Трувада
Truvada
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Тенофовир (Tenofovirum), Эмтрицитабин (Emtricitabinum)
Фармакологічна група
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Генферон, Мавирет, Генферон Лайт, Протефлазид, Кивекса, АнвиМакс
Рецепт
Міжнародний:
Rp. Tabl. "Truvada" № 30
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
Россия:
Rp. Tenofoviri 300 mg
Emtricitabini 200 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Комбинированный препарат с фиксированной дозой эмтрицитабина и тенофовира дизонроксила фумарата. Препарат обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита В. Механизм действия Эмтрицитабин представляет собой нуклеозидный аналог цитидина. Тенофовира дизонроксила фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина .монофосфата. И эмтрицитабин, и тенофовир обладают специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусу гепатита В. Эмтрицитабин и тенофовир фосфорилируются под действием внутриклеточных ферментов с образованием змтрицитабина трифосфата и тенофовира дифосфата, соответственно. В исследованиях in vitro было показано, что и эмтрицитабин, и тенофовир при их одновременном присутствии в клетках могут быть полностью фосфорилированы. Змфицитабина трифосфат и тенофовира дифосфат ингибируют обратную транскриптазу ВИЧ-1 по конкурентному механизму, результатом чего является терминация синтеза цепи ДНК. И эмтрицитабина трифосфат, и тенофовира дифосфат являются слабыми ингибиторами ДНК-полимераз млекопитающих, не наблюдалось признаков токсичности по отношению к митохондриям in vitro и in vivo. Противовирусная активность При использовании комбинированного препарата (эмтрицитабина и тенофовира дизонроксила фумарата) in vitro отмечался синергизм противовирусной акгивности. В исследованиях комбинированного применения препарата с ингибиторами протеаз ВИЧ и с нуклеозидными и ненуклеозидными аналогами ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1 отмечались аддитивные или синергические эффекты.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, предпочтительно с едой, проглатывая целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать. Таблетку препарата Трувада можно принять сразу после ее растворения приблизительно в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока. Назначение препарата Трувада должен инициировать врач, который имеет опыт в лечении ВИЧ-инфекции. Дозы Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 35 кг: 1 табл./сут. Профилактика ВИЧ у взрослых. 1 табл./сут. В случае необходимости коррекции дозы или прекращения приема одного из компонентов препарата Трувада пациента следует перевести на прием отдельных препаратов эмтрицитабина или тенофовира. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению указанных препаратов. Если прием дозы был пропущен и прошло менее 12 ч от обычного времени приема дозы, то пациенту следует как можно скорее принять препарат Трувада и вернуться к обычному режиму приема препарата. Если в случае пропущенного приема дозы препарата Трувада прошло более 12 ч от обычного времени приема препарата, то пациенту не следует принимать пропущенную дозу, но необходимо вернуться к обычному режиму приема препарата. Если в течение 1 ч после приема препарата Трувада возникла рвота, следует принять еще 1 табл. Если рвота возникла более чем через 1 ч после приема препарата Трувада, то еще одну таблетку принимать не следует
Показання
- лечение ВИЧ-1-инфекции:
- лечение ВИЧ-1-инфекции у взрослых в комплексной терапии с другими антиретровирусными препаратами;
- лечение ВИЧ-1-инфекции у подростков с 12 лет, имеющих резистентность к НИОТ или которым не подходят схемы лечения на основе агентов 1-й линии вследствие токсичности;
- доконтактная профилактика (ДКП):
- в сочетании со способами безопасного секса для ДКП с целью снижения риска передачи половым путем ВИЧ-1-инфекции у взрослых при повышенном риске.
Протипоказання
- пациенты с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентам, которым необходим гемодиализ;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- пожилой возраст;
- почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин;
- одновременный прием с диданозином.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны системы крови и кроветворных органов: нейтропения, анемия.
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
- Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия, гипергликемия, лактат-ацидоз, гипергриглицеридемия, гипокалиемия.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, депрессия. Со стороны дыхательной системы: одышка.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, повышение активности амилазы, боль в животе, вздутие, панкреатит, диспепсия, повышение активности липазы.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, гепатит, жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз (чаще всего аспартатаминотранферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы).
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, иногда сопровождающаяся зудом (макуло-папулезная сыпь, крапивница, везикулярно-булезная, пустулезная сыпь), изменение цвета кожи (в основном на ладонях и/или подошвах стоп).
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышение уровня креатинкиназы, рабдомиолиз, остеомаляция (проявляется болью в костях, изредка приводит к переломам), мышечная слабость, миопатия.
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, в том числе острые, почечная недостаточность, острый некроз канальцев почек, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, интсрегициальный нефрит, нефрогенный несахарный диабет, повышение концентрации креатинина, протеинурия, полиурия.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, капсуловидной формы, на одной стороне выгравировано "GILEAD", на другой стороне - "701"; на изломе таблетки белого цвета. 30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.