Elidel
Elidel
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pimekrolimus
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Crem. "Elidel" 1% - 15,0
D.S.: zararlangan yuzaga yupqa qatlamda kuniga 2 marta surtiladi va to'liq singib ketguncha ehtiyotkorlik bilan ishqalab surtiladi
D.S.: zararlangan yuzaga yupqa qatlamda kuniga 2 marta surtiladi va to'liq singib ketguncha ehtiyotkorlik bilan ishqalab surtiladi
Farmakologik xossalar
Mahalliy yallig'lanishga qarshi.
Farmakodinamika
Pimekrolimus makrolaktam askomitsin hosilasi bo'lib, yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega. Pimekrolimus T-limfotsitlar va tukli hujayralardan sitokinlar va yallig'lanish mediatorlarining ishlab chiqarilishi va chiqarilishini selektiv ravishda inhibe qiladi.
Pimekrolimus sitozolik retseptor makrofilin-12 bilan o'ziga xos bog'lanadi va kalsiyga bog'liq fosfataza — kalsinervinni inhibe qiladi. Kalsinervinni inhibe qilish T-limfotsitlar proliferatsiyasini bostiradi va T-xelperlar 1 va 2 turidagi sitokinlar, masalan, IL-2, γ-interferon, IL-4, IL-5, IL-10, o'sma nekroz faktori (TNFα) va granulotsitar-makrofagal koloniyastimulyatsiya qiluvchi faktor ishlab chiqarilishini oldini oladi. Pimekrolimus va takrolimus atopik dermatit bilan kasallangan bemorlardan olingan teri T-xelper hujayralarining ikkilamchi immun javobini bir xil darajada bostiradi.
Bundan tashqari, in vitro antigen/IgE kompleksi bilan o'zaro ta'siridan so'ng pimekrolimus antigen/IgE vositachiligidagi sitokinlar va yallig'lanish mediatorlarining tukli hujayralardan chiqarilishini oldini oladi. Pimekrolimus keratinotsitlar, fibroblastlar va endotelial hujayralar o'sishiga ta'sir qilmaydi va kortikosteroidlardan farqli o'laroq, immun tizimi hujayralariga selektiv ta'sir ko'rsatadi va Langerhans hujayralari va inson monotsitar kelib chiqadigan dendritik hujayralarning funksiyasi, hayotiyligi, differensiallanish jarayonlari, yetilishiga ta'sir qilmaydi. Preparat Langerhans hujayralari va dendritik hujayralar ta'sirida "naiv" T-limfotsitlarning T-effektor hujayralarga differensiallanishiga ta'sir qilmaydi, bu esa o'ziga xos immun javobning asosiy mexanizmlaridan biridir.
Eksperimental teri yallig'lanishi modellarida pimekrolimusning mahalliy va tizimli qo'llanilishidan keyin yuqori yallig'lanishga qarshi faollik ko'rsatildi. Allergik kontakt dermatiti (AKD) eksperimental modellarida mahalliy qo'llanilganda pimekrolimus yuqori faollikdagi kortikosteroidlar: klobetazol-17-propionat va flutikazon bilan taqqoslanadigan samaradorlikka ega, teri tirnash xususiyati beruvchi ta'sirga javoban yallig'lanish reaktsiyasini inhibe qiladi, teri konsistensiyasi va atrofiyasini o'zgartirmasdan.
Bundan tashqari, AKD eksperimental modellarida mahalliy va og'iz orqali qo'llanilganda pimekrolimus teri yallig'lanishini, qichishishni va gistopatologik o'zgarishlarning ifodasini samarali ravishda kamaytiradi. Mahalliy qo'llanilganda takrolimus va pimekrolimusning teriga kirish darajasi bir xil yaxshi. Ammo pimekrolimusning teri orqali kirish qobiliyati takrolimus va GKSdan kamroq. Shunday qilib, pimekrolimus teriga selektiv ta'sir ko'rsatadi.
Pimekrolimusning ta'sir mexanizmining o'ziga xosligi teriga selektiv yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatish bilan tizimli immun javobga kam ta'sir ko'rsatish kombinatsiyasida yotadi.
