Ксилокт-СОЛОфарм

Xylokt-SOLOpharm

АТХ код:

Аналоги (дженерики, синоніми)

Отривин, Галазолин, Риностоп, Длянос, Ксимелин, Тизин, Ринорус, Снуп, Назик, Ксилин, Ксилен, Эвказолин Аква, СептаНазал, Фармазолин, Назаксил, Ксилометазолин, Звездочка НОЗ, Кватран ксило, Ксилен актив, Ксимелин Эко, Ксимелин Эко с ментолом, Риномарис, Ринонорм, Тизин Классик

Діюча речовина

Ксилометазолин (Xylometazolinum)

Фармакологічна група

Альфа- адреномиметики, Антиконгестанты

З тієї ж фармакологічної групи

Називин, Африн Экстро, Визоптин, Отривин

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Spr. "Xylokt-SOLOpharm" 35 mkg/d - 120 d
D.S. По 1 впрыскиванию 2 раза в день, назально

Rp.: Sol. "Xylokt-SOLOpharm" 0,1% - 10 ml
D.S.: Закапывать по 2 капли в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Россия:

Rp.: Spr. Xylometazolini 140 mkg/d - 15 ml
D.S. По 1 впрыскиванию 2 раза в день, назально

Rp.: Gtt. Xylometazolini 0,05% - 10 ml
D.S.: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.

Фармакодинаміка

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокінетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться.

При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.

Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

Для дітей:

Интраназально (в каждый носовой ход).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,05 %: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.

Показання

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Протипоказання

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 2 лет - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;
- детский возраст до 6 лет - для Ксилокт-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;
- беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а так же другими примепаратами, повышающими артериального давление.

С осторожностью:
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Особливі вказівки

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побічні ефекти

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль; очень редко - бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко - аритмия.

Местные реакции: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто - отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Передозування

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.

Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.

Лікарняна взаємодія

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

Лікарська форма

Спрей назальный дозированный, 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.
Для дозировки 35 мкг/доза:
По 120 доз (10 мл) или по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.
Для дозировки 140 мкг/доза:
По 60 доз (10 мл) или по 90 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена высокой плотности или низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10 или 15 мл во флакон из пластика с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу полимерную в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.