Мікофенолова кислота
Mycophenolic acid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Tab. Mofetili mycophenolati 1,0
D.t.d: №20 in tab.
S: Внутрішньо по 1 табл. 2 рази на день.
D.t.d: №20 in tab.
S: Внутрішньо по 1 табл. 2 рази на день.
Фармакологічні властивості
Імунодепресант — селективний і зворотний інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ключовий фермент синтезу пуринів), інгібує синтез гуанозинових нуклеотидів. Пригнічує проліферацію Т- і В-лімфоцитів (у значно більшій мірі, ніж інші клітини), оскільки проліферація лімфоцитів залежить в основному від синтезу пуринів de novo. Механізм дії препарату доповнює механізм дії інгібіторів кальциневрину (в т.ч. циклоспорину), які порушують продукцію цитокінів і впливають на Т-лімфоцити в фазі спокою клітинного циклу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, таблетки ковтають цілими, не розжовуючи; не слід ламати таблетки, можна приймати натщесерце або разом з їжею.
Терапію у пацієнтів, які не отримували його раніше, починають у перші 48 годин після трансплантації. Рекомендована доза становить 720 мг (4 таблетки в кишковорозчинній оболонці по 180 мг або 2 таблетки по 360 мг) 2 рази на добу (добова доза 1440 мг). У хворих, які отримують мікофенолату мофетил у дозі 2 мг, ММФ може бути замінений на Майфортик у дозі 720 мг 2 рази на добу.
Застосування у літніх хворих.
Корекції режиму дозування у літніх хворих не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
У пацієнтів з відстроченим відновленням функції ниркового трансплантата зміна дози Майфортика не потрібна. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами з хронічним важким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 25 мл х хв–1 х 73 м–2).
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки.
У пацієнтів з важким захворюванням печінки, пов'язаним з переважним ураженням паренхіми, не потрібно корекції дози Майфортика.
Терапію у пацієнтів, які не отримували його раніше, починають у перші 48 годин після трансплантації. Рекомендована доза становить 720 мг (4 таблетки в кишковорозчинній оболонці по 180 мг або 2 таблетки по 360 мг) 2 рази на добу (добова доза 1440 мг). У хворих, які отримують мікофенолату мофетил у дозі 2 мг, ММФ може бути замінений на Майфортик у дозі 720 мг 2 рази на добу.
Застосування у літніх хворих.
Корекції режиму дозування у літніх хворих не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок.
У пацієнтів з відстроченим відновленням функції ниркового трансплантата зміна дози Майфортика не потрібна. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами з хронічним важким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 25 мл х хв–1 х 73 м–2).
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки.
У пацієнтів з важким захворюванням печінки, пов'язаним з переважним ураженням паренхіми, не потрібно корекції дози Майфортика.
Показання
Профілактика гострого відторгнення трансплантата у хворих з алогенними трансплантатами нирки, які отримують базову імуносупресивну терапію циклоспорином (у формі мікроемульсії) та ГКС.
Протипоказання
Гіперчутливість, період лактації.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
У складі комбінованої імуносупресивної терапії (циклоспорин, ГКС) дуже часто (більше 10%): лейкопенія та діарея. Лімфопроліферативні захворювання або лімфоми (0,3%) протягом 1 року терапії. Немеланомні карциноми шкіри (0,8%). Інфекційні захворювання (опортуністичні інфекції): найчастіше — ЦМВ-інфекція (у 21,6% хворих з недавно пересадженою ниркою та у 1,9% хворих зі стабільно функціонуючим трансплантатом на тривалій підтримуючій терапії), кандидоз, інфекції, викликані вірусом простого герпесу.
1–10% і більше 10%: часто — інфекції сечовивідних шляхів; оперізуючий герпес, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, гастроентерит, інфекції, викликані вірусом простого герпесу, назофарингіт.
З боку органів кровотворення: дуже часто — лейкопенія; часто — анемія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: часто — головний біль.
З боку дихальної системи: часто — кашель.
З боку травної системи: дуже часто — діарея; часто — нудота, блювання, гастрит, запор, абдомінальні болі, метеоризм, болючість живота при пальпації.
Лабораторні показники: часто — підвищення активності ферментів печінки, гіперкреатинінемія.
Інші: часто: гіпертермія, втомлюваність.
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися на фоні прийому препаратів, що містять як активну речовину мікофенолову кислоту («клас-ефекти»):
З боку ШКТ: коліт, езофагіт (в тому числі ЦМВ-коліт і ЦМВ-езофагіт); ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорація стінки кишки, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка і/або 12-палої кишки, кишкова непрохідність.
Явища, пов'язані з імуносупресією: інфекційні захворювання важкого перебігу, іноді загрозливі для життя, в т.ч. менінгіт, інфекційний ендокардит, туберкульоз; атипові інфекції, викликані мікобактеріями.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, панцитопенія.
1–10% і більше 10%: часто — інфекції сечовивідних шляхів; оперізуючий герпес, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, гастроентерит, інфекції, викликані вірусом простого герпесу, назофарингіт.
З боку органів кровотворення: дуже часто — лейкопенія; часто — анемія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: часто — головний біль.
З боку дихальної системи: часто — кашель.
З боку травної системи: дуже часто — діарея; часто — нудота, блювання, гастрит, запор, абдомінальні болі, метеоризм, болючість живота при пальпації.
Лабораторні показники: часто — підвищення активності ферментів печінки, гіперкреатинінемія.
Інші: часто: гіпертермія, втомлюваність.
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися на фоні прийому препаратів, що містять як активну речовину мікофенолову кислоту («клас-ефекти»):
З боку ШКТ: коліт, езофагіт (в тому числі ЦМВ-коліт і ЦМВ-езофагіт); ЦМВ-гастрит, панкреатит, перфорація стінки кишки, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка і/або 12-палої кишки, кишкова непрохідність.
Явища, пов'язані з імуносупресією: інфекційні захворювання важкого перебігу, іноді загрозливі для життя, в т.ч. менінгіт, інфекційний ендокардит, туберкульоз; атипові інфекції, викликані мікобактеріями.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, панцитопенія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки 500мг, капсули 250мг.
