливість, підвищена збудливість.
З боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Передозування
При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток симптомів передозування парацетамолу, включаючи нудоту, блювання, болі в епігастральній області, блідість шкірних покривів, тремор кінцівок. При подальшому збільшенні дози відзначається розвиток гепатотоксичної та нефротоксичної дії препарату. При прийомі препарату в дозах, значно перевищуючих рекомендовані, можливий розвиток порушень метаболізму глюкози, метаболічного ацидозу, метгемоглобінемії та коматозного стану.
При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та симптоматична терапія. При тяжкому отруєнні парацетамолом показано внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну та пероральний прийом метіоніну. Терапія тяжкої інтоксикації парацетамолом повинна проводитися під постійним контролем медичного персоналу.
При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та симптоматична терапія. При тяжкому отруєнні парацетамолом показано внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну та пероральний прийом метіоніну. Терапія тяжкої інтоксикації парацетамолом повинна проводитися під постійним контролем медичного персоналу.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, що мають гепатотоксичну дію, відзначається посилення негативного впливу цих препаратів на печінку.
Метоклопрамід і пробенецид при поєднаному застосуванні з препаратом Флюколд N впливають на фармакокінетику парацетамолу.
При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, включаючи барбітурати, седативні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти та транквілізатори, відзначається посилення терапевтичного ефекту останніх.
Препарат не сумісний з етанолом.
Метоклопрамід і пробенецид при поєднаному застосуванні з препаратом Флюколд N впливають на фармакокінетику парацетамолу.
При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, включаючи барбітурати, седативні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти та транквілізатори, відзначається посилення терапевтичного ефекту останніх.
Препарат не сумісний з етанолом.
Лікарська форма
Таблетки по 4 штуки в контурних упаковках з алюмінієвої фольги, по 1(3) контурній упаковці в паперовому конверті, по 50 паперових конвертів у картонній упаковці.
