Esperavir
Esperavir
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Molnupiravir, Kovipir, Lagevrio
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Esperavir" 200 mg
D.t.d. № 40 in caps.
S.: Ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 2 marta 2 kapsuladan ichiladi
D.t.d. № 40 in caps.
S.: Ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 2 marta 2 kapsuladan ichiladi
Farmakologik xossalar
Antivirus.
Farmakodinamika
Molnupiravir prolekdir, u N-gidroksisitidin (NHC) ribonukleozid analogiga metabolizmga uchraydi.
NHC hujayralarga tarqaladi va farmakologik faol ribonukleozid-trifosfat (NHC-TP) hosil qilish uchun fosforlanadi.
NHC-TPning ta'sir mexanizmi virus replikatsiyasi jarayonida xatolar katastrofasi deb nomlangan mexanizm orqali amalga oshiriladi. NHC-TP virus RNKsiga RNK-polimeraza fermenti yordamida qo'shilishi natijasida virus genomida xatolar to'planadi, bu esa replikatsiyani bostirishga olib keladi. NHCning antivirus faolligi hujayra madaniyatida SARS-CoV-2ga nisbatan 50% samarali konsentratsiya (EK50) 0,67 dan 2,66 mkmol oralig'ida A-549 hujayralarida va 0,32 dan 2,03 mkmol oralig'ida Vero E6 hujayralarida namoyon bo'ldi.
NHC SARS-CoV-B.1.1.7 (alfa), B.1351 (beta), P.1 (gamma) va B.617.2 (delta) variantlariga nisbatan EK50 qiymatlari 1,59, 1,77 va 1,32 va 1,68 mkmol bo'lgan o'xshash faollikka ega edi.
NHCning boshqa antivirus preparatlari (abakavir, emtritsitabin, gidroksixloroxin, lamivudin, nelfinavir, remdesivir, ribavirin, sofosbuvir, tenofovir) bilan kombinatsiyada SARS-CoV-2ga nisbatan antivirus faolligiga hech qanday ta'sir ko'rsatilmagan. Klinik tadqiqotlar natijalari ESPERAVIR® preparatini qabul qilish 6–7-kunida organizmdan virusni yo'qotishga olib kelishini ko'rsatdi.
Rezistentlik. COVID-19ni davolashda molnupiravirni o'rganish bo'yicha klinik tadqiqotlarda SARS-CoV-2 tuzilishida NHCga rezistentlik bilan bog'liq bo'lgan aminokislota o'zgarishlari aniqlanmadi.
SARS-CoV-2da NHCga rezistentlik mutatsiyalarini tanlash bo'yicha tadqiqotlar tugallanmagan. SARS-CoV-2ning boshqa koronaviruslar (sichqon gepatit virusi va MERS-CoV) bilan rezistentlikni tanlash bo'yicha in vitro tadqiqotlarda NHCga rezistentlik rivojlanish ehtimoli past ekanligi ko'rsatildi. Hujayra madaniyatida 30 ta o'tkazishdan so'ng sezgirlikning faqat 2 baravar pasayishi kuzatildi va NHCga rezistentlik bilan bog'liq aminokislota o'zgarishlari aniqlanmadi. NHC SARS-CoV-2 va polimeraza o'zgarishlari (masalan, F480L, V557L va E802D) bilan bog'liq rekombinant sichqon gepatit virusiga nisbatan in vitro tadqiqotlarda faolligini saqlab qoldi, bu esa remdesivirga sezgirlikning pasayishi bilan bog'liq bo'lgan o'zgarishlar yo'qligini ko'rsatadi.
NHC hujayralarga tarqaladi va farmakologik faol ribonukleozid-trifosfat (NHC-TP) hosil qilish uchun fosforlanadi.
NHC-TPning ta'sir mexanizmi virus replikatsiyasi jarayonida xatolar katastrofasi deb nomlangan mexanizm orqali amalga oshiriladi. NHC-TP virus RNKsiga RNK-polimeraza fermenti yordamida qo'shilishi natijasida virus genomida xatolar to'planadi, bu esa replikatsiyani bostirishga olib keladi. NHCning antivirus faolligi hujayra madaniyatida SARS-CoV-2ga nisbatan 50% samarali konsentratsiya (EK50) 0,67 dan 2,66 mkmol oralig'ida A-549 hujayralarida va 0,32 dan 2,03 mkmol oralig'ida Vero E6 hujayralarida namoyon bo'ldi.
NHC SARS-CoV-B.1.1.7 (alfa), B.1351 (beta), P.1 (gamma) va B.617.2 (delta) variantlariga nisbatan EK50 qiymatlari 1,59, 1,77 va 1,32 va 1,68 mkmol bo'lgan o'xshash faollikka ega edi.
NHCning boshqa antivirus preparatlari (abakavir, emtritsitabin, gidroksixloroxin, lamivudin, nelfinavir, remdesivir, ribavirin, sofosbuvir, tenofovir) bilan kombinatsiyada SARS-CoV-2ga nisbatan antivirus faolligiga hech qanday ta'sir ko'rsatilmagan. Klinik tadqiqotlar natijalari ESPERAVIR® preparatini qabul qilish 6–7-kunida organizmdan virusni yo'qotishga olib kelishini ko'rsatdi.
Rezistentlik. COVID-19ni davolashda molnupiravirni o'rganish bo'yicha klinik tadqiqotlarda SARS-CoV-2 tuzilishida NHCga rezistentlik bilan bog'liq bo'lgan aminokislota o'zgarishlari aniqlanmadi.
SARS-CoV-2da NHCga rezistentlik mutatsiyalarini tanlash bo'yicha tadqiqotlar tugallanmagan. SARS-CoV-2ning boshqa koronaviruslar (sichqon gepatit virusi va MERS-CoV) bilan rezistentlikni tanlash bo'yicha in vitro tadqiqotlarda NHCga rezistentlik rivojlanish ehtimoli past ekanligi ko'rsatildi. Hujayra madaniyatida 30 ta o'tkazishdan so'ng sezgirlikning faqat 2 baravar pasayishi kuzatildi va NHCga rezistentlik bilan bog'liq aminokislota o'zgarishlari aniqlanmadi. NHC SARS-CoV-2 va polimeraza o'zgarishlari (masalan, F480L, V557L va E802D) bilan bog'liq rekombinant sichqon gepatit virusiga nisbatan in vitro tadqiqotlarda faolligini saqlab qoldi, bu esa remdesivirga sezgirlikning pasayishi bilan bog'liq bo'lgan o'zgarishlar yo'qligini ko'rsatadi.
Farmakokinetika
Molnupiravir 5'-izobutirat prolekdir, u tizimli qon oqimiga kirishdan oldin NHCga gidrolizlanadi. NHCning farmakokinetikasi sog'lom odamlar va COVID-19 bemorlarida o'xshashdir.
So'rilish
Molnupiravirning 800 mg ikki marta peroral qabulidan so'ng, NHCning plazmadagi konsentratsiyasining cho'qqisiga erishish vaqti (Tmax) o'rtacha 1,5 soatni tashkil qiladi.
Taqsimlanish
NHC metaboliti qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanmaydi.
Chiqarilish
NHCning yarim chiqarilish davri taxminan 3,3 soatni tashkil qiladi. Sog'lom ko'ngillilarda siydik bilan NHC shaklida chiqariladigan dozaning ulushi ≤3% ni tashkil qildi.
Ovqatning peroral so'rilishga ta'siri
Yuqori yog'li ovqat bilan birga 200 mg molnupiravirning bir martalik qabul qilinishi sog'lom ko'ngillilarda NHCning cho'qqi konsentratsiyalarini 35% ga kamaytirgan (Cmax), ammo ovqat AUC parametriga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Boshqa maxsus populyatsiyalar
Jins, irq va yosh
Populyatsion FK tahlili NHCning farmakokinetikasiga yosh, jins, irqiy va etnik mansublikning sezilarli ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi.
Bolalar
Molnupiravir bolalar bemorlarida o'rganilmagan.
Buyrak yetishmovchiligi bilan farmakokinetika
Buyrak klirensi NHC uchun muhim chiqarilish yo'li emas. Buyrak yetishmovchiligining har qanday darajasiga ega bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.
Farmakokinetik populyatsion tahlil buyrak funksiyasining yengil yoki o'rtacha darajadagi buzilishi NHCning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Molnupiravir va NHCning rSKF 30 ml/min/1,73 m2 dan kam yoki dializda bo'lgan bemorlarda farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar yetishmovchiligi bilan farmakokinetika
Molnupiravir va NHCning farmakokinetikasi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda baholanmagan. Doklinik ma'lumotlar molnupiravir va NHCning jigar orqali chiqarilishi NHC uchun asosiy yo'l bo'lmasligini ko'rsatadi, shuning uchun jigar yetishmovchiligi NHC ta'siriga ta'sir qilishi ehtimoldan yiroq. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.
So'rilish
Molnupiravirning 800 mg ikki marta peroral qabulidan so'ng, NHCning plazmadagi konsentratsiyasining cho'qqisiga erishish vaqti (Tmax) o'rtacha 1,5 soatni tashkil qiladi.
Taqsimlanish
NHC metaboliti qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanmaydi.
Chiqarilish
NHCning yarim chiqarilish davri taxminan 3,3 soatni tashkil qiladi. Sog'lom ko'ngillilarda siydik bilan NHC shaklida chiqariladigan dozaning ulushi ≤3% ni tashkil qildi.
Ovqatning peroral so'rilishga ta'siri
Yuqori yog'li ovqat bilan birga 200 mg molnupiravirning bir martalik qabul qilinishi sog'lom ko'ngillilarda NHCning cho'qqi konsentratsiyalarini 35% ga kamaytirgan (Cmax), ammo ovqat AUC parametriga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Boshqa maxsus populyatsiyalar
Jins, irq va yosh
Populyatsion FK tahlili NHCning farmakokinetikasiga yosh, jins, irqiy va etnik mansublikning sezilarli ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi.
Bolalar
Molnupiravir bolalar bemorlarida o'rganilmagan.
Buyrak yetishmovchiligi bilan farmakokinetika
Buyrak klirensi NHC uchun muhim chiqarilish yo'li emas. Buyrak yetishmovchiligining har qanday darajasiga ega bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.
Farmakokinetik populyatsion tahlil buyrak funksiyasining yengil yoki o'rtacha darajadagi buzilishi NHCning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Molnupiravir va NHCning rSKF 30 ml/min/1,73 m2 dan kam yoki dializda bo'lgan bemorlarda farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar yetishmovchiligi bilan farmakokinetika
Molnupiravir va NHCning farmakokinetikasi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda baholanmagan. Doklinik ma'lumotlar molnupiravir va NHCning jigar orqali chiqarilishi NHC uchun asosiy yo'l bo'lmasligini ko'rsatadi, shuning uchun jigar yetishmovchiligi NHC ta'siriga ta'sir qilishi ehtimoldan yiroq. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Esperavir dori vositasi ovqatlanishdan qat'i nazar ichiladi.
Kapsulalar butunligicha yutib yuborilishi kerak, ochilmasdan, maydalamasdan va chaynalmay, yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichiladi.
Esperavir preparatini faqat shifokor nazorati ostida qo'llash mumkin.
SARS-CoV-2 virusi tomonidan chaqirilgan yangi koronavirus infeksiyasini (COVID-19) davolash uchun kattalarda quyidagi dozalash rejimi tavsiya etiladi:
kuniga 2 marta (har 12 soatda) peroral 4 kapsula 200 mg yoki 2 kapsula 400 mg. Bir martalik doza 800 mg ni tashkil qiladi. Kunlik doza 1600 mg ni tashkil qiladi. Davolash kursining davomiyligi - 5 kun.
Esperavir dori vositasi bilan davolash yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) tashxisi qo'yilgandan keyin iloji boricha tezroq va/yoki kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lganidan keyin 5 kun ichida boshlanishi kerak.
Agar navbatdagi doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, qabul qilish vaqtidan 10 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq qabul qilish va odatdagi dozalash rejimini davom ettirish kerak; agar qabul qilish vaqtidan 10 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilish kerak emas va keyingi doza odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Bemor o'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmasligi kerak.
Maxsus bemorlar guruhlari
Keksalar. Esperavir preparati dozasini yoshga qarab tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun Esperavir preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar yetishmovchiligi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun Esperavir preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Kapsulalar butunligicha yutib yuborilishi kerak, ochilmasdan, maydalamasdan va chaynalmay, yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichiladi.
Esperavir preparatini faqat shifokor nazorati ostida qo'llash mumkin.
SARS-CoV-2 virusi tomonidan chaqirilgan yangi koronavirus infeksiyasini (COVID-19) davolash uchun kattalarda quyidagi dozalash rejimi tavsiya etiladi:
kuniga 2 marta (har 12 soatda) peroral 4 kapsula 200 mg yoki 2 kapsula 400 mg. Bir martalik doza 800 mg ni tashkil qiladi. Kunlik doza 1600 mg ni tashkil qiladi. Davolash kursining davomiyligi - 5 kun.
Esperavir dori vositasi bilan davolash yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) tashxisi qo'yilgandan keyin iloji boricha tezroq va/yoki kasallikning birinchi simptomlari paydo bo'lganidan keyin 5 kun ichida boshlanishi kerak.
