Поліоксидоній
Polyoxidonium
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Polyoxidonii 0.012 № 10
D.S. по 1 таб. 2 рази/добу
D.S. по 1 таб. 2 рази/добу
Фармакологічні властивості
Імуномодулюючий, детоксикуючий, антиоксидантний, протизапальний.
Фармакодинаміка
Азоксимера бромід має комплексну імуномодулюючу, детоксикуючу, антиоксидантну, помірну протизапальну дію.
Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимера броміду є прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення, синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.
Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимера броміду значною мірою визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.
Азоксимера бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій.
Характерною особливістю Азоксимера броміду при місцевому (сублігвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, підсилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету слизових верхніх дихальних шляхів.
При пероральному застосуванні Азоксимера бромід активує також лімфоїдні клітини в лімфатичних вузлах кишечника.
Азоксимера бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і шляхом елімінації каталитично активних іонів Fe2+.
Азоксимера бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не чинить алергізуючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.
Азоксимера бромід не має запаху та смаку, не чинить місцевої подразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.
Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимера броміду є прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення, синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.
Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимера броміду значною мірою визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.
Азоксимера бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій.
Характерною особливістю Азоксимера броміду при місцевому (сублігвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, підсилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету слизових верхніх дихальних шляхів.
При пероральному застосуванні Азоксимера бромід активує також лімфоїдні клітини в лімфатичних вузлах кишечника.
Азоксимера бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і шляхом елімінації каталитично активних іонів Fe2+.
Азоксимера бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не чинить алергізуючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.
Азоксимера бромід не має запаху та смаку, не чинить місцевої подразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.
Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить приблизно 70%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3 години після прийому всередину.
Фармакокінетика є лінійною (концентрація в плазмі крові пропорційна прийнятій дозі). Азоксимера бромід є гідрофільною сполукою.
Уявний об'єм розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що свідчить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напіввсмоктування — 35 хвилин, період напіввиведення — 18 годин.
Азоксимера бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутній. В організмі Азоксимера бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями — не більше 3%.
Фармакокінетика є лінійною (концентрація в плазмі крові пропорційна прийнятій дозі). Азоксимера бромід є гідрофільною сполукою.
Уявний об'єм розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що свідчить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напіввсмоктування — 35 хвилин, період напіввиведення — 18 годин.
Азоксимера бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутній. В організмі Азоксимера бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями — не більше 3%.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Способи застосування препарату Поліоксидоній: парентеральний, інтраназальний, сублінгвальний.
Режим дозування, шлях введення, необхідність і частота проведення наступних курсів терапії встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого.
Дорослі
В/м або в/в крапельно
Парентерально (в/м або в/в крапельно) препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз/добу щоденно, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.
При гострих вірусних та бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворюваннях: по 6 мг щоденно протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.
При хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у фазі загострення: по 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі - 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій.
При гострих та хронічних алергічних захворюваннях (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією: по 6-12 мг, курс - 5 ін'єкцій.
При ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій.
При генералізованих формах хірургічних інфекцій: по 6 мг щоденно протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.
Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки): по 6 мг протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.
Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень: по 6 мг через день - 5 ін'єкцій.
При туберкульозі легень: по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 20 ін'єкцій.
У пацієнтів з онкологічними захворюваннями:
до і на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів призначають по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії;
для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень. При призначенні тривалого курсу не відзначається ефекту кумуляції, проявів токсичності та звикання.
Інтраназально призначають у дозі 6 мг/добу - по 3 краплі в кожний носовий хід 3 рази/добу протягом 10 діб:
для лікування гострих та загострень хронічних інфекцій ЛОР-органів;
для підсилення регенераторних процесів слизових оболонок;
для профілактики ускладнень та рецидивів хронічних захворювань;
для профілактики грипу та ГРВІ.
Рекомендовані схеми лікування у дітей
Препарат вводять парентерально, інтраназально, сублінгвально. Дози та шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку хворого.
В/м або в/в крапельно
Парентерально (в/м або в/в крапельно) препарат призначають дітям у віці від 6 місяців у дозі 100-150 мкг/кг щоденно, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій.
При гострих та загостреннях хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів - синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій препарат призначають по 100 мкг/кг 3 дні поспіль, далі курсом 10 ін'єкцій.
