Трастузумаб

Trastuzumab

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Трастузумаб (Trastuzumabum)

Фармакологічна група

Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

З тієї ж фармакологічної групи

Ниволумаб, Герцептин, Мабтера, Бевацизумаб, Ритуксимаб, Опдиво

Рецепт

Фармакологічні властивості

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Эти антитела принадлежат к подклассу IgG1, и представляют собой шесть мышиных определяющих комплементарность участков, пересаженных в полностью человеческую основу иммуноглобулина (константные участки легких и тяжелых цепей) без утраты специфической реактивности.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что применение трастузумаба по показаниям в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии с доцетакселом и паклитакселом увеличивает выживаемость больных.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Показання

- Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде монотерапии (после одной или более схем химиотерапии);
- В комбинации с паклитакселом или доцетакселом (в случае отсутствия предшествующей химиотерапии).

Протипоказання

- Повышенная чувствительность к трастузумабу.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

- Со стороны организма в целом:часто - боли в животе, слабость, боли в грудной клетке, лихорадка, озноб, головные боли, периферические отеки, воспаление слизистых, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко - боли в спине, инфекции, боли в области шеи, недомогание, снижение веса; в отдельных случаях - сепсис; сообщается о возможности развития комы.
- Со стороны пищеварительной системы:часто - диарея (27%), тошнота, рвота, запор, стоматит, абдоминальные боли, гепатотоксичность, диспепсия; возможны панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
- Со стороны костно-мышечной системы:часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, мышечные судороги.
- Со стороны кожи и ее придатков:часто - сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей; редко - зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь; возможны дерматит, крапивница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - вазодилатация, суправентрикулярная тахикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; в отдельных случаях - уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства, кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
- Со стороны системы кроветворения:редко - лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; возможно снижение уровня протромбина.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:часто - парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия; редко - тревога, депрессия, головокружение, сонливость, летаргия, бессонница, мышечный гипертонус, периферическая невропатия; в отдельных случаях - атаксия, тремор, парез; возможны менингит, отек мозга, нарушения мышления.
- Со стороны дыхательной системы:частые - кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко - удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение сатурации кислорода, плевральный выпот; очень редко - бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; возможны гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
- Со стороны мочевыделительной системы:редко - инфекции мочевыводящих путей; возможны гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
- Со стороны органов чувств:повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота.
- Аллергические реакции:редко - анафилаксия, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Один многодозовый флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество:трастузумаб- 150 мг.
Рекомбинантные моноклональные антитела. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (в 1 фл. — 150 мг, 440 мг).