3 oydan 17 yoshgacha bo'lgan bolalarda 6 hafta davomida qo'llanilganda pimekrolimus qichishishni va teri yallig'lanishini (eritema, infiltratsiya, ekskoriatsiya va lixenizatsiya) samarali ravishda kamaytiradi. 12 oy davomida uzoq muddatli qo'llanilganda pimekrolimus AKDning to'satdan kuchayishlarining chastotasini samarali ravishda kamaytiradi, teri atrofiyasi, tirnash xususiyati va sezuvchanligini oshirmasdan, fototoksik yoki fotosensibilizatsion ta'sir ko'rsatmasdan.
Pimekrolimus sitozolik retseptor makrofilin-12 bilan o'ziga xos bog'lanadi va kalsiyga bog'liq fosfataza — kalsinervinni inhibe qiladi. Kalsinervinni inhibe qilish T-limfotsitlar proliferatsiyasini bostiradi va T-xelperlar 1 va 2 turidagi sitokinlar, masalan, IL-2, γ-interferon, IL-4, IL-5, IL-10, o'sma nekroz faktori (TNFα) va granulotsitar-makrofagal koloniyastimulyatsiya qiluvchi faktor ishlab chiqarilishini oldini oladi. Pimekrolimus va takrolimus atopik dermatit bilan kasallangan bemorlardan olingan teri T-xelper hujayralarining ikkilamchi immun javobini bir xil darajada bostiradi.
Bundan tashqari, in vitro antigen/IgE kompleksi bilan o'zaro ta'siridan so'ng pimekrolimus antigen/IgE vositachiligidagi sitokinlar va yallig'lanish mediatorlarining tukli hujayralardan chiqarilishini oldini oladi. Pimekrolimus keratinotsitlar, fibroblastlar va endotelial hujayralar o'sishiga ta'sir qilmaydi va kortikosteroidlardan farqli o'laroq, immun tizimi hujayralariga selektiv ta'sir ko'rsatadi va Langerhans hujayralari va inson monotsitar kelib chiqadigan dendritik hujayralarning funksiyasi, hayotiyligi, differensiallanish jarayonlari, yetilishiga ta'sir qilmaydi. Preparat Langerhans hujayralari va dendritik hujayralar ta'sirida "naiv" T-limfotsitlarning T-effektor hujayralarga differensiallanishiga ta'sir qilmaydi, bu esa o'ziga xos immun javobning asosiy mexanizmlaridan biridir.
Eksperimental teri yallig'lanishi modellarida pimekrolimusning mahalliy va tizimli qo'llanilishidan keyin yuqori yallig'lanishga qarshi faollik ko'rsatildi. Allergik kontakt dermatiti (AKD) eksperimental modellarida mahalliy qo'llanilganda pimekrolimus yuqori faollikdagi kortikosteroidlar: klobetazol-17-propionat va flutikazon bilan taqqoslanadigan samaradorlikka ega, teri tirnash xususiyati beruvchi ta'sirga javoban yallig'lanish reaktsiyasini inhibe qiladi, teri konsistensiyasi va atrofiyasini o'zgartirmasdan.
Bundan tashqari, AKD eksperimental modellarida mahalliy va og'iz orqali qo'llanilganda pimekrolimus teri yallig'lanishini, qichishishni va gistopatologik o'zgarishlarning ifodasini samarali ravishda kamaytiradi. Mahalliy qo'llanilganda takrolimus va pimekrolimusning teriga kirish darajasi bir xil yaxshi. Ammo pimekrolimusning teri orqali kirish qobiliyati takrolimus va GKSdan kamroq. Shunday qilib, pimekrolimus teriga selektiv ta'sir ko'rsatadi.
Pimekrolimusning ta'sir mexanizmining o'ziga xosligi teriga selektiv yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatish bilan tizimli immun javobga kam ta'sir ko'rsatish kombinatsiyasida yotadi.
3 oydan 17 yoshgacha bo'lgan bolalarda 6 hafta davomida qo'llanilganda pimekrolimus qichishishni va teri yallig'lanishini (eritema, infiltratsiya, ekskoriatsiya va lixenizatsiya) samarali ravishda kamaytiradi. 12 oy davomida uzoq muddatli qo'llanilganda pimekrolimus AKDning to'satdan kuchayishlarining chastotasini samarali ravishda kamaytiradi, teri atrofiyasi, tirnash xususiyati va sezuvchanligini oshirmasdan, fototoksik yoki fotosensibilizatsion ta'sir ko'rsatmasdan.