При гострих алергічних та токсико-алергічних станах (в т.ч. бронхіальної астми, атопічного дерматиту) ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією препарат вводять в/в крапельно у дозі 100 мкг/кг 3 дні щоденно, потім через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з базисною терапією.
Інтраназально та сублінгвально
Застосовують щоденно у добовій дозі 150 мкг/кг курсом до 10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик з інтервалом не менше 1-2 год, у 2-3 прийоми на день.
Інтраназально препарат призначають щоденно по 1-2 краплі в кожний носовий хід 3 рази/добу курсом до 10 діб (див. таблицю)
при гострих та хронічних ринітах, риносинуситах, аденоїдиті (лікування та профілактика загострень);
для передопераційної підготовки хворих при оперативних втручаннях при ЛОР-патології, а також у післяопераційному періоді з метою профілактики інфекційних ускладнень або рецидивів захворювання;
для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ (протягом 1 місяця до передбачуваної епідемії, у будь-які терміни після початку захворювання та в період реконвалесценції).
Сублінгвально препарат призначають дітям раннього, дошкільного та молодшого шкільного віку щоденно у добовій дозі 150 мкг/кг у 2 прийоми протягом 10 діб:
при аденоїдитах, гіпертрофії мигдалин (як компонент консервативної терапії);
для передопераційної підготовки та післяопераційної реабілітації;
для сезонної профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
для лікування дисбактеріозу кишечника (у поєднанні з базисною терапією) протягом 10 діб.
Правила приготування розчинів для парентерального (в/м та в/в) введення
Для приготування розчину для в/м введення вміст флакона 3 мг розчиняють в 1 мл (вміст флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) води для ін'єкцій або 0.9% розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хв для набухання, потім перемішують обертальними рухами, не струшуючи.
Для приготування розчину для в/в (крапельного) введення вміст флакона розчиняють в 2 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хв для набухання, потім обертальними рухами перемішують. Розраховану для пацієнта дозу, дотримуючись стерильності, переносять у флакон/пакет з 0.9% розчином натрію хлориду.
Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.
Правила приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування
Для приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування:
для дітей дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури; в 1 краплі (0.05 мл) приготованого розчину міститься 150 мкг препарату;
для дорослих дозу 6 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури.
Приготований розчин для інтраназального та сублінгвального застосування може зберігатися при кімнатній температурі в упаковці виробника до 48 год.
Препарат застосовують перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їжі щоденно 2 рази/добу.
Дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб., дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. (6 мг).
При необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.
Сублінгвально
Для лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб. 2 рази/добу 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу 7 днів.
При запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки дорослим призначають по 1 таб. 2 рази/добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів.
При загостренні хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитах дорослим призначають по 1 таблетці 2 рази/добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів.
Для лікування алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивуючою бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією дорослим призначають по 1 таб. 2 рази/добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів.
Для профілактики грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період дорослим призначають по 1 таб./добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб./добу на день протягом 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб./добу протягом 7 днів.
Для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області дорослим призначають по 1 таб. 2 рази/добу 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу 7 днів.
Для профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб. 1 раз/добу 10 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 1 раз/добу 10 днів.
Для профілактики вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів дорослим призначають по 1 таб. 1 раз/добу 10 днів
Перорально
При захворюваннях верхніх та нижніх дихальних шляхів дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб. 2 рази/добу 10 днів.
Режим дозування, шлях введення, необхідність і частота проведення наступних курсів терапії встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого.
Дорослі
В/м або в/в крапельно
Парентерально (в/м або в/в крапельно) препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз/добу щоденно, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.
При гострих вірусних та бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворюваннях: по 6 мг щоденно протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.
При хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у фазі загострення: по 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі - 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій.
При гострих та хронічних алергічних захворюваннях (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією: по 6-12 мг, курс - 5 ін'єкцій.
При ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій.
При генералізованих формах хірургічних інфекцій: по 6 мг щоденно протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.
Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки): по 6 мг протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.
Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень: по 6 мг через день - 5 ін'єкцій.
При туберкульозі легень: по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 20 ін'єкцій.
У пацієнтів з онкологічними захворюваннями:
до і на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів призначають по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії;
для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень. При призначенні тривалого курсу не відзначається ефекту кумуляції, проявів токсичності та звикання.
