allmed.pro
Резонатив
Rhesonativ
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) (Immune globulin human antirhesus Rho[D])
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Октагам, Биовен моно, Иммуноглобулин человека нормальный, Иммуновенин, Гамунекс-С, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Sol. Rhesonativi 625 МЕ - 1 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. в/м по 1 ампуле
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Резонатив представляет собой иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rh0(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rh0(D)-положительной крови.
Появление антител в крови отмечается приблизительно через 20 мин после в/м введения, Cmaxантител в плазме крови устанавливается в течение 2-3 дней.
T1/2иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) при нормальном уровне IgG составляет 3-4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Резонатив вводится только в/м. До начала введения ампулы с препаратом следует нагреть до комнатной температуры или температуры тела.
Препарат не предназначен для в/в введения (риск развития анафилактического шока). Для предотвращения в/в введения нужно после введения иглы в мышцу подать поршень шприца немного назад, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. В случае ошибочного в/в введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 ч.
При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в разные зоны введения.
При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен п/к. Место инъекции следует аккуратно помассировать и положить компресс.
Доза иммуноглобулина анти-Rh0(D) определяется в соответствии с количеством резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. Расчет дозы основывается на том факте, что 0.5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 50 МЕ (10 мкг) иммуноглобулина анти-D.
Припроведении дородовой профилактикиоднократно вводят 1250 МЕ (250 мкг) препарата на 28-30-й неделе беременности; или вводят по 1250 МЕ (250 мкг) дважды – на 28-й и 34-й неделях беременности.
Припроведении послеродовой профилактикипрепарат вводят однократно в дозе 1250 МЕ (250 мкг) как можно быстрее в течение 72 ч после родов. Если после родов прошло более 72 ч, не следует отказываться от введения препарата, а ввести его как можно быстрее. Препарат необходимо вводить после родов, несмотря на его применение в дородовом периоде, а также, несмотря на наличие в сыворотке матери остаточных количеств антирезус-антител.
Припроведении профилактики в случае различных осложнений беременности и родовпрепарат вводят однократно – в дозе 625 МЕ (125 мкг) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 МЕ (250 мкг) после 12-й недели беременности. Препарат следует ввести как можно быстрее в течение 72 ч. В случае необходимости, введение препарата следует повторять каждые 6-12 недель в течение всей беременности.
После амниоцентеза и биопсии хорионаоднократно вводят 1250 МЕ (250 мкг) препарата.
Если подозревается, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (в случае анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), следует оценить его величину соответствующим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке, определяющим фетальный гемоглобин, или методом потоковой цитометрии, идентифицирующим резус-положительные эритроциты. Дополнительная доза Резонатива рассчитывается в соответствии с соотношением 100 МЕ (20 мкг) препарата на 1 мл эритроцитов плода.
В случаепереливания резус-несовместимой кровирекомендуемая доза составляет 100 МЕ (20 мкг) иммуноглобулина анти-Rh0(D) на 2 мл резус-положительной крови или на 1 мл эритроцитарной массы. Для определения дозы желательно провести консультацию врача-трансфузиолога. Каждые 48 ч следует контролировать наличие резус-положительных эритроцитов у реципиента и определять необходимость введения дополнительной дозы иммуноглобулина анти-Rh0(D) до полного их выведения. В случае переливания больших количеств несовместимой крови или эритроцитарной массы достаточной считается максимальная доза 15 000 МЕ (3 000 мкг) препарата, несмотря на то, что объем перелитых резус-положительных эритроцитов мог составить более 300 мл. Большие дозы препарата следует вводить в течение нескольких дней.
Показання
Профилактика резус-иммунизации у резус-отрицательных беременных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену (т.е. не выработавших резус-антител):
- дородовая профилактика: плановая дородовая профилактика и профилактика при различных осложнениях (в т.ч. внематочной беременности, искусственном или спонтанном аборте, пузырном заносе, внутриутробной смерти плода, трансплацентарном кровотечении, при проведении амниоцентеза, биопсии хориона или других акушерских манипуляций (например, наружный акушерский поворот), при получении травмы органов брюшной полости во время беременности);
- послеродовая профилактика: рождение резус-положительного ребенка.
- Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.
Протипоказання
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, очень редко – анафилактический шок.
- Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко– тахикардия, снижение АД.
- Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
- Дерматологические реакции: редко – эритема, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии.
- Реакции в месте введения: редко – болезненность, эритема, припухлость, уплотнение, сыпь, зуд.
- Прочие: нечасто – повышение температуры тела, недомогание, озноб, болезненность в месте инъекции.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Раствор для в/м введенияпрозрачный или слегка опалесцирующий, от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
1 мл иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 625 МЕ.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки блистерные пластиковые (1) - пачки картонные.
Раствор для в/м введенияпрозрачный или слегка опалесцирующий, от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
1 мл 1 амп. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 625 МЕ 1250 МЕ
Вспомогательные вещества: глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки блистерные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки блистерные пластиковые (2) - пачки картонные.
