Ивонна Форте
Ivonna Forte
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Дроспиренон (Drospirenone), Этинилэстрадиол (Ethinylestradiolum)
Фармакологічна група
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Клайра, Силует, Жанин, Линдинет 20, Антеовин, Силест
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. “ Ivonna Forte” 0,03 N 21
D.S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в течении 21 дня в одно и то же время.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Ивонна Форте - лекарственное средство для пероральной контрацепции, состоящее из эстрогена - этинилэстрадиола и прогестагена - дроспиренона.
Контрацептивное действие Ивонны Форте основано на комбинированном взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции и изменения эндометрия.
В терапевтических дозах дроспиренон обладает антиандрогенными и умеренными антиминералокортикоидными свойствами. Дроспиренон не проявляет эстрогенные, глюкокортикоидные и антиглюкокортикоидные эффекты. Благодаря этим свойствам фармакологический профиль дроспиренона близок к свойствам естественного гормона прогестерона.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лекарственное средство применяют перорально ежедневно по одной таблетке в течение 21 дня, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки из упаковки и может не закончиться до начала использования новой упаковки. Каждую последующую упаковку начинают после семидневного перерыва в приеме.
Начало приема
При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяцеприем таблеток начинают в первый день менструального цикла (первый день менструации).
При переходе с других контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы, вагинальное кольцо, контрацептивный пластырь)прием Ивонны Форте следует начать на следующий день после приема последней активной таблетки используемого ранее КГК, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва или приема последней неактивной таблетки (плацебо) используемого ранее КГК. В случае, если ранее использовались вагинальное кольцо или контрацептивный пластырь, следует начинать прием Ивонны Форте в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с метода "только прогестаген" ("мини-пили", импланты, инъекционные формы) или с высвобождающей прогестаген внутриматочной системы.Если ранее принимались «мини-пили», переход можно сделать в любой день. Переход с импланта или внутриматочной системы должен произойти в день их удаления. После применения инъекционной формы - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. В любом случае, в течение первых 7 дней приема лекарственной, средства Ивонна Форте необходимо использовать негормональный метод контрацепции (барьерный метод).
После аборта в первом триместре беременностиприем Ивонны Форте может начаться немедленно. В данном случае нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во втором триместре беременностиначать прием следует не ранее 21-28 дня после родов для некормящих матерей или после аборта во втором триместре беременности. В течение первых 7 дней приема таблеток следует дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (барьерный метод).
Если половой контакт уже произошел, должна быть исключена беременность, или необходимо дождаться первой самопроизвольной менструации, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство.
Прием пропущенных таблеток
Если с момента обычного времени приема прошло менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, последующие таблетки следует принимать в обычное время.
Если с момента обычного времени приема прошло более 12 часов, контрацептивная защита не может быть гарантирована. Прием лекарственного средства никогда не должен быть прерван более, чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема таблеток необходимо для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Если обычная менструация не наступает после приема последней таблетки из упаковки, должна быть исключена беременность прежде, чем новая упаковка будет начата. В случае пропуска приема таблеток, прием осуществляется следующим образом:
Если таблетка пропущена с 1 по 7 деньприменения, то прием последней пропущенной таблетки следует возобновить как можно скорее, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Дальнейший прием таблеток происходит в обычное время. В дополнение следует использовать негормональный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если в течение 7 дней перед пропуском приема таблетки, произошел половой контакт, следует учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск приема таблетки к 7-дневному перерыву, тем больше вероятность наступления беременности.
Если таблетка пропущена с 8 по 14 деньприменения, необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Дальнейший прием таблеток происходит в обычное время. Если в предшествующие 7 дней все таблетки были приняты правильно, нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции. Если пропущено более одной таблетки, до наступления следующего кровотечения отмены следует дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.
Если таблетка пропущена с 15 по 21 деньприменения риск снижения контрацептивного эффекта неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо строго придерживаться одной из двух схем, приведенных ниже. При этом, если в течение 7 дней перед пропуском таблетки все таблетки были приняты правильно, нет необходимости использовать дополнительные негормональные методы контрацепции. Если это не так, то следует придерживаться одной из двух схем и использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 дней.