Agar navbatdagi doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, qabul qilish vaqtidan 10 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq qabul qilish va odatdagi dozalash rejimini davom ettirish kerak; agar qabul qilish vaqtidan 10 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilish kerak emas va keyingi doza odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Bemor o'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmasligi kerak.
Maxsus bemorlar guruhlari
Keksalar. Esperavir preparati dozasini yoshga qarab tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun Esperavir preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar yetishmovchiligi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun Esperavir preparati dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Bolalar uchun:
Esperavir® preparatini 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun xavfsizligi va samaradorligi haqida ma'lumot yo'q.
Ko'rsatmalar
Yangi koronavirus infeksiyasini (COVID-19) yengil yoki o'rtacha og'irlikda davolash, shu jumladan kasallikning og'ir shakliga o'tish xavfi yuqori bo'lgan va qo'shimcha kislorod terapiyasini talab qilmaydigan kattalar.
Qarshi ko'rsatmalar
- molnupiravir yoki dori vositasining boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik yoki homiladorlikni rejalashtirish;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan: og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (SKF 30 ml/min/1,73 m2 dan kam) va jigar funksiyasi buzilgan bemorlar (qonning biokimyoviy ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur).
- homiladorlik yoki homiladorlikni rejalashtirish;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan: og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (SKF 30 ml/min/1,73 m2 dan kam) va jigar funksiyasi buzilgan bemorlar (qonning biokimyoviy ko'rsatkichlarini nazorat qilish zarur).
Maxsus ko'rsatmalar
COVID-19ning og'ir shakliga o'tish xavfi omillari. Bir qator hamroh kasalliklar COVID-19ning og'ir shakliga o'tish xavfini oshiradi: yosh ≥ 60 yil, semizlik (BMI > 30 kg/m2), qandli diabet, surunkali buyrak kasalligi, yurak-qon tomir tizimining og'ir kasalliklari, surunkali obstruktiv o'pka kasalligi, faol malign neoplazmalar.
Esperavir preparatini faqat shifokor nazorati ostida qo'llash mumkin.
Nojo'ya ta'sir rivojlanganida, farmakonazorat tadbirlarini amalga oshirish uchun belgilangan tartibda bu haqda xabar berish kerak.
Molnupiravirning hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarida reproduktiv toksiklik kuzatilganligi sababli, Esperavir preparatini homilador va taxminan homilador ayollarga buyurish mumkin emas.
Esperavir dori vositasi tug'ish qobiliyatiga ega ayollarga (shu jumladan, menopauzadan keyin 2 yildan kam) buyurilganda, davolashni boshlashdan oldin homiladorlik testining salbiy natijasini tasdiqlash kerak. Dori vositasini qabul qilish tugagandan so'ng homiladorlik testini qayta o'tkazish kerak.
Tug'ish qobiliyatiga ega ayollarga preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 4 kun davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish bo'yicha to'liq tushuntirish va ehtiyotkorlik bilan yo'riqnoma berish kerak. Homiladorlik ehtimoli paydo bo'lganda, preparatni qabul qilishni darhol to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Molnupiravirning hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarida reproduktiv toksiklik ko'rsatilganligi sababli, erkaklar preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 3 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.
Jigar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar klinik tadqiqotlardan chiqarilgan. Molnupiravirni jigar yetishmovchiligining har qanday darajasiga ega bemorlarda qo'llash tajribasi cheklangan.
Natriy. Ushbu dori vositasi 4 kapsuladan iborat dozada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni asosan natriy saqlamaydi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Esperavir dori vositasining avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Davolash vaqtida avtomobil boshqarishdan va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechish kerak.
Esperavir preparatini faqat shifokor nazorati ostida qo'llash mumkin.
Nojo'ya ta'sir rivojlanganida, farmakonazorat tadbirlarini amalga oshirish uchun belgilangan tartibda bu haqda xabar berish kerak.
Molnupiravirning hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarida reproduktiv toksiklik kuzatilganligi sababli, Esperavir preparatini homilador va taxminan homilador ayollarga buyurish mumkin emas.
Esperavir dori vositasi tug'ish qobiliyatiga ega ayollarga (shu jumladan, menopauzadan keyin 2 yildan kam) buyurilganda, davolashni boshlashdan oldin homiladorlik testining salbiy natijasini tasdiqlash kerak. Dori vositasini qabul qilish tugagandan so'ng homiladorlik testini qayta o'tkazish kerak.
Tug'ish qobiliyatiga ega ayollarga preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 4 kun davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish bo'yicha to'liq tushuntirish va ehtiyotkorlik bilan yo'riqnoma berish kerak. Homiladorlik ehtimoli paydo bo'lganda, preparatni qabul qilishni darhol to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Molnupiravirning hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarida reproduktiv toksiklik ko'rsatilganligi sababli, erkaklar preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 3 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.
Jigar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar klinik tadqiqotlardan chiqarilgan. Molnupiravirni jigar yetishmovchiligining har qanday darajasiga ega bemorlarda qo'llash tajribasi cheklangan.
Natriy. Ushbu dori vositasi 4 kapsuladan iborat dozada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni asosan natriy saqlamaydi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Esperavir dori vositasining avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Davolash vaqtida avtomobil boshqarishdan va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Xavfsizlik profilining qisqacha tavsifi
Molnupiravirni 800 mg dozada har 12 soatda 5 kun davomida va preparatning oxirgi dozasini qabul qilgandan keyin 14 kun davomida qabul qilish paytida qayd etilgan eng keng tarqalgan nojo'ya reaktsiyalar diareya (3%), ko'ngil aynishi (2%), bosh aylanishi (1%) va bosh og'rig'i (1%) bo'lib, ular yengil yoki o'rtacha darajada edi.
Nojo'ya reaktsiyalar bo'yicha umumiy ma'lumotlar
Quyida nojo'ya reaktsiyalar organlar va tizimlar sinflari va rivojlanish chastotasi bo'yicha keltirilgan. Chastotalar quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, lekin
Molnupiravirni 800 mg dozada har 12 soatda 5 kun davomida va preparatning oxirgi dozasini qabul qilgandan keyin 14 kun davomida qabul qilish paytida qayd etilgan eng keng tarqalgan nojo'ya reaktsiyalar diareya (3%), ko'ngil aynishi (2%), bosh aylanishi (1%) va bosh og'rig'i (1%) bo'lib, ular yengil yoki o'rtacha darajada edi.
Nojo'ya reaktsiyalar bo'yicha umumiy ma'lumotlar
Quyida nojo'ya reaktsiyalar organlar va tizimlar sinflari va rivojlanish chastotasi bo'yicha keltirilgan. Chastotalar quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, lekin
Dozaning oshib ketishi
Molnupiravir faol moddasi bilan dori vositalarining dozani oshirib yuborish holatlari haqida ma'lumot yo'q.
Davolash: Esperavir dori vositasi bilan dozani oshirib yuborish holatida davolash umumiy qo'llab-quvvatlovchi choralar asosida, shu jumladan bemorning klinik holatini monitoring qilish asosida o'tkazilishi tavsiya etiladi. Gemodializ preparatning faol moddasini samarali chiqarilishiga olib kelishi kutilmaydi.
Davolash: Esperavir dori vositasi bilan dozani oshirib yuborish holatida davolash umumiy qo'llab-quvvatlovchi choralar asosida, shu jumladan bemorning klinik holatini monitoring qilish asosida o'tkazilishi tavsiya etiladi. Gemodializ preparatning faol moddasini samarali chiqarilishiga olib kelishi kutilmaydi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Molnupiravir bilan dori vositalarining o'zaro ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. In vitro mavjud bo'lgan cheklangan ma'lumotlar asosida, 800 mg dozada har 12 soatda 5 kun davomida molnupiravir qabul qilishda klinik ahamiyatli dori vositalarining o'zaro ta'siri xavfi aniqlanmagan.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar, 200 mg, 400 mg. 10 kaps. PVX markasi EP-73 plyonkasidan yoki PVX/PVDX plyonkasidan yoki OPA/AL/PVX plyonkasidan va laklangan alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqda.
40 kaps. (200 mg dozasi), 20 kaps. (400 mg dozasi) polimer bankada PEHD dan tayyorlangan, birinchi ochilish nazorati bilan PEHD dan tayyorlangan qopqoqli yoki PEVP dan tayyorlangan bankada, polipropilendan tayyorlangan birinchi ochilish nazorati bilan qopqoq bilan yopilgan.
Bitta banka yoki 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 konturli hujayrali qadoqlar tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
40 kaps. (200 mg dozasi), 20 kaps. (400 mg dozasi) polimer bankada PEHD dan tayyorlangan, birinchi ochilish nazorati bilan PEHD dan tayyorlangan qopqoqli yoki PEVP dan tayyorlangan bankada, polipropilendan tayyorlangan birinchi ochilish nazorati bilan qopqoq bilan yopilgan.
Bitta banka yoki 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 konturli hujayrali qadoqlar tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