Farmakokinetika
Kattalar. Pimekrolimusning qon konsentratsiyasi atopik dermatit (ekzema) bilan kasallangan 12 kattalarda, tana yuzasining 15–59% zararlanganida, Elidel kremi bilan kuniga 2 marta 3 hafta davomida davolanganida aniqlangan. 77,5% kuzatuvlarda pimekrolimusning qon konsentratsiyasi 0,5 ng/ml (minimal aniqlanadigan konsentratsiya) dan past bo'lgan, 99,8% esa 1 ng/ml dan past bo'lgan. Bitta bemorda qayd etilgan pimekrolimusning qon Cmax qiymati 1,4 ng/ml ni tashkil etdi.
Elidel kremi bilan 1 yil davolanganidan so'ng, tana yuzasining 14–62% zararlangan 40 kattalarning 98% da pimekrolimusning qon konsentratsiyalari past darajada qolgan va ko'p hollarda minimal aniqlanadigan konsentratsiyadan past bo'lgan.
6 hafta davolanishdan so'ng 0,8 ng/ml Cmax qiymati faqat 2 bemorda qayd etilgan. 12 oy davomida davolanishda hech bir bemorda konsentratsiyaning oshishi kuzatilmagan. 13 kattalarda dermatit bilan Elidel kremi bilan kuniga 2 marta 3 hafta davomida davolanishda (krem kaftlar va qo'lning orqa tomoniga qo'llanilib, kechasi bog'lanib qo'yilgan) pimekrolimusning qon konsentratsiyasining maksimal qayd etilgan qiymati 0,91 ng/ml ni tashkil etdi.
Qonda pimekrolimusning minimal aniqlanadigan konsentratsiyasidan yuqori bo'lgan 8 bemorda AUC qiymati 2,5–11,4 ng/ml ni tashkil etdi.
Bolalar. Pimekrolimusning farmakokinetik tadqiqotlari 3 oydan 14 yoshgacha bo'lgan 58 bolalarda, tana yuzasining 10–92% zararlanganida, Elidel kremi bilan kuniga 2 marta 3 hafta davomida davolanganida o'tkazilgan. Besh bola zaruratga qarab 1 yil davomida davolangan.
Pimekrolimusning qon konsentratsiyalari zararlangan teri yuzasi maydoni va terapiya davomiyligidan qat'i nazar, barqaror past darajada bo'lgan va Elidel kremi bilan bir xil dozada davolangan kattalar bemorlardagi qiymatlar diapazonida bo'lgan. 97% hollarda pimekrolimusning qon konsentratsiyalari 2 ng/ml dan past, 60% esa 0,5 ng/ml dan past (minimal aniqlanadigan konsentratsiya) bo'lgan. 8 oylik va 14 yoshdagi 2 bemorda qayd etilgan pimekrolimusning Cmax qiymati 2 ng/ml ni tashkil etdi.
Eng kichik yoshdagi bolalar (3 dan 23 oygacha) orasida pimekrolimusning Cmax qiymati 2,6 ng/ml ni tashkil etdi va 1 bemorda qayd etilgan.
Elidel kremi bilan 1 yil davomida davolangan 5 bolada pimekrolimusning konsentratsiyalari barqaror past darajada bo'lgan. 1 bolada qayd etilgan maksimal qiymat 1,94 ng/ml ni tashkil etdi. Davolanishning butun davrida hech bir bemorda preparat konsentratsiyasining oshishi kuzatilmagan.
2 dan 14 yoshgacha bo'lgan 8 bolada, qonda pimekrolimusning minimal aniqlanadigan konsentratsiyasidan yuqori bo'lganida, uch marta o'lchashda AUC qiymati 5,4–18,8 ng/ml ni tashkil etdi. Teri zararlangan yuzasi maydoni 40% dan kam yoki ko'p bo'lgan bemorlarda AUC qiymatlari taqqoslanarli edi.
In vitro tadqiqotlarida pimekrolimusning plazma oqsillari (asosan turli xil lipoproteinlar) bilan bog'lanishi 99,6% ni tashkil etdi.
Mahalliy qo'llanilganda pimekrolimusning qon konsentratsiyalari juda past bo'lgani uchun, metabolizm parametrlarini aniqlash mumkin emas.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Atopik dermatit (ekzema) 65 yosh va undan katta bemorlarda kamdan-kam uchraydi. Elidel 15% kremi klinik tadqiqotlarida bunday yoshdagi bemorlar soni yosh bemorlar bilan taqqoslaganda davolanish samaradorligidagi farqlarni aniqlash uchun yetarli emas edi.
