Миконазол

Miconazolum

Аналоги (дженерики, синоніми)

Гинезол, Фунгазол

Діюча речовина

Миконазол ( Miconazolum )

Фармакологічна група

Активные вещества, Противогрибковые средства

З тієї ж фармакологічної групи

Агалсидаза бета, Аморолфин, Алтеплаза, Алискирен, Пиразинамид, Бетагистин - Ратиофарм

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Suppositorii Miconazoli 0,1 №10.
S.: вводят глубоко во влагалище, перед сном — по 1 супп. в течение 6–7 дней

Rp.: Crem Miconazoli 15.0
S.: Наружно. Крем наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером)

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у
(для таблеток)

Фармакологічні властивості

Антибактериальное, противогрибковое.

Фармакодинаміка

Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Фармакокінетика

Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг Cmax в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.

Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. От 10% до 20% принятой внутрь или введенной в/в дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Около 50% принятой внутрь дозы может выводиться в неизмененном виде с калом. После в/в введения процесс выведения имеет 3-фазный характер. T1/2 в начальной фазе составляет 0.4 ч, в промежуточной - 2.5 ч и терминальной - 24 ч.

Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.

Спосіб застосування

Для дорослих:

При приеме внутрь взрослым - по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет - по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет - по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет - по 60 мг 2 раза/сут.
При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут - по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года - 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.
Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Показання

- Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.
- Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.
- Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Протипоказання

- нарушения функции печени
- повышенная чувствительность к миконазолу и другим производным имидазола.

Особливі вказівки

Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.
В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.

Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.
Не допускать попадания миконазола в глаза.

Побічні ефекти

- Со стороны пищеварительной системы:при системном применении - тошнота, рвота; при длительном лечении - диарея; в отдельных случаях - гепатит.
- Аллергические реакции:при системном применении - кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции; при наружном применении редко - раздражение кожи, контактный дерматит.
- Местные реакции:при в/в введении - флебит; при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.

Передозування

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Лікарняна взаємодія

Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Лікарська форма

Каждая туба (15 г) содержит: действующее вещество: миконазола нитрат – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол - 268 марка А, препарат ОС-20 марка А (смесь полиоксиэтиленгликолевых эфиров высших жирных спиртов).
Крем белого цвета, однородной консистенции.

1 суппозиторий содержит:
активное вещество: миконазола нитрат - 100 мг; вспомогательные вещества: твердый жир.