Лактулоза

Lactulose

АТХ код:

A06AD11 | Лактулоза

Аналоги (дженерики, синоніми)

Дюфалак, Нормазе, Легендаль, Дюфалоза, Лактолекс, Ливолюк-ПБ, Порталак, Прелакс, Ромфалак

Діюча речовина

Лактулоза (Lactulosum)

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Алтеплаза, Алискирен, Пиразинамид, Беклометазон, Беклометазон-аэронатив, Ацеклофенак

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sir. Lactulosi 66,7% — 500 ml
D.S. Вживати всередину по 15 мл 1 раз на добу під час сніданку.

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Осмотичні проносні засоби.

Фармакодинаміка

У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і через осмотичний ефект збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм кишечнику.

При печінковій енцефалопатії (або печінковій комі і прекомі) дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), зв’язуванням аміаку в іонній формі завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням товстого кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви печінкової енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте аміак можна розглядати як зразок для інших азотних сполук.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, може пригнічуватися. Це може приводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.

Фармакокінетика

Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає товстого кишечнику у незміненому стані, де метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні лікарського засобу в дозі 25–50 г, або 40–75 мл, лактулоза метаболізується повністю. У разі застосування вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Лактулозу можна приймати як у розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Дозу підбирають індивідуально — залежно від потреб пацієнта. Препарат слід одразу ковтати, не тримати в роті.

Якщо лактулозу призначено 1 раз на добу, її краще пити щодня в один і той самий час — наприклад, під час сніданку. Під час лікування важливо пити достатньо рідини — приблизно 1,5–2 літра на день (це 6–8 склянок води).

Звичайне дозування при запорах або коли потрібно пом’якшити стілець:

Дорослим і підліткам від 14 років: зазвичай починають з 15–45 мл на день, підтримуюча доза — 15–30 мл.

Для зручності в комплекті є мірна скляночка. Препарат можна пити один раз на добу або розділити дозу на два прийоми.

Після кількох днів лікування дозу можна зменшити до підтримувальної — залежно від того, як організм реагує. Перший ефект зазвичай помітний через 2–3 дні.

Дозування при печінковій енцефалопатії (тільки для дорослих):
Зазвичай починають із 30–45 мл 3–4 рази на день. Дозу підбирають так, щоб було 2–3 м’яких випорожнення щодня.
Для дітей з печінковою енцефалопатією цей препарат не досліджували, тому даних про безпеку та ефективність немає.

Для літніх людей і пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю:
Оскільки лактулоза діє переважно в кишечнику, окремо коригувати дозу для цих груп зазвичай не потрібно.

Для дітей:

Дітям 7–14 років: спочатку 15 мл, далі — 10–15 мл.
Дітям 1–6 років: 5–10 мл на добу.
Дітям до 1 року: до 5 мл на добу.

Діти.
Застосування проносних засобів дітям повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.
Немає даних про застосування лікарського засобу дітям при печінковій енцефалопатії.
Необхідно враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.

Показання

Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та в аноректальній зоні).
Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини, галактоземія; гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження, нудота, блювання, шлунково-кишкова непрохідність/стеноз кишечнику, ректальні кровотечі, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона, тяжке зневоднення.

Особливі вказівки

Консультація лікаря рекомендована, якщо:

перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження;
терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім.

Доза препарату, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, як правило, не спричиняє проблем у хворих на цукровий діабет. Проте доза для лікування печінкової енцефалопатії зазвичай набагато вища, тому це слід враховувати при лікуванні хворих на цукровий діабет.

Довготривале застосування лікарського засобу без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу. У серйозних випадках може розвиватися зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може викликати серцеву або нервово-м’язову дисфункцію, зокрема у разі супутнього лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами. Рекомендується регулярно контролювати рівень електролітів у сироватці, особливо у літніх та ослаблених пацієнтів.

Цей лікарський засіб містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносністю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Пацієнтам з гастрокардіальним синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Для того щоб запобігти появі метеоризму, рекомендовано збільшувати дозу поступово. Якщо виникає метеоризм, слід зменшити дозу або припинити лікування.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно припинити прийом лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.
У період вагітності не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним.
Лактулозу, сироп, можна застосовувати у період вагітності.

Період грудного годування.
У період грудного годування не очікується жодних ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує грудьми, є незначним.
Лактулозу, сироп, можна застосовувати у період грудного годування.

Фертильність.
Не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лактулоза не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Побічні ефекти

На початку лікування лактулозою у деяких пацієнтів може з’явитися метеоризм — здуття живота. Це нормальна реакція, яка зазвичай минає через кілька днів. Якщо приймати препарат у дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникати біль у животі та діарея. У такому випадку дозу потрібно зменшити.

При тривалому застосуванні високих доз (переважно у хворих на печінкову енцефалопатію) може виникнути порушення балансу електролітів внаслідок втрати рідини через діарею.

Іноді, хоча й дуже рідко, можуть виникати алергічні реакції, здебільшого у вигляді висипань на шкірі, свербежу, кропив’янки або почервоніння. Частоту таких реакцій точно оцінити складно, оскільки інформація про них надходить спонтанно після виходу препарату на ринок.

До найпоширеніших побічних ефектів лактулози відносяться:

дуже часто — діарея;
часто — метеоризм, біль у животі, нудота, блювання;
рідше — електролітні порушення (якщо діарея триває довго);
рідко — шкірні реакції (висип, свербіж, кропив’янка);
надзвичайно рідко або частота невідома — алергічні реакції.

У дітей профіль побічних ефектів такий самий, як і у дорослих.
Якщо ви помітили побічні реакції або препарат не дає очікуваного ефекту, обов’язково повідомте про це лікаря. Також про такі випадки можна повідомити через електронну систему фармаконагляду: https://aisf.dec.gov.ua. Це допомагає контролювати безпеку препаратів і своєчасно реагувати на можливі ризики.

Передозування

Якщо дози надто високі, можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі та діарея. Рекомендоване лікування включає припинення прийому препарату або зменшення дози, корекцію електролітного дисбалансу при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням.

Якщо симптоми передозування не зникають, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікарняна взаємодія

Якщо пацієнт приймаєте будь-які інші лікарські засоби, слід обов’язково повідомити про це лікаря.
У разі прийому з кишковорозчинними лікарськими засобами рН-залежного вивільнення варто пам’ятати, що лактулоза знижує рН кишечнику.

При одночасному застосуванні з антибіотиками широкого спектра дії або антацидами можливе зниження терапевтичної ефективності лактулози.

Лактулоза може підвищувати втрату калію, індуковану іншими лікарськими засобами (наприклад тіазидними діуретиками, кортикостероїдами та амфотерицином В). Дефіцит калію може посилювати ефект серцевих глікозидів.
Не рекомендується приймати Лактулозу впродовж 2 годин після прийому інших лікарських засобів.

Лікарська форма

Сироп. 1 мл сиропу містить лактулози (у вигляді лактулози рідкої) — 670 мг.