Зенхейл

Zenheyl

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Формотерол (Formoterol), Мометазон (Mometasonum)

Фармакологічна група

Бета- адреномиметики в комбинациях, Глюкокортикостероиды в комбинациях

З тієї ж фармакологічної групи

Белогент, Дипросалик, Беродуал Н, Ипратерол-натив, Аиртек, Акридерм СК

Рецепт

Фармакологічні властивості

Бронходилатирующее средство, действие которого обусловлено действием входящих в него компонентов.

Мометазона фуроат - глюкокортикостероид (ГКС), обладающий местным противовоспалительным действием. При исследовании на доклинических моделях мометазона фуроат уменьшал накопление клеток воспаления (в том числе эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазона фуроат снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

Формотерол является сильным селективным бета2-адреномиметиком. В среднем бронходилатирующий эффект у пациентов с обратимой бронхообструкцией длится 12 ч. Формотерол ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриенов в ткани легкого. В доклинических исследованиях были показаны некоторые противовоспалительные свойства, такие как ингибирование развития отека и накопления клеток воспаления.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Показання

Препарат Зенхейл показан в качестве препарата для постоянного применения для поддерживающей терапии бронхиальной астмы, в том числе для уменьшения тяжести обострений бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Препарат Зеихейл показан пациентам:

- которым не удается контролировать течение заболевания, применяя только ингаляционные глюкокортикостероиды и ингаляционные (β2-адреномиметики короткого действия для купирования приступов (в режиме "по потребности"):
- тяжесть заболевания у которых требует назначения двух видов поддерживающей терапии.

Препарат Зенхейл также может быть назначен пациентам, у которых заболевание адекватно контролируется с помощью применения ингаляционных глюкокортикостероидов и (β2-адреномиметиков длительного действия.

Протипоказання

- Детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к активным веществам.

С осторожностью
Пациенты с туберкулезом или латентной туберкулезной инфекцией, а также с нелеченными грибковыми, бактериальными, системными вирусными заболеваниями или простым герпесом с поражением глаз, с ИБС, нарушениями сердечного ритма (особенно AV-блокадой III степени), выраженной хронической сердечной недостаточностью, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой, феохромоцитомой, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тиреотоксикозом, удлинением интервала QT (QT скорректированный > 0.44 сек);
пациенты, которых переводят с системной терапии ГКС на ингаляционную терапию.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости; нечасто фарингит.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, редко - бронхоспазм, атопический дерматит.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, редко - нервозность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями: бронхоспазм (редко), атопический дерматит (редко), крапивница (нечасто).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - поражения хрусталика; редко - повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: часто - дисфония; нечасто - боли в ротоглотке, раздражение глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.

Лабораторные данные: редко - удлинение интервала QT.

Дополнительные побочные эффекты: тревожность, возбуждение, миалгия, экзантема, искажение вкусовых ощущений, периферические отеки, парадоксальный бронхоспазм, диспепсия, повышение массы тела; системные побочные эффекты - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костей, стероидный диабет.

Во время пострегистрационного применения Зенхейла или ингаляционных препаратов, содержащих мометазона фуроат или формотерола фумарат, наблюдались следующие побочные эффекты: гипокалиемия, гипергликемия, стенокардия, сердечные аритмии (например, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия); реакции гиперчувствительности (сыпь, ангионевротический отек или анафилактические реакции), ухудшение симптомов бронхиальной астмы (чиханье, одышка, свистящие хрипы, бронхоспазм).

Передозировка мометазона фуроата при ингаляции или приеме внутрь может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; передозировка формотерола фумарата может привести к развитию симптомов характерных для бета2-адреномиметиков (тошнота, рвота, головная боль, тремор, вялость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, повышение артериального давления).

Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, при необходимости госпитализация. В некоторых случаях обоснованным будет применение бета-адреноблокаторов, но только под наблюдением врача и с большой осторожностью, так как они могут вызвать бронхоспазм. Также необходим мониторинг функции надпочечников.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
120 доз - баллоны алюминиевые (1) в комплекте с актуатором со встроенным счетчиком доз - пачки картонные.