3–23 oylik chaqaloqlar, 2–11 yoshli bolalar va 12–17 yoshli o'smirlar uchun dozalash bo'yicha tavsiyalar kattalar bemorlari uchun tavsiyalardan farq qilmaydi.
Elidel kremi bilan 1 yil davolanganidan so'ng, tana yuzasining 14–62% zararlangan 40 kattalarning 98% da pimekrolimusning qon konsentratsiyalari past darajada qolgan va ko'p hollarda minimal aniqlanadigan konsentratsiyadan past bo'lgan.
6 hafta davolanishdan so'ng 0,8 ng/ml Cmax qiymati faqat 2 bemorda qayd etilgan. 12 oy davomida davolanishda hech bir bemorda konsentratsiyaning oshishi kuzatilmagan. 13 kattalarda dermatit bilan Elidel kremi bilan kuniga 2 marta 3 hafta davomida davolanishda (krem kaftlar va qo'lning orqa tomoniga qo'llanilib, kechasi bog'lanib qo'yilgan) pimekrolimusning qon konsentratsiyasining maksimal qayd etilgan qiymati 0,91 ng/ml ni tashkil etdi.
Qonda pimekrolimusning minimal aniqlanadigan konsentratsiyasidan yuqori bo'lgan 8 bemorda AUC qiymati 2,5–11,4 ng/ml ni tashkil etdi.
Bolalar. Pimekrolimusning farmakokinetik tadqiqotlari 3 oydan 14 yoshgacha bo'lgan 58 bolalarda, tana yuzasining 10–92% zararlanganida, Elidel kremi bilan kuniga 2 marta 3 hafta davomida davolanganida o'tkazilgan. Besh bola zaruratga qarab 1 yil davomida davolangan.
Pimekrolimusning qon konsentratsiyalari zararlangan teri yuzasi maydoni va terapiya davomiyligidan qat'i nazar, barqaror past darajada bo'lgan va Elidel kremi bilan bir xil dozada davolangan kattalar bemorlardagi qiymatlar diapazonida bo'lgan. 97% hollarda pimekrolimusning qon konsentratsiyalari 2 ng/ml dan past, 60% esa 0,5 ng/ml dan past (minimal aniqlanadigan konsentratsiya) bo'lgan. 8 oylik va 14 yoshdagi 2 bemorda qayd etilgan pimekrolimusning Cmax qiymati 2 ng/ml ni tashkil etdi.
Eng kichik yoshdagi bolalar (3 dan 23 oygacha) orasida pimekrolimusning Cmax qiymati 2,6 ng/ml ni tashkil etdi va 1 bemorda qayd etilgan.
Elidel kremi bilan 1 yil davomida davolangan 5 bolada pimekrolimusning konsentratsiyalari barqaror past darajada bo'lgan. 1 bolada qayd etilgan maksimal qiymat 1,94 ng/ml ni tashkil etdi. Davolanishning butun davrida hech bir bemorda preparat konsentratsiyasining oshishi kuzatilmagan.
2 dan 14 yoshgacha bo'lgan 8 bolada, qonda pimekrolimusning minimal aniqlanadigan konsentratsiyasidan yuqori bo'lganida, uch marta o'lchashda AUC qiymati 5,4–18,8 ng/ml ni tashkil etdi. Teri zararlangan yuzasi maydoni 40% dan kam yoki ko'p bo'lgan bemorlarda AUC qiymatlari taqqoslanarli edi.
In vitro tadqiqotlarida pimekrolimusning plazma oqsillari (asosan turli xil lipoproteinlar) bilan bog'lanishi 99,6% ni tashkil etdi.
Mahalliy qo'llanilganda pimekrolimusning qon konsentratsiyalari juda past bo'lgani uchun, metabolizm parametrlarini aniqlash mumkin emas.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Atopik dermatit (ekzema) 65 yosh va undan katta bemorlarda kamdan-kam uchraydi. Elidel 15% kremi klinik tadqiqotlarida bunday yoshdagi bemorlar soni yosh bemorlar bilan taqqoslaganda davolanish samaradorligidagi farqlarni aniqlash uchun yetarli emas edi.
3–23 oylik chaqaloqlar, 2–11 yoshli bolalar va 12–17 yoshli o'smirlar uchun dozalash bo'yicha tavsiyalar kattalar bemorlari uchun tavsiyalardan farq qilmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Davolash kasallikning birinchi belgilari paydo bo'lishi bilan boshlanishi kerak, uning keskin kuchayishini oldini olish uchun.
