Сібрава
Sibrava
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інклісіран
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Sibrava" 284 mg - 1.5 ml
D.S. П/ш, по 1,5 мл 1 раз/ в 3 місяці
D.S. П/ш, по 1,5 мл 1 раз/ в 3 місяці
Фармакологічні властивості
Гіполіпідемічне.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Інклісіран є дволанцюговою малою інтерферуючою рибонуклеїновою кислотою (міРНК), кон'югованою з трьома залишками N-ацетилгалактозаміну (GalNAc) по кодувальній ланцюгу для полегшення поглинання гепатоцитами. У гепатоцитах інклісіран використовує механізм інтерференції РНК і запускає каталізаторний розпад іРНК PCSK9. Це підсилює рециклінг і експресію рецепторів Хс-ЛПНЩ на мембрані гепатоцитів, що підвищує поглинання Хс-ЛПНЩ і знижує їх рівень у кровотоці.
Фармакодинаміка
Після одноразового п/ш введення 284 мг інклісірана зниження рівня Хс-ЛПНЩ спостерігалося протягом 14 днів після прийому дози. Середнє зниження рівня Хс-ЛПНЩ з 38 до 51% спостерігалося через 30–180 днів після прийому дози. На 180-й день рівень Хс-ЛПНЩ все ще був знижений приблизно на 53%.
Після застосування дози 284 мг інклісірана в дні 1-й і 90-й середні рівні PCSK9 у сироватці знижувалися приблизно на 75 і 69% на дні 120-й і 180-й відповідно.
У клінічних дослідженнях після чотирьох доз інклісірана в дні 1-й, 90-й (3 міс), 270-й (~6 міс) і 450-й (~12 міс) знижувався рівень Хс-ЛПНЩ, загального Хс, апо В і неХс-ЛПВЩ) (див. Клінічні дослідження).
Електрофізіологія серця
При дозі, в 3 рази перевищуючій МРДЧ, інклісіран не збільшує інтервал QT у клінічно значущій мірі.
Інклісіран є дволанцюговою малою інтерферуючою рибонуклеїновою кислотою (міРНК), кон'югованою з трьома залишками N-ацетилгалактозаміну (GalNAc) по кодувальній ланцюгу для полегшення поглинання гепатоцитами. У гепатоцитах інклісіран використовує механізм інтерференції РНК і запускає каталізаторний розпад іРНК PCSK9. Це підсилює рециклінг і експресію рецепторів Хс-ЛПНЩ на мембрані гепатоцитів, що підвищує поглинання Хс-ЛПНЩ і знижує їх рівень у кровотоці.
Фармакодинаміка
Після одноразового п/ш введення 284 мг інклісірана зниження рівня Хс-ЛПНЩ спостерігалося протягом 14 днів після прийому дози. Середнє зниження рівня Хс-ЛПНЩ з 38 до 51% спостерігалося через 30–180 днів після прийому дози. На 180-й день рівень Хс-ЛПНЩ все ще був знижений приблизно на 53%.
Після застосування дози 284 мг інклісірана в дні 1-й і 90-й середні рівні PCSK9 у сироватці знижувалися приблизно на 75 і 69% на дні 120-й і 180-й відповідно.
У клінічних дослідженнях після чотирьох доз інклісірана в дні 1-й, 90-й (3 міс), 270-й (~6 міс) і 450-й (~12 міс) знижувався рівень Хс-ЛПНЩ, загального Хс, апо В і неХс-ЛПВЩ) (див. Клінічні дослідження).
Електрофізіологія серця
При дозі, в 3 рази перевищуючій МРДЧ, інклісіран не збільшує інтервал QT у клінічно значущій мірі.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після одноразового п/ш введення системна експозиція інклісірана збільшувалася лінійно і пропорційно дозі в діапазоні від 25 до 800 мг інклісірана натрію. При рекомендованому режимі дозування 284 мг концентрації в плазмі досягали піку приблизно через 4 год після прийому дози зі середньою Cmax 509 нг/мл. Через 24–48 год після введення інклісірана його концентрація ставала нижче межі виявлення. AUC0–∞ склала 7980 нг·год/мл. Фармакокінетичні дані після багаторазового п/ш введення і при одноразовому введенні інклісірана були аналогічні.
