Сангера
Sangera
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. "Sangera" 100 mg/ml - 5 ml.
D.t.d. № 10
S.По 1 ампуле 1 раз в день, внутривенно капельно
Россия:
Rp.: Sol. "Sangera" 100 mg/ml - 5 ml.
D.t.d. № 10 in amp.
S.По 1 ампуле 1 раз в день, внутривенно капельно
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Антифибринолитический средство.Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакодинаміка
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Кроме того, посредством сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, транексамовая кислота оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокінетика
После внутривенного введения транексамовой кислоты кривая «концентрация-время» показывает триэкспоненциальную кинетику со средним периодом полувыведения около 3 часов в конечной фазе элиминации. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) – около 3%.
Начальный объем распределения составляет примерно 9–12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему клиренсу плазмы крови (110–116 мл/мин). Свыше 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение 24 часов после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела.
Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг/л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости – примерно 1/10 от плазменной. Выявляется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.
При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл / мин.
При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в сутки.
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела внутривенно медленно каждые 6-8 часов.
При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.
Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.
Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.
Показання
- при кровотечении либо риске развития кровотечения в результате усиленного фибринолиза, как генерализованного (во время операций, в послеоперационном периоде, после родов, ручного отделения последа, при отслойке хориона, кровотечении в период беременности, при злокачественном новообразовании поджелудочной или предстательной желез, при гемофилии, геморрагических осложнениях фибринолитической терапии, при тромбоцитопенической пурпуре, заболеваниях печени, лейкозах, после терапии стрептокиназой), так и местного кровотечения (легочного, маточного, носового, желудочно-кишечного, гематурии, после конизации шейки матки по поводу карциномы, после простатэктомии, экстракции зуба у особ с геморрагическим диатезом);
- при оперативном вмешательстве на мочевом пузыре;
- при хирургических манипуляциях на фоне системной воспалительной реакции (перитонит, сепсис, панкреонекроз, гестоз, шок, другие критические состояния).
Протипоказання
- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или любому другому ингредиенту препарата
- тромбоэмболическая болезнь
- тромбоз вен или артерий в анамнезе
- фибринолитическое состояние после коагулопатии потребления
- субарахноидальное кровоизлияние
- инфаркт миокарда
- тяжелая почечная недостаточность
- судороги в анамнезе
- нарушение цветового зрен
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.
- Со стороны нервной системы: судороги.
- Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета.
- Со стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии.
Передозування
Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги.
Судороги, как правило, чаще развиваются при увеличении дозы.
Лечение: симптоматическая терапия. Показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.
Лікарняна взаємодія
Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.
Совместная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.
Несовместимость.
Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом.
Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.
Лікарська форма
Сангера раствор для инъекций, 100 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5;
Сангера раствор для инъекций, 100 мг / мл по 10 мл во флаконе № 5;