Krem zararlangan yuzaga yupqa qatlamda kuniga 2 marta surtiladi va to'liq singib ketguncha ehtiyotkorlik bilan ishqalab surtiladi.
Kremni tananing har qanday qismiga, shu jumladan bosh, yuz, bo'yin va taglik sohalariga qo'llash mumkin.
Kremni kuniga 2 marta, simptomlar to'liq yo'qolguncha qo'llash kerak. Agar preparatni qo'llashdan 6 hafta o'tgach, simptomlar saqlanib qolsa, atopik dermatit tashxisini tasdiqlash uchun bemorni qayta tekshirish kerak. Davolashni to'xtatgandan so'ng, keyingi kuchayishlarning oldini olish uchun atopik dermatitning birinchi belgilari paydo bo'lishi bilan terapiyani qayta boshlash kerak.
Yumshatuvchi vositalarni kremni qo'llaganidan keyin darhol qo'llash mumkin. Biroq, suvli muolajalardan keyin yumshatuvchi vositalarni Elidel kremi qo'llashdan oldin qo'llash kerak.
Pimekrolimusning juda kam tizimli so'rilishi hisobga olinsa, qo'llaniladigan preparatning umumiy sutkalik dozasiga, teri yuzasining ishlov beriladigan maydoniga yoki davolash davomiyligiga cheklovlar yo'q.
Elidel ko'zga, shilliq qavatlarga (og'iz yoki burun bo'shlig'i) tushganida, kremni darhol olib tashlash va ko'zlar va shilliq qavatlarni oqayotgan suv bilan yuvish kerak.
Keksalarda qo'llanishi
Atopik dermatit (ekzema) 65 yosh va undan katta bemorlarda kamdan-kam uchraydi. Elidel kremi klinik tadqiqotlarida bunday yoshdagi bemorlar soni yosh bemorlar bilan taqqoslaganda davolanish samaradorligidagi farqlarni aniqlash uchun yetarli emas edi.
Krem zararlangan yuzaga yupqa qatlamda kuniga 2 marta surtiladi va to'liq singib ketguncha ehtiyotkorlik bilan ishqalab surtiladi.
Kremni tananing har qanday qismiga, shu jumladan bosh, yuz, bo'yin va taglik sohalariga qo'llash mumkin.
Kremni kuniga 2 marta, simptomlar to'liq yo'qolguncha qo'llash kerak. Agar preparatni qo'llashdan 6 hafta o'tgach, simptomlar saqlanib qolsa, atopik dermatit tashxisini tasdiqlash uchun bemorni qayta tekshirish kerak. Davolashni to'xtatgandan so'ng, keyingi kuchayishlarning oldini olish uchun atopik dermatitning birinchi belgilari paydo bo'lishi bilan terapiyani qayta boshlash kerak.
Yumshatuvchi vositalarni kremni qo'llaganidan keyin darhol qo'llash mumkin. Biroq, suvli muolajalardan keyin yumshatuvchi vositalarni Elidel kremi qo'llashdan oldin qo'llash kerak.
Pimekrolimusning juda kam tizimli so'rilishi hisobga olinsa, qo'llaniladigan preparatning umumiy sutkalik dozasiga, teri yuzasining ishlov beriladigan maydoniga yoki davolash davomiyligiga cheklovlar yo'q.
Elidel ko'zga, shilliq qavatlarga (og'iz yoki burun bo'shlig'i) tushganida, kremni darhol olib tashlash va ko'zlar va shilliq qavatlarni oqayotgan suv bilan yuvish kerak.
Keksalarda qo'llanishi
Atopik dermatit (ekzema) 65 yosh va undan katta bemorlarda kamdan-kam uchraydi. Elidel kremi klinik tadqiqotlarida bunday yoshdagi bemorlar soni yosh bemorlar bilan taqqoslaganda davolanish samaradorligidagi farqlarni aniqlash uchun yetarli emas edi.
Bolalar uchun:
3–23 oylik chaqaloqlar, 2–11 yoshli bolalar va 12–17 yoshli o'smirlar uchun dozalash bo'yicha tavsiyalar kattalar bemorlari uchun tavsiyalardan farq qilmaydi.
Ko'rsatmalar
Atopik dermatit (ekzema) — kattalar, o'smirlar va bolalarda (3 oydan boshlab) qisqa muddatli va uzoq muddatli qo'llanilishi uchun.