Схема 1. Прием последней пропущенной таблетки следует возобновить как можно скорее, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем дальнейший прием таблеток происходит в обычное время. Следующую упаковку необходимо начать без семидневного перерыва в приеме. При этом кровотечение отмены будет отсутствовать, пока не закончится вторая упаковка, однако могут отмечаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Схема 2. В качестве альтернативы можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв в приеме на 7 дней, включая дни пропуска таблеток, затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если был пропущен прием таблетки, а во время перерыва м приеме не наступило кровотечение отмены, следует исключить беременность.
Применение при желудочно-кишечных расстройствах
В случае рвоты или сильной диареи в течение первых 4 часов после приема лекарственного средства Ивонна Форте, всасывание активных компонентов может быть не полным, и следует принять дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях необходимо руководствоваться правилами приема при одноразовом пропуске таблетки. Если необходимо придерживаться обычного графика приема таблеток, следует принять дополнительные таблетки из другой упаковки. В случае продолжительных или рецидивирующих желудочно-кишечных расстройств следует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.
Отсрочка наступления кровотечения отмены
Для отсрочки наступления менструацииследует продолжить прием таблеток из новой упаковки сразу как закончится текущая. Менструация может быть отложена на желаемый срок до конца приема таблеток из второй упаковки. В течение этого времени могут отмечаться прорывные кровотечения или мажущие выделения. Обычная схема приема может быть возобновлена после семидневного перерыва в приеме таблеток.
Для переноса начала менструациина другой день недели необходимо начать новую упаковку в желаемый день недели во время семидневного перерыва. Чем короче интервал между применением новой и текущей упаковок, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены, прорывных кровотечений и мажущих выделений во время приема следующей упаковки.
Показання
- Пероральная контрацепция.
Протипоказання
- повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Ивонна Форте;
- венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (напр., тромбоз глубоких вен или легочная эмболия);
- выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С (в том числе Фактору V Ляйдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S;
- серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- высокий риск развития венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска;
- артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (напр., инфаркт миокарда) или предшествующие состояния (напр., стенокардия);
- цереброваскулярное заболевание - текущий инсульт, инсульт в анамнезе или предшествующие заболевания (напр., транзиторная ишемическая атака);
- выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (анти- кардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
- имеющаяся в настоящее время или в анамнезе мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
высокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за присутствия одного из серьезных факторов риска (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая форма гипертонической болезни, тяжелая форма дислипопротеинемии);
- текущие или имеющиеся в анамнезе заболевания печени, если показатели функции печени не пришли в норму, опухоли печени;
- тяжелая или острая почечная недостаточность;
- выявленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные заболевания (напр., половых органов или молочной железы);
- вагинальное кровотечение неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- отсутствие месячных по неустановленной причине;
- менопауза.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Психические расстройства: депрессия, подавленное настроение.
- Со стороны нервной системы: головная боль.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из влагалища, вульвовагинальный кандидоз.
- Нечастые побочные реакции (от >1/1000 до <1/100):
- Психические расстройства: уменьшение или усиление либидо.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотония.
- Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, экзема, зуд, алопеция.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: увеличение молочных желез, вагинит.
- Осложнения общего характера: отек, увеличение или уменьшение массы тела.
Редкие побочные реакции (от >1/10 000 до < 1/1000):
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, астма.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозная или артериальная тромбоэмболия.
- Со стороны органов слуха: тугоухость.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: узловатая эритема, многоформная эритема.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: выделения из молочных желез. При применении КГК повышается риск развития венозных тромбо- и тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз и легочную эмболию.
У женщин, принимающих КГК, были отмечены следующие серьезные побочные реакции: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; гипертензия; опухоли печени; состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КГК, но их связь с приемом лекарственного средства не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; хлоазма; при острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекращения приема до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КГК, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КГК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой. Таблетки 3мг/0,03мг №21.