Тинідазол

Tinidazol

АТХ код:

J01XD02 | Тинидазол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Трихопол, Метронідазол

Діюча речовина

Тинидазол (Tinidazolum)

Фармакологічна група

Другие синтетические антибактериальные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Пиразинамид, Нифурател, Макмирор, Кандибене, Орнидазол, Бедаквилин

Рецепт латинською

Rp.: Tab. Tinidazoli 0,5 № 4
D.S. 1 таблетки одноразово

Фармакологічні властивості

Протистозойний засіб з антибактеріальною дією. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу і пошкодженням структури ДНК збудників.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Чинить бактерицидну дію щодо таких анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакодинаміка

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокінетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрішньо. Препарат приймають за призначенням лікаря.

Трихомоніаз
Дорослим: 2 г тинідазолу (4 табл. по 500 мг) 1 раз на добу.
У разі необхідності дозу можна повторити.

Лямбліоз
Дорослим: 2 г тинідазолу (4 табл. по 500 мг) 1 раз на добу.
У разі необхідності дозу можна повторити.

Кишковий амебіаз
Дорослим: 2 г тинідазолу (4 табл. по 500 мг) 1 раз на добу, протягом 2 або 3 днів.

Амебний абсцес печінки
Дорослим: залежно від тяжкості інфекції 4,5–12 г тинідазолу на курс.
Лікування слід почати з дози 1,5–2 г/добу і застосовувати її протягом 3 днів. У разі необхідності лікування продовжувати до 6 днів.

Лікування інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями
Дорослим: у перший день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарату одноразово, а потім — 1 г (2 табл. по 500 мг) одноразово або в 2 прийоми по 500 мг. Лікування продовжують зазвичай 5–6 днів.
Під час лікування рекомендується регулярний клінічний і лабораторний контроль картини крові, особливо якщо лікування триває більше 7 днів.
Для дітей до 12 років дозування не визначені.

Профілактика післяопераційних інфекцій
Дорослим: 2 г препарату (4 табл. по 500 мг) одноразово, за 12 год до хірургічної операції.
Для дітей до 12 років дозування не визначені

Для дітей:

Внутрішньо. Препарат приймають за призначенням лікаря.

Трихомоніаз
Дітям: 50–75 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.
У разі необхідності дозу можна повторити.

Лямбліоз
Дітям: 50–75 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.
У разі необхідності дозу можна повторити.

Кишковий амебіаз
Дітям: 50–60 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів.

Амебний абсцес печінки
Дітям: 50–60 мг/кг маси тіла на добу протягом 5 днів.

Показання

- Трихомоніаз, лямбліоз, амебіаз (в т.ч. печінкова форма), інфекції, викликані анаеробними бактеріями, змішані аеробно-анаеробні інфекції (в комбінації з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (в комбінації з препаратами вісмуту та антибіотиками).
- Профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій.

Протипоказання

- органічні захворювання ЦНС
- порушення кровотворення
- I триместр вагітності
- лактація (грудне вигодовування)
- підвищена чутливість до тинідазолу або інших похідних 5-нітроімідазолу.

Особливі вказівки

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.

В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Побічні ефекти

- З боку травної системи: анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, металевий присмак у роті, нудота, блювання, діарея.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, втомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична невропатія; рідко – судоми, слабкість.
- Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Інші: транзиторна лейкопенія.

Передозування

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Лікарська взаємодія

При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.