Qarshi ko'rsatmalar
- individual intolerans;
- 3 oylikdan kichik bolalar;
- turli kelib chiqishli (virusli, bakterial, zamburug'li) o'tkir infeksiya bilan zararlangan teri.
Qo'llash tavsiya etilmaydi:
- tizimli eritrodermiya va Netherton sindromida preparatning tizimli so'rilishi xavfi tufayli;
- immunitetning pasayishi holatida, chunki bu toifadagi bemorlarda qo'llanilish tajribasi yo'q;
displastik o'zgarishlar yoki malign zararlanishga shubha qilingan teri sohalariga.
- 3 oylikdan kichik bolalar;
- turli kelib chiqishli (virusli, bakterial, zamburug'li) o'tkir infeksiya bilan zararlangan teri.
Qo'llash tavsiya etilmaydi:
- tizimli eritrodermiya va Netherton sindromida preparatning tizimli so'rilishi xavfi tufayli;
- immunitetning pasayishi holatida, chunki bu toifadagi bemorlarda qo'llanilish tajribasi yo'q;
displastik o'zgarishlar yoki malign zararlanishga shubha qilingan teri sohalariga.
Maxsus ko'rsatmalar
Elidel preparatini qo'llashda klinik tadqiqotlarda 0,9% bemorlarda (1544 dan 14) limfadenopatiya rivojlanishi qayd etilgan. Odatda, limfadenopatiya infeksion kasalliklar bilan bog'liq bo'lgan va tegishli antibiotikoterapiya kursidan so'ng hal qilingan. Elidel qo'llanilishi davomida limfadenopatiya rivojlanishi holatida bemor ushbu simptomning sababini aniqlash uchun tekshiruvdan o'tishi kerak. Limfadenopatiyaning aniqlanmagan etiologiyasi yoki bemorda o'tkir mononukleoz yallig'lanishi mavjud bo'lsa, preparat bilan davolashni bekor qilish kerak.
Elidel preparati bilan davolanishda bemorlar ortiqcha ultrabinafsha nurlanishdan, jumladan solaryumga borish, PUVA-terapiya, UFO-A yoki UFO-B nurlanishidan qochishlari kerak.
Elidel ko'zga, og'iz yoki burun bo'shlig'i shilliq qavatlariga tushganida, kremni darhol olib tashlash va ko'zlar va shilliq qavatlarni oqayotgan suv bilan yuvish kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Elidel kremi qo'llanilishining transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri aniqlanmagan.
Elidel preparati bilan davolanishda bemorlar ortiqcha ultrabinafsha nurlanishdan, jumladan solaryumga borish, PUVA-terapiya, UFO-A yoki UFO-B nurlanishidan qochishlari kerak.
Elidel ko'zga, og'iz yoki burun bo'shlig'i shilliq qavatlariga tushganida, kremni darhol olib tashlash va ko'zlar va shilliq qavatlarni oqayotgan suv bilan yuvish kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Elidel kremi qo'llanilishining transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri aniqlanmagan.
Nojo'ya ta'sirlar
Juda tez-tez — krem qo'llanilgan joyda kuydirish.
Tez-tez — mahalliy reaktsiyalar (tirnash xususiyati, qichishish va teri qizarishi), teri infeksiyalari (follikulit).
Ba'zan — yiringlash, kasallikning yomonlashishi, oddiy gerpes, gerpes virusi bilan bog'liq dermatit (gerpetik ekzema), kontagioz mollyusk; mahalliy reaktsiyalar, masalan, toshma, og'riq, paresteziya, qobiq, quruqlik, shish, teri papillomalari, furunkullar.
Quyida keltirilgan nojo'ya reaktsiyalar preparatning postmarketing qo'llanilishida qayd etilgan (nojo'ya hodisalar rivojlanishining noma'lum populyatsiyadagi holatlar soniga ko'ra chastotasi baholangan).
Immun tizimi tomonidan: juda kamdan-kam — anafilaktik reaktsiyalar.
Modda almashinuvi tomonidan (metabolik buzilishlar): kamdan-kam — alkogol intoleransi.
Teri va uning qo'shimchalari tomonidan: kamdan-kam — allergik reaktsiyalar (toshma, eshakemi, angionevrotik shish); teri rangi o'zgarishi (gipopigmentatsiya, giperpigmentatsiya).
Ko'p hollarda alkogol qabul qilingandan so'ng yuzning qizarishi, toshma, kuydirish, qichishish yoki shish rivojlangan.
Elidel kremi qo'llanilishida kamdan-kam hollarda malign neoplazmalar, jumladan teri va boshqa turdagi limfomalar, teri saratoni rivojlanishi qayd etilgan. Ushbu nojo'ya hodisalar va preparat qo'llanilishi o'rtasidagi sabab-oqibat bog'liqligi aniqlanmagan.
Tez-tez — mahalliy reaktsiyalar (tirnash xususiyati, qichishish va teri qizarishi), teri infeksiyalari (follikulit).
Ba'zan — yiringlash, kasallikning yomonlashishi, oddiy gerpes, gerpes virusi bilan bog'liq dermatit (gerpetik ekzema), kontagioz mollyusk; mahalliy reaktsiyalar, masalan, toshma, og'riq, paresteziya, qobiq, quruqlik, shish, teri papillomalari, furunkullar.
Quyida keltirilgan nojo'ya reaktsiyalar preparatning postmarketing qo'llanilishida qayd etilgan (nojo'ya hodisalar rivojlanishining noma'lum populyatsiyadagi holatlar soniga ko'ra chastotasi baholangan).
Immun tizimi tomonidan: juda kamdan-kam — anafilaktik reaktsiyalar.
Modda almashinuvi tomonidan (metabolik buzilishlar): kamdan-kam — alkogol intoleransi.
Teri va uning qo'shimchalari tomonidan: kamdan-kam — allergik reaktsiyalar (toshma, eshakemi, angionevrotik shish); teri rangi o'zgarishi (gipopigmentatsiya, giperpigmentatsiya).
Ko'p hollarda alkogol qabul qilingandan so'ng yuzning qizarishi, toshma, kuydirish, qichishish yoki shish rivojlangan.
Elidel kremi qo'llanilishida kamdan-kam hollarda malign neoplazmalar, jumladan teri va boshqa turdagi limfomalar, teri saratoni rivojlanishi qayd etilgan. Ushbu nojo'ya hodisalar va preparat qo'llanilishi o'rtasidagi sabab-oqibat bog'liqligi aniqlanmagan.
Dozaning oshib ketishi
Elidel kremi qo'llanilishida dozani oshirib yuborish yoki tasodifiy iste'mol qilish holatlari kuzatilmagan.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Elidel preparatining boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sirini tizimli tadqiqotlar o'tkazilmagan. Pimekrolimusning tizimli so'rilishi kam bo'lganligi sababli, uning tizimli dori vositalari bilan o'zaro ta'siri ehtimoli kam.
Hozirgi kunga qadar olingan ma'lumotlar Elidelni antibakterial va antigistamin preparatlar, shuningdek, GKS (og'iz orqali, burun ichiga va inhalatsiya uchun) bilan bir vaqtda qo'llash mumkinligini ko'rsatadi.
3 oydan 12 oygacha bo'lgan chaqaloqlar va 2 yoshdan katta bolalarda Elidel kremi qo'llanilishi vaksinaning samaradorligiga ta'sir ko'rsatmagan
Vaksinatsiyadan keyingi mahalliy ko'rinishlar to'liq yo'qolguncha kremni vaksina kiritilgan joylarga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Mos kelmaslik
Mos kelish tadqiqotlari o'tkazilmaganligi sababli, preparatni boshqa tashqi qo'llaniladigan vositalar bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Hozirgi kunga qadar olingan ma'lumotlar Elidelni antibakterial va antigistamin preparatlar, shuningdek, GKS (og'iz orqali, burun ichiga va inhalatsiya uchun) bilan bir vaqtda qo'llash mumkinligini ko'rsatadi.
3 oydan 12 oygacha bo'lgan chaqaloqlar va 2 yoshdan katta bolalarda Elidel kremi qo'llanilishi vaksinaning samaradorligiga ta'sir ko'rsatmagan
Vaksinatsiyadan keyingi mahalliy ko'rinishlar to'liq yo'qolguncha kremni vaksina kiritilgan joylarga qo'llash tavsiya etilmaydi.
Mos kelmaslik
Mos kelish tadqiqotlari o'tkazilmaganligi sababli, preparatni boshqa tashqi qo'llaniladigan vositalar bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Chiqarilish shakli
Oq rangli krem, tashqi qo'llanilish uchun, alyuminiy tublarda, 15 va 30 g hajmda chiqariladi.