Розподіл
Інклісіран на 87% зв'язується з білками in vitro при відповідних клінічних концентраціях у плазмі. Після одноразового п/ш введення 284 мг інклісірана здоровим дорослим видимий Vd становить приблизно 500 л. Було показано, що інклісіран має високе поглинання і селективність до печінки, органу-мішені для зниження рівня Хс.
Виведення
Кінцевий T1/2 інклісірана становить приблизно 9 год, і при багаторазовому введенні його кумуляції не відбувається. Приблизно 16% інклісірана виводиться через нирки.
Метаболізм. Інклісіран в основному метаболізується нуклеазами до більш коротких нуклеотидів різної довжини. Інклісіран не є субстратом для CYP450 або його переносників.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти чоловічої і жіночої статі та расові або етнічні групи
Популяційний фармакодинамічний аналіз був проведений на даних 4328 пацієнтів. Встановлено, що вік, маса тіла, стать, раса і Cl креатиніну не мають суттєвого впливу на фармакокінетику інклісірана.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Фармакокінетичний аналіз даних спеціального дослідження ниркової недостатності виявив збільшення Cmax і AUC інклісірана приблизно в 2,3–3,3 і 1,6–2,3 рази відповідно у пацієнтів з легкою, помірною або важкою нирковою недостатністю порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Незважаючи на більш високі концентрації в плазмі, зниження рівня Хс-ЛПНЩ було однаковим у всіх групах залежно від функції нирок.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетичний аналіз даних спеціального дослідження печінкової недостатності виявив збільшення Cmax і AUC інклісірана приблизно в 1,1–2,1 і 1,3–2,0 рази відповідно у пацієнтів з легкою і помірною печінковою недостатністю порівняно з пацієнтами з нормальною печінковою функцією. Незважаючи на більш високу концентрацію інклісірана в плазмі, зниження рівня Хс-ЛПНЩ було схожим у групах пацієнтів, яким вводили інклісіран, з нормальною функцією печінки і легкою печінковою недостатністю. У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю початкові рівні PCSK9 були нижчими, а зниження рівня Хс-ЛПНЩ було меншим, ніж у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Застосування інклісірана не вивчалося у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Дослідження лікарської взаємодії
Офіційних клінічних досліджень взаємодії ЛЗ не проводилося. Інклісіран не є субстратом, інгібітором або індуктором ферментів CYP450 або транспортерів. За даними популяційного фармакокінетичного аналізу, одночасне застосування інклісірана не мало клінічно значущого впливу на концентрації аторвастатину або розувастатину. Очікується, що інклісіран не буде викликати лікарської взаємодії або піддаватися впливу інгібіторів або індукторів ферментів CYP450 або транспортерів.
Імуногенність
Спостережувана частота появи антилікарських антитіл сильно залежить від чутливості і специфічності аналізу. Різниці в методах аналізу не дозволяють провести значиме порівняння частоти появи антилікарських антитіл у дослідженнях, описаних нижче, з частотою появи антилікарських антитіл в інших дослідженнях, включаючи дослідження інклісірана.
Імуногенність інклісірана оцінювалася за допомогою скринінгових і підтверджуючих імуноаналізів для виявлення зв'язування антитіл до інклісірану.
Зразки від 1830 пацієнтів, які брали участь у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях, були перевірені на наявність антилікарських антитіл (див. Клінічні дослідження). Підтверджена позитивна реакція була виявлена у 33 (2%) пацієнтів до прийому інклісірана і у 90 (5%) пацієнтів протягом 18 міс лікування інклісіраном. Приблизно у 31 (2%) пацієнта, який отримував лікування інклісіраном, з негативним зразком крові на вихідному рівні спостерігалася стійка відповідь антитіл до інклісірану, визначена як два підтверджених позитивних зразки, розділених як мінімум 16-ти тижнями, або один підтверджений позитивний остаточний зразок. Не було виявлено клінічно значущого впливу антитіл до інклісірану на фармакодинаміку, безпеку або ефективність інклісірана протягом періоду лікування 18 міс. Однак довгострокові наслідки продовження лікування інклісіраном у присутності зв'язуючих антитіл до інклісірану невідомі.
Після одноразового п/ш введення системна експозиція інклісірана збільшувалася лінійно і пропорційно дозі в діапазоні від 25 до 800 мг інклісірана натрію. При рекомендованому режимі дозування 284 мг концентрації в плазмі досягали піку приблизно через 4 год після прийому дози зі середньою Cmax 509 нг/мл. Через 24–48 год після введення інклісірана його концентрація ставала нижче межі виявлення. AUC0–∞ склала 7980 нг·год/мл. Фармакокінетичні дані після багаторазового п/ш введення і при одноразовому введенні інклісірана були аналогічні.
Розподіл
Інклісіран на 87% зв'язується з білками in vitro при відповідних клінічних концентраціях у плазмі. Після одноразового п/ш введення 284 мг інклісірана здоровим дорослим видимий Vd становить приблизно 500 л. Було показано, що інклісіран має високе поглинання і селективність до печінки, органу-мішені для зниження рівня Хс.
Виведення
Кінцевий T1/2 інклісірана становить приблизно 9 год, і при багаторазовому введенні його кумуляції не відбувається. Приблизно 16% інклісірана виводиться через нирки.
Метаболізм. Інклісіран в основному метаболізується нуклеазами до більш коротких нуклеотидів різної довжини. Інклісіран не є субстратом для CYP450 або його переносників.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти чоловічої і жіночої статі та расові або етнічні групи
Популяційний фармакодинамічний аналіз був проведений на даних 4328 пацієнтів. Встановлено, що вік, маса тіла, стать, раса і Cl креатиніну не мають суттєвого впливу на фармакокінетику інклісірана.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Фармакокінетичний аналіз даних спеціального дослідження ниркової недостатності виявив збільшення Cmax і AUC інклісірана приблизно в 2,3–3,3 і 1,6–2,3 рази відповідно у пацієнтів з легкою, помірною або важкою нирковою недостатністю порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Незважаючи на більш високі концентрації в плазмі, зниження рівня Хс-ЛПНЩ було однаковим у всіх групах залежно від функції нирок.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетичний аналіз даних спеціального дослідження печінкової недостатності виявив збільшення Cmax і AUC інклісірана приблизно в 1,1–2,1 і 1,3–2,0 рази відповідно у пацієнтів з легкою і помірною печінковою недостатністю порівняно з пацієнтами з нормальною печінковою функцією. Незважаючи на більш високу концентрацію інклісірана в плазмі, зниження рівня Хс-ЛПНЩ було схожим у групах пацієнтів, яким вводили інклісіран, з нормальною функцією печінки і легкою печінковою недостатністю. У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю початкові рівні PCSK9 були нижчими, а зниження рівня Хс-ЛПНЩ було меншим, ніж у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Застосування інклісірана не вивчалося у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Дослідження лікарської взаємодії
Офіційних клінічних досліджень взаємодії ЛЗ не проводилося. Інклісіран не є субстратом, інгібітором або індуктором ферментів CYP450 або транспортерів. За даними популяційного фармакокінетичного аналізу, одночасне застосування інклісірана не мало клінічно значущого впливу на концентрації аторвастатину або розувастатину. Очікується, що інклісіран не буде викликати лікарської взаємодії або піддаватися впливу інгібіторів або індукторів ферментів CYP450 або транспортерів.
Імуногенність
Спостережувана частота появи антилікарських антитіл сильно залежить від чутливості і специфічності аналізу. Різниці в методах аналізу не дозволяють провести значиме порівняння частоти появи антилікарських антитіл у дослідженнях, описаних нижче, з частотою появи антилікарських антитіл в інших дослідженнях, включаючи дослідження інклісірана.
Імуногенність інклісірана оцінювалася за допомогою скринінгових і підтверджуючих імуноаналізів для виявлення зв'язування антитіл до інклісірану.
Зразки від 1830 пацієнтів, які брали участь у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях, були перевірені на наявність антилікарських антитіл (див. Клінічні дослідження). Підтверджена позитивна реакція була виявлена у 33 (2%) пацієнтів до прийому інклісірана і у 90 (5%) пацієнтів протягом 18 міс лікування інклісіраном. Приблизно у 31 (2%) пацієнта, який отримував лікування інклісіраном, з негативним зразком крові на вихідному рівні спостерігалася стійка відповідь антитіл до інклісірану, визначена як два підтверджених позитивних зразки, розділених як мінімум 16-ти тижнями, або один підтверджений позитивний остаточний зразок. Не було виявлено клінічно значущого впливу антитіл до інклісірану на фармакодинаміку, безпеку або ефективність інклісірана протягом періоду лікування 18 міс. Однак довгострокові наслідки продовження лікування інклісіраном у присутності зв'язуючих антитіл до інклісірану невідомі.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Завжди застосовуйте препарат у повній відповідності з рекомендаціями лікаря. При появі сумнівів порадьтеся з Вашим лікарем.
До початку лікування препаратом Сібрава необхідно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Також ймовірно, що Ви будете приймати препарат з класу статинів (часто використовуваних лікарських препаратів для лікування підвищеного рівня холестерину). У період лікування препаратом Сібрава пацієнт повинен завжди дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти і продовжувати приймати препарат статин.
Рекомендована доза
Рекомендована доза препарату Сібрава становить 284 мг у вигляді 1-разової підшкірної ін'єкції.
Після першої підшкірної ін'єкції препарат вводять повторно через 3 місяці, а потім кожні 6 місяців.
Спосіб застосування
Препарат Сібрава вводять у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції) в області живота. Ін'єкція буде зроблена Вашим лікарем або медичним працівником.
Якщо Ви перевищили рекомендовану дозу препарату Сібрава
Ін'єкція цього препарату буде Вам зроблена Вашим лікарем або медичним працівником. У вкрай малоймовірному випадку, якщо Вам введуть занадто багато препарату, лікар або медичний працівник проведуть дослідження для виявлення побічних ефектів.
Підшкірно.
Препарат Сібрава призначений для підшкірного введення в область живота. Альтернативні місця підшкірних ін'єкцій включають верхню частину плеча або стегно. Не слід вводити препарат в області активних шкірних захворювань або пошкоджень, таких як сонячні опіки, шкірний свербіж, запалення або шкірні інфекції.
Кожну дозу 284 мг вводять за допомогою одного попередньо заповненого шприца. Кожен попередньо заповнений шприц призначений тільки для одноразового використання.
Препарат Сібрава призначений для введення медичним працівником.
Пропущена доза
Якщо з запланованої дати введення чергової дози препарату Сібрава пройшло менше ніж 3 місяці, слід ввести Сібрава і далі дотримуватися початкового режиму дозування.
Якщо з запланованої дати введення чергової дози препарату Сібрава пройшло 3 місяці і більше, слід почати курс введення препарату заново: ввести першу дозу, наступну дозу ввести через 3 місяці, потім вводити 1 раз у 6 місяців.
Перехід від терапії моноклональним антитілом – інгібітором PCSK9 до застосування препарату Сібрава
Препарат Сібрава може бути введений відразу після введення останньої дози моноклонального антитіла – інгібітора пропротеїнової конвертази субтілізин-кексинового типу 9 (PCSK9). Для того, щоб підтримувати концентрацію ХС-ЛПНЩ на низькому рівні, рекомендується ввести препарат Сібрава протягом 2 тижнів після введення останньої дози моноклонального антитіла – інгібітора PCSK9.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів у віці 65 років і старше корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки легкої (клас А за класифікацією Чайлд-П'ю) і середньої (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Застосування у пацієнтів з важким порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) не вивчалося. У пацієнтів з важким порушенням функції печінки інклісіран слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкої, помірної або важкої ступеня, а також пацієнтам з термінальною стадією хронічної хвороби нирок корекція дози не потрібна. Досвід застосування інклісірана у пацієнтів з важким порушенням функції нирок обмежений; у зв'язку з чим у таких пацієнтів препарат слід застосовувати з обережністю
До початку лікування препаратом Сібрава необхідно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Також ймовірно, що Ви будете приймати препарат з класу статинів (часто використовуваних лікарських препаратів для лікування підвищеного рівня холестерину). У період лікування препаратом Сібрава пацієнт повинен завжди дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти і продовжувати приймати препарат статин.
Рекомендована доза
Рекомендована доза препарату Сібрава становить 284 мг у вигляді 1-разової підшкірної ін'єкції.
Після першої підшкірної ін'єкції препарат вводять повторно через 3 місяці, а потім кожні 6 місяців.
Спосіб застосування
Препарат Сібрава вводять у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції) в області живота. Ін'єкція буде зроблена Вашим лікарем або медичним працівником.
Якщо Ви перевищили рекомендовану дозу препарату Сібрава
Ін'єкція цього препарату буде Вам зроблена Вашим лікарем або медичним працівником. У вкрай малоймовірному випадку, якщо Вам введуть занадто багато препарату, лікар або медичний працівник проведуть дослідження для виявлення побічних ефектів.
Підшкірно.
Препарат Сібрава призначений для підшкірного введення в область живота. Альтернативні місця підшкірних ін'єкцій включають верхню частину плеча або стегно. Не слід вводити препарат в області активних шкірних захворювань або пошкоджень, таких як сонячні опіки, шкірний свербіж, запалення або шкірні інфекції.
Кожну дозу 284 мг вводять за допомогою одного попередньо заповненого шприца. Кожен попередньо заповнений шприц призначений тільки для одноразового використання.
Препарат Сібрава призначений для введення медичним працівником.
Пропущена доза
Якщо з запланованої дати введення чергової дози препарату Сібрава пройшло менше ніж 3 місяці, слід ввести Сібрава і далі дотримуватися початкового режиму дозування.
Якщо з запланованої дати введення чергової дози препарату Сібрава пройшло 3 місяці і більше, слід почати курс введення препарату заново: ввести першу дозу, наступну дозу ввести через 3 місяці, потім вводити 1 раз у 6 місяців.
Перехід від терапії моноклональним антитілом – інгібітором PCSK9 до застосування препарату Сібрава
Препарат Сібрава може бути введений відразу після введення останньої дози моноклонального антитіла – інгібітора пропротеїнової конвертази субтілізин-кексинового типу 9 (PCSK9). Для того, щоб підтримувати концентрацію ХС-ЛПНЩ на низькому рівні, рекомендується ввести препарат Сібрава протягом 2 тижнів після введення останньої дози моноклонального антитіла – інгібітора PCSK9.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів у віці 65 років і старше корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки легкої (клас А за класифікацією Чайлд-П'ю) і середньої (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Застосування у пацієнтів з важким порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) не вивчалося. У пацієнтів з важким порушенням функції печінки інклісіран слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок легкої, помірної або важкої ступеня, а також пацієнтам з термінальною стадією хронічної хвороби нирок корекція дози не потрібна. Досвід застосування інклісірана у пацієнтів з важким порушенням функції нирок обмежений; у зв'язку з чим у таких пацієнтів препарат слід застосовувати з обережністю
Для дітей:
Безпека та ефективність препарату Сібрава у пацієнтів віком молодше 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Показання
Препарат Сібрава показаний до застосування дорослим пацієнтам з первинною гіперхолестеринемією (сімейною гетерозиготною і несімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією як доповнення до дієти:
- у комбінації з інгібітором ГМГ-КоА-редуктази (статином) або статином у поєднанні з іншою гіполіпідемічною терапією, якщо максимальна переносима доза статину не дозволяє досягти цільового рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ);
- у монотерапії або у комбінації з іншою гіполіпідемічною терапією при непереносимості інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або при протипоказаннях до їх застосування.
- у комбінації з інгібітором ГМГ-КоА-редуктази (статином) або статином у поєднанні з іншою гіполіпідемічною терапією, якщо максимальна переносима доза статину не дозволяє досягти цільового рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ);
- у монотерапії або у комбінації з іншою гіполіпідемічною терапією при непереносимості інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) або при протипоказаннях до їх застосування.
Протипоказання
Підвищена чутливість до інклісірана, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий і підлітковий вік до 18 років.
З обережністю
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, важке захворювання нирок, важке захворювання печінки.
З обережністю
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, важке захворювання нирок, важке захворювання печінки.
Особливі вказівки
Гемодіаліз
Вплив гемодіалізу на фармакокінетику інклісірана не вивчався. Враховуючи, що інклісіран виводиться нирками, не слід проводити гемодіаліз протягом як мінімум 72 год після введення інклісірана.
Вміст натрію
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 284 мг, тобто по суті не містить натрію.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат Сібрава не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Вплив гемодіалізу на фармакокінетику інклісірана не вивчався. Враховуючи, що інклісіран виводиться нирками, не слід проводити гемодіаліз протягом як мінімум 72 год після введення інклісірана.
Вміст натрію
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 284 мг, тобто по суті не містить натрію.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат Сібрава не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
Як і у випадку з будь-якими іншими препаратами, на фоні застосування препарату Сібрава можуть розвиватися побічні ефекти, однак це відбувається не у всіх пацієнтів.
Якщо ці побічні ефекти набувають важкого перебігу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Часто - можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10:
Якщо ці побічні ефекти набувають важкого перебігу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Часто - можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10:
- реакції в місці введення, такі як біль, почервоніння або висип
Передозування
Якщо Ви перевищили рекомендовану дозу препарату Сібрава
Ін'єкція цього препарату буде Вам зроблена Вашим лікарем або медичним працівником. У вкрай малоймовірному випадку, якщо Вам введуть занадто багато препарату, лікар або медичний працівник проведуть дослідження для виявлення побічних ефектів.
Якщо Ви пропустили застосування препарату Сібрава
Якщо Ви пропустили Ваш візит до лікаря для введення ін'єкції препарату Сібрава, зверніться до лікаря або медичного працівника, як тільки Ви згадаєте про це, щоб узгодити Ваш наступний візит.
Якщо у Вас є питання щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або медичного працівника.
Ін'єкція цього препарату буде Вам зроблена Вашим лікарем або медичним працівником. У вкрай малоймовірному випадку, якщо Вам введуть занадто багато препарату, лікар або медичний працівник проведуть дослідження для виявлення побічних ефектів.
Якщо Ви пропустили застосування препарату Сібрава
Якщо Ви пропустили Ваш візит до лікаря для введення ін'єкції препарату Сібрава, зверніться до лікаря або медичного працівника, як тільки Ви згадаєте про це, щоб узгодити Ваш наступний візит.
Якщо у Вас є питання щодо застосування препарату, зверніться до лікаря або медичного працівника.
Лікарняна взаємодія
Якщо Ви приймаєте або недавно приймали які-небудь лікарські препарати, в тому числі відпускаються без рецепта, повідомте про це лікаря.
Лікарська форма
Розчин для підшкірного введення.
По 1,5 мл препарату поміщають у попередньо заповнений шприц місткістю 2,25 мл, що складається з прозорого скляного циліндра (скло типу I), закупореного закріпленою голкою (27G1/2) із захисним ковпачком з одного кінця і поршнем з бромбутиловим плунжером з іншого кінця, поршень закріплений фіксатором.
По 1 шприцу поміщають у контурну чарункову упаковку.
По 1 контурній упаковці разом з листком-вкладишем вкладають у картонну пачку. Допускається наявність контролю першого відкриття.
По 1,5 мл препарату поміщають у попередньо заповнений шприц місткістю 2,25 мл, що складається з прозорого скляного циліндра (скло типу I), закупореного закріпленою голкою (27G1/2) із захисним ковпачком з одного кінця і поршнем з бромбутиловим плунжером з іншого кінця, поршень закріплений фіксатором.
По 1 шприцу поміщають у контурну чарункову упаковку.
По 1 контурній упаковці разом з листком-вкладишем вкладають у картонну пачку. Допускається наявність контролю першого відкриття.
