Индаприл
Indapril
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Caps. Indaprili №30
D.S. по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Россия:
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологічні властивості
Индаприл – комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (диуретик из группы сульфонамида). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов, комбинация которых усиливает действие друг друга. Препарат оказывает гипотензивное действие.
Препарат оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя, не зависящее от возраста и положения тела больного. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.
Препарат уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов) и не влияет на метаболизм углеводов (в т.ч. у больных сахарным диабетом).
Периндоприл относится к группе ингибиторов АПФ, оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное, натрийуретическое действие. Инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки, возможно, в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких, сердца, надпочечников и мозга. Понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона из надпочечников, подавляет либерацию норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов, повышает концентрацию брадикинина, вазодилататорных простагландинов. Повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует уровень предсердного натрийуретического пептида.
Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови.
Уменьшает ОПСС, АД (без развития тахикардии), давление наполнения левого и правого желудочков. Артериальная и венозная вазодилатация сопровождается ослаблением пост- и преднагрузки на миокард, умеренным понижением ЧСС, увеличением сердечного выброса. Улучшает регионарное (коронарное, церебральное, почечное, мышечное) кровообращение, уменьшает потребность миокарда в кислороде при ИБС. Ингибируя тканевые ренин-ангиотензиновые системы, оказывает кардиопротективное (уменьшает гипертрофию левого желудочка) и ангиопротективное действие (предупреждает гиперплазию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, восстанавливает эластичность крупных сосудов и функции эндотелия, в т.ч. способность высвобождать оксид азота, эндотелиальный релаксирующий фактор).
Тормозит развитие толерантности к нитратам и усиливает их вазодилатирующее действие.
У больных с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно уменьшает выраженность клинических симптомов и повышает толерантность к физической нагрузке. Не вызывает колебаний АД после первого приема и в течение длительной терапии.
Индапамид по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки. Рекомендуется предварительно титровать по отдельности дозы индапамида и периндоприла.
Назначение препарата возможно вместо монотерапии отдельными компонентами препарата при их недостаточной эффективности.
Поддерживающая доза подбирается индивидуально, в зависимости от переносимости препарата, терапевтического эффекта и состояния больного.
Показання
- Лечение артериальной гипертензии.
Протипоказання
- Периндоприл
Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).
Наследственный/ идиопатический ангионевротический отек.
Беременность (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
- Индапамид
Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией).
Гипокалиемия.
- Индаприл
Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Совместный прием препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.
Наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдромаглюкозо-галактозной мальабсорбции.
Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Индаприл не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Пациенты с нелеченной хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Одновременное применение ингибиторов АПФ или БРА II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея.
Редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха.
Очень редко: панкреатит
- У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
- Со стороны дыхательной системы
Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающей после их отмены, одышка.
Нечасто: бронхоспазм.
Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: нарушения сердечного ритма, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: сыпь, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь.
Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек, голосовой щели и/или гортани; крапивница реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к астматическим и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит.
- У пациентов с острой формой диссеминированной красной волчанки возможно обострение течения заболевания.
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакций фоточувствительности.
- Со стороны центральной нервной системы.
Часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения.
Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения.
Очень редко: спутанность сознания.
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: спазмы мышц.
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоци-тоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызвать анемию (см. раздел «Особые указания»).
- Со стороны органа зрения
Часто: расстройство зрения.
- Со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
- Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: почечная недостаточность.
Очень редко: острая почечная недостаточность.
- Со стороны репродуктивной системы
Нечасто: импотенция.
Общие расстройства и симптомы
Часто:астения.
Нечасто: потливость.
- Лабораторные показатели
Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска.
Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. Повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата.
Небольшое повышение креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности. Гиперкалиемия, чаще транзиторная.
Редко: гиперкальциемия.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Капс. 2 мг+0.625 мг: 30 шт.
Капсулытвердые желатиновые, №1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. периндоприла третбутиламиновая соль 2 мг, что соответствует содержанию периндоприла 1.669 мг, индапамид 0.625 мг.
Вспомогательные вещества:магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы:желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой (Е133), хинолиновый желтый (Е104).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные