Вакцина БЦЖ
The Vaccinum BCG
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
УРО-БЦЖмедак
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, Ротарикс
Рецепт латинською
Rp: Vaccini BCG anti-tuberculosici (sicci) ad usum internum (s. ad usum cutaneum) 10 mg.
D.t.d: №10 in amp.
S: Внутрішньошкірно
D.t.d: №10 in amp.
S: Внутрішньошкірно
Фармакологічні властивості
Представляє собою живі мікобактерії вакцинного штаму БЦЖ-1, ліофілізовані в 1,5% розчині глутамінату натрію. Пориста маса порошкоподібна або у вигляді таблетки білого або кремового кольору. Гігроскопічна. Щеплювальна доза містить 0,05 мг в 0,1 мл розчинника. Живі мікобактерії штаму БЦЖ-1, розмножуючись в організмі щепленого, призводять до розвитку тривалого імунітету до туберкульозу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Застосовують внутрішньошкірно в дозі 0,05 мг в об'ємі 0,1 мл. Первинну вакцинацію здійснюють здоровим новонародженим дітям на 3-7 день життя. Ревакцинації підлягають діти у віці 7 і 14 років, які мають негативну реакцію на пробу Манту з 2 ТЕ ППД-Л. Реакція вважається негативною при повній відсутності інфільтрату, гіперемії або при наявності уколочної реакції (1 мм). Інфіковані туберкульозними мікобактеріями діти, які мають негативну реакцію на пробу Манту, ревакцинації не підлягають. Інтервал між постановкою проби Манту і ревакцинацією повинен бути не менше 3 днів і не більше 2 тижнів. Суху вакцину розводять безпосередньо перед вживанням стерильним 0,9% розчином натрію хлориду, прикладеним до вакцини. Розчинник повинен бути прозорим, безбарвним і не мати сторонніх включень. Вакцину БЦЖ вводять строго внутрішньошкірно на межі верхньої і середньої третини зовнішньої поверхні лівого плеча після попередньої обробки шкіри 70° спиртом. Забороняється накладення пов'язки і обробка йодом та іншими дезінфікуючими розчинами місця введення вакцини.
Показання
Специфічна профілактика туберкульозу.
Протипоказання
Вакцинація Недоношеність - маса тіла при народженні менше 2500 г.
Гострі захворювання.
Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання і загострення хронічних захворювань (внутрішньоутробна інфекція, гнійно-септичні захворювання, гемолітична хвороба новонароджених середньотяжкої і тяжкої форми, тяжкі ураження нервової системи з вираженою неврологічною симптоматикою, генералізовані шкірні ураження і т.п.). Імунодефіцитний стан (первинний), злоякісні новоутворення. При призначенні імунодепресантів і променевої терапії щеплення проводять через 6 місяців після закінчення лікування. Генералізована інфекція БЦЖ, виявлена у інших дітей в сім'ї. ВІЛ-інфекція у матері.
Діти, не щеплені в періоді новонародженості, отримують після одужання вакцину БЦЖ-М.
Дітям у віці 2 місяці і старше попередньо проводять пробу Манту 2ТЕ ППД-Л і вакцинують тільки туберкулінонегативних. Інші профілактичні щеплення можуть бути проведені з інтервалом не менше 1 місяця до (за винятком вакцинацій проти вірусного гепатиту В) і після вакцинації БЦЖ. Ревакцинація Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань, в тому числі алергічних. Щеплення проводять через 1 місяць після одужання або настання ремісій. Імунодефіцитні стани, злоякісні захворювання крові і новоутворення. При призначенні імунодепресантів і променевої терапії щеплення проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення лікування. Хворі на туберкульоз, особи, які перенесли туберкульоз і інфіковані мікобактеріями. Позитивна і сумнівна реакція Манту з 2 ТЕ ППД-Л. Ускладнені реакції на попереднє введення вакцини БЦЖ (келлоїдний рубець, лімфаденіт і ін.). При контакті з інфекційними хворими в сім'ї, дитячому закладі і т.д. щеплення проводять по закінченні терміну карантину або максимального терміну інкубаційного періоду для даного захворювання. Інші профілактичні щеплення можуть бути проведені з інтервалом не менше 1 місяця до і після ревакцинації БЦЖ. Особи, тимчасово звільнені від щеплень, повинні бути взяті під нагляд і облік, і щеплені після повного одужання або зняття протипоказань. У разі необхідності проводять відповідні клініко-лабораторні обстеження.
Гострі захворювання.
Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання і загострення хронічних захворювань (внутрішньоутробна інфекція, гнійно-септичні захворювання, гемолітична хвороба новонароджених середньотяжкої і тяжкої форми, тяжкі ураження нервової системи з вираженою неврологічною симптоматикою, генералізовані шкірні ураження і т.п.). Імунодефіцитний стан (первинний), злоякісні новоутворення. При призначенні імунодепресантів і променевої терапії щеплення проводять через 6 місяців після закінчення лікування. Генералізована інфекція БЦЖ, виявлена у інших дітей в сім'ї. ВІЛ-інфекція у матері.
Діти, не щеплені в періоді новонародженості, отримують після одужання вакцину БЦЖ-М.
Дітям у віці 2 місяці і старше попередньо проводять пробу Манту 2ТЕ ППД-Л і вакцинують тільки туберкулінонегативних. Інші профілактичні щеплення можуть бути проведені з інтервалом не менше 1 місяця до (за винятком вакцинацій проти вірусного гепатиту В) і після вакцинації БЦЖ. Ревакцинація Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань, в тому числі алергічних. Щеплення проводять через 1 місяць після одужання або настання ремісій. Імунодефіцитні стани, злоякісні захворювання крові і новоутворення. При призначенні імунодепресантів і променевої терапії щеплення проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення лікування. Хворі на туберкульоз, особи, які перенесли туберкульоз і інфіковані мікобактеріями. Позитивна і сумнівна реакція Манту з 2 ТЕ ППД-Л. Ускладнені реакції на попереднє введення вакцини БЦЖ (келлоїдний рубець, лімфаденіт і ін.). При контакті з інфекційними хворими в сім'ї, дитячому закладі і т.д. щеплення проводять по закінченні терміну карантину або максимального терміну інкубаційного періоду для даного захворювання. Інші профілактичні щеплення можуть бути проведені з інтервалом не менше 1 місяця до і після ревакцинації БЦЖ. Особи, тимчасово звільнені від щеплень, повинні бути взяті під нагляд і облік, і щеплені після повного одужання або зняття протипоказань. У разі необхідності проводять відповідні клініко-лабораторні обстеження.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
На місці внутрішньошкірного введення вакцини БЦЖ розвивається специфічна реакція у вигляді папули розміром 5-10 мм в діаметрі. У новонароджених нормальна щеплювальна реакція з'являється через 4-6 тижнів. Реакція піддається зворотному розвитку протягом 2-3 місяців, іноді і в більш тривалі терміни. У ревакцинованих місцева реакція розвивається через 1-2 тижні. Місце реакції слід захищати від механічного подразнення, особливо під час водних процедур. У 90-95 % вакцинованих на місці щеплення повинен утворитися поверхневий рубчик до 10,0 мм в діаметрі. Ускладнення після вакцинації і ревакцинації зустрічаються рідко і зазвичай носять місцевий характер.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
В ампулах, що містять 0,5 мг (10 доз) або 1,0 мг препарату (20 доз) в комплекті з розчинником - 0,9 % розчином натрію хлориду по 1 або 2 мл в ампулі, відповідно. 5 комплектів в картонній пачці.