Інтраназально призначають у дозі 6 мг/добу - по 3 краплі в кожний носовий хід 3 рази/добу протягом 10 діб:
для лікування гострих та загострень хронічних інфекцій ЛОР-органів;
для підсилення регенераторних процесів слизових оболонок;
для профілактики ускладнень та рецидивів хронічних захворювань;
для профілактики грипу та ГРВІ.
Рекомендовані схеми лікування у дітей
Препарат вводять парентерально, інтраназально, сублінгвально. Дози та шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку хворого.
В/м або в/в крапельно
Парентерально (в/м або в/в крапельно) препарат призначають дітям у віці від 6 місяців у дозі 100-150 мкг/кг щоденно, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій.
При гострих та загостреннях хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів - синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій препарат призначають по 100 мкг/кг 3 дні поспіль, далі курсом 10 ін'єкцій.
При гострих алергічних та токсико-алергічних станах (в т.ч. бронхіальної астми, атопічного дерматиту) ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією препарат вводять в/в крапельно у дозі 100 мкг/кг 3 дні щоденно, потім через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з базисною терапією.
Інтраназально та сублінгвально
Застосовують щоденно у добовій дозі 150 мкг/кг курсом до 10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик з інтервалом не менше 1-2 год, у 2-3 прийоми на день.
Інтраназально препарат призначають щоденно по 1-2 краплі в кожний носовий хід 3 рази/добу курсом до 10 діб (див. таблицю)
при гострих та хронічних ринітах, риносинуситах, аденоїдиті (лікування та профілактика загострень);
для передопераційної підготовки хворих при оперативних втручаннях при ЛОР-патології, а також у післяопераційному періоді з метою профілактики інфекційних ускладнень або рецидивів захворювання;
для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ (протягом 1 місяця до передбачуваної епідемії, у будь-які терміни після початку захворювання та в період реконвалесценції).
Сублінгвально препарат призначають дітям раннього, дошкільного та молодшого шкільного віку щоденно у добовій дозі 150 мкг/кг у 2 прийоми протягом 10 діб:
при аденоїдитах, гіпертрофії мигдалин (як компонент консервативної терапії);
для передопераційної підготовки та післяопераційної реабілітації;
для сезонної профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
для лікування дисбактеріозу кишечника (у поєднанні з базисною терапією) протягом 10 діб.
Правила приготування розчинів для парентерального (в/м та в/в) введення
Для приготування розчину для в/м введення вміст флакона 3 мг розчиняють в 1 мл (вміст флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) води для ін'єкцій або 0.9% розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хв для набухання, потім перемішують обертальними рухами, не струшуючи.
Для приготування розчину для в/в (крапельного) введення вміст флакона розчиняють в 2 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хв для набухання, потім обертальними рухами перемішують. Розраховану для пацієнта дозу, дотримуючись стерильності, переносять у флакон/пакет з 0.9% розчином натрію хлориду.
Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.
Правила приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування
Для приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування:
для дітей дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури; в 1 краплі (0.05 мл) приготованого розчину міститься 150 мкг препарату;
для дорослих дозу 6 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури.
Приготований розчин для інтраназального та сублінгвального застосування може зберігатися при кімнатній температурі в упаковці виробника до 48 год.
Препарат застосовують перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їжі щоденно 2 рази/добу.
Дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб., дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. (6 мг).
При необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.
Сублінгвально
Для лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб. 2 рази/добу 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу 7 днів.
При запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки дорослим призначають по 1 таб. 2 рази/добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів.
При загостренні хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитах дорослим призначають по 1 таблетці 2 рази/добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів.
Для лікування алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивуючою бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією дорослим призначають по 1 таб. 2 рази/добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу протягом 7 днів.
Для профілактики грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період дорослим призначають по 1 таб./добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб./добу на день протягом 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб./добу протягом 7 днів.
Для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області дорослим призначають по 1 таб. 2 рази/добу 10 днів; дітям старше 10 років - по 1 таб. 2 рази/добу 7 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 2 рази/добу 7 днів.
Для профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб. 1 раз/добу 10 днів; дітям у віці від 3 до 10 років - по 1/2 таб. 1 раз/добу 10 днів.
Для профілактики вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів дорослим призначають по 1 таб. 1 раз/добу 10 днів
Перорально
При захворюваннях верхніх та нижніх дихальних шляхів дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1 таб. 2 рази/добу 10 днів.
Показання
У складі комплексної терапії у дорослих
- при хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у фазі загострення;
- при гострих вірусних, бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, при гінекологічних та урологічних захворюваннях;
- при гострих та хронічних алергічних захворюваннях (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
- при злоякісних пухлинах у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
- при генералізованих формах хірургічних інфекцій;
- для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;
- для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
- при ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;
- при туберкульозі легень.
У складі комплексної терапії у дітей старше 6 місяців
- при гострих та хронічних запальних захворюваннях будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів, синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій;
- при гострих алергічних та токсико-алергічних станах, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
- при бронхіальній астмі, ускладненій хронічними інфекціями респіраторного тракту;
- при атопічному дерматиті, ускладненому гнійною інфекцією;
- при дисбактеріозі кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією).
У вигляді монотерапії у дорослих та дітей з 6 місяців
- для профілактики грипу та ГРВІ;
- для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень.
- при хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у фазі загострення;
- при гострих вірусних, бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, при гінекологічних та урологічних захворюваннях;
- при гострих та хронічних алергічних захворюваннях (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
- при злоякісних пухлинах у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
- при генералізованих формах хірургічних інфекцій;
- для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;
- для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
- при ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;
- при туберкульозі легень.
У складі комплексної терапії у дітей старше 6 місяців
- при гострих та хронічних запальних захворюваннях будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів, синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій;
- при гострих алергічних та токсико-алергічних станах, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
- при бронхіальній астмі, ускладненій хронічними інфекціями респіраторного тракту;
- при атопічному дерматиті, ускладненому гнійною інфекцією;
- при дисбактеріозі кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією).
У вигляді монотерапії у дорослих та дітей з 6 місяців
- для профілактики грипу та ГРВІ;
- для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень.
Протипоказання
- підвищена індивідуальна чутливість;
- гостра ниркова недостатність;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 6 місяців.
З обережністю: хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2 разів на тиждень).
- гостра ниркова недостатність;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 6 місяців.
З обережністю: хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2 разів на тиждень).
Особливі вказівки
При розвитку алергічної реакції пацієнту слід припинити застосування препарату Поліоксидоній та звернутися до лікаря.
При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній® відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.
У разі пропуску чергової дози препарату подальше його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в інструкції або рекомендовано лікарем. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущених доз.
Не слід застосовувати препарат при наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами).
При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній® відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.
У разі пропуску чергової дози препарату подальше його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в інструкції або рекомендовано лікарем. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущених доз.
Не слід застосовувати препарат при наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами).
Побічні ефекти
- Нечасто (≥1/1000 до
Передозування
Випадки передозування невідомі.
Лікарняна взаємодія
Азоксимера бромід не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, ГКС та цитостатиками.
Якщо пацієнт приймає вищезазначені або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні), перед початком прийому препарату Поліоксидоній® необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає вищезазначені або інші лікарські препарати (в т.ч. безрецептурні), перед початком прийому препарату Поліоксидоній® необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарська форма
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою, з рискою з одного боку та з написом "ПО" - з іншого.
1 таб. азоксимера бромід 12 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 3.6 мг, повідон K17 - 2.4 мг, лактози моногідрат - 185 мг, крохмаль картопляний - 45 мг, стеаринова кислота - 2 мг.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси білого кольору з жовтуватим відтінком.
1 фл. азоксимера бромід 3 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 0.9 мг, повідон K17 - 0.6 мг.
4.5 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
4.5 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - пачки картонні з вкладкою.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси білого кольору з жовтуватим відтінком.
1 фл. азоксимера бромід 6 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 1.8 мг, повідон K17 - 1.2 мг.
9 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - пачки картонні з вкладкою.
1 таб. азоксимера бромід 12 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 3.6 мг, повідон K17 - 2.4 мг, лактози моногідрат - 185 мг, крохмаль картопляний - 45 мг, стеаринова кислота - 2 мг.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси білого кольору з жовтуватим відтінком.
1 фл. азоксимера бромід 3 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 0.9 мг, повідон K17 - 0.6 мг.
4.5 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
4.5 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - пачки картонні з вкладкою.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси білого кольору з жовтуватим відтінком.
1 фл. азоксимера бромід 6 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 1.8 мг, повідон K17 - 1.2 мг.
9 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - пачки картонні з вкладкою.
