Недокромил натрия

Nedocromilum natrium

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Недокромил натрия (Nedocromilum natrium)

Фармакологічна група

Стабилизаторы мембран тучных клеток

З тієї ж фармакологічної групи

Кромогликат натрия, Кромоглин, Кетотифен, Задитен, Тайлед, Аломид

Рецепт

Фармакологічні властивості

Противоастматическое

Фармакодинаміка

Блокирует высвобождение из различных клеток (эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, моноциты и тромбоциты) медиаторов воспаления, в т.ч. гистамина, цитокинов, лейкотриена С4, ПГД2, хемотаксических факторов, ферментов (бета-глюкуронидаза и др.). После ингаляции оседает на стенках бронхиального дерева и тормозит развитие ранней и поздней стадии астматической реакции, вызванной вдыханием аллергена. Уменьшает повышенную проницаемость сосудов, оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку бронхов. Влияет на окончания афферентных нервов в легких, подавляет аксон-рефлекс и способствует высвобождению сенсорных нейропептидов (субстанция Р, нейротоксин А и др.). Непрерывное длительное применение уменьшает гиперреактивность дыхательных путей на неспецифические бронхоконстрикторы, улучшает показатели внешнего дыхания, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Эффективен при легких и среднетяжелых формах астмы. Улучшает ночную симптоматику и уменьшает потребность в дневном назначении бронходилатирующих препаратов. При введении за 30 мин до воздействия химического раздражителя, аллергена или физической нагрузки предупреждает развитие острой астматической реакции и подавляет ее позднюю фазу, наблюдающуюся через 6–12 ч после провокации. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели, максимальное улучшение клинического состояния и функции легких наблюдается обычно в течение 2–4 нед после начала лечения.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено канцерогенного и мутагенного действия, влияния на фертильность, тератогенной или эмбриотоксической активности (в незначительных количествах проходит через плаценту).

Фармакокінетика

После ингаляции от 10 до 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Системная абсорбция составляет около 2%. Абсорбция из ЖКТ - 2-3%.

Связывание с белками плазмы составляет 89% и имеет обратимый характер. Не метаболизируется.

Выводится в неизмененном виде почками - около 70% и через кишечник - около 30%.

Спосіб застосування

Показання

- Бронхообструктивный синдром: бронхиальная астма различного генеза,в т.ч.бронхиальная астма физических усилий, бронхоспастические реакции, индуцируемые холодным воздухом, ингаляционными аллергенами, атмосферными загрязнениями, хронический обструктивный бронхит.

Протипоказання

- Гиперчувствительность (в т.ч.к фторуглеродам)
- Детский возраст (до 12 лет).

Особливі вказівки

Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.

Следует предупредить пациентов о необходимости регулярного ежедневного применения недокромила, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить пациентов о том, что для развития полного эффекта недокромила может потребоваться несколько недель.

Отменять недокромил следует постепенно.

Побічні ефекти

- Со стороны респираторной системы:кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.
- Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.
- Со стороны органов ЖКТ:боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.
- Прочие:артрит, нейтро- или лейкопения, проявляющиеся повышением температуры тела, болью в горле или во всем теле, ознобом и др. признаками инфекции.

Передозування

Нет данных

Лікарняна взаємодія

При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.

Лікарська форма

Аэрозоля в баллончиках, содержащих по 56 или 112 разовых доз препарата (в каждой дозе 2